Interactive社が、小児ADHDのピボタル試験において主要有効性エンドポイントを達成、新規デジタルメディスンの大規模多施設ランダム比較試験を完了し、FDAへの申請を計画していると発表しました。STARS-ADHD試験(ADHDを直接的に緩和するソフトウェア治療)におけるピボタル試験の結果を公表しました。統計的に有意な改善を示しました(p=0.006)。持続的注意および抑制制御に関する客観的な評価方法の一つです。重大な有害事象は観察されませんでした。両グループ間において当該評価の統計的有意差は見られませんでした。論文審査のある専門誌への掲載のために提出される予定です。AKL-T01を米食品医薬品局(FDA)に申請する予定です。https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000001.000030508.html脳トレゲームを医者が処方する時代これまでもnounowではAkili社のFDA申請の動きを報じてきましたが、いよいよのようです。脳トレAkili社、FDA承認へ向けて臨床試験の患者登録開始!STARS-ADHDがエンドポイントを満たせば、Akili社はこの治療法の承認を米国FDAに求め、2017年末には承認をうけた商品が市場にでることになりそうです。このタイミングでSTARS-ADHDがエンドポイントを満たし、申請を計画と発表され、承認が待ち望まれます。脳トレゲーム(デジタルメディシン)を医者が処方する時代はもうすぐです。<脳トレーニングジム「ブレインフィットネス®」、2017年脳の健康10大ニュースを発表(後編)スーパーマリオ64で脳の灰白質が増える>いいねを押して、nounowの最新情報を受け取る。Interactive社のアプリの日本や台湾での開発・販売権を塩野義製薬が取得したことを発表しました。脳トレある特定の脳トレが認知症リスクを軽減する効果がある・ないの論争が絶えない脳トレゲーム。