2.5mg、5mg」(一般名:サキサグリプチン水和物、以下「オングリザ®」)」について、本日、大塚製薬が製造販売承認を取得したことをお知らせいたします。スクイブ社が創製した薬剤で、グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1※1)の分解酵素であるジペプチジル・ペプチダーゼ-4(DPP-4)を選択的に阻害する作用を有する経口糖尿病治療薬です。1日1回の投与により血糖依存的な血糖降下作用を示します。オングリザ®は『経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン』(薬食審査発0709第1号、平成22年7月9日)に基づき有効性と安全性が確認された経口血糖降下薬であり、効能・効果は「2型糖尿病」です。オングリザ®は、米国、欧州連合(EU)をはじめ世界の85カ国で承認されています(2013年2月現在)。今後、両社間で締結した契約に基づき、大塚製薬から協和発酵キリンへ日本国内のオングリザ®の製造販売承認の承継手続きを進めてまいります。大塚製薬は、契約締結時に受領した契約一時金30億円に加え、今回の承認に伴い、協和発酵キリンから82億円を受け取り、発売後も売上高に応じたロイヤルティを受け取ります今回の承認取得により、オングリザ®が2型糖尿病治療における新たな選択肢として、患者の皆様や医療関係者の皆様に貢献できると考えております。※1GLP-1についてGLP-1は、食後早期に分泌され、膵臓のβ細胞を刺激しインスリン分泌を増強させます。DPP-4を阻害することにより、GLP-1の血中濃度を維持し、血糖値の上昇を抑制することができます。サキサグリプチンとして5mgを1日1回経口投与する。患者の状態に応じて2.5mgを1日1回経口投与することができる。