おける遊離体等の活性成分が医療用医薬品成分と同一であるものを同一成分として定義します。塩違いの成分も含みます。薬理作用が近く、同様の相互作用が起こりうる成分を類似薬効成分として定義します。これは、添付文書における相互作用対象薬剤として薬物群(交感神経刺激剤など)が記載されている場合に対応するために登録するものです。例)塩酸プソイドエフェドリン(エフェドリンの光学異性体)マレイン酸カルビノキサミン(抗ヒスタミン剤)。