:safinamide)について、ウェアリング・オフ現象注1)を有するパーキンソン病患者を対象としたレボドパ製剤併用下での第II/III相検証的試験および第III相長期投与試験を開始しましたのでお知らせします。S.p.A.、本社:イタリア・ミラノ、CEO:ステファン・ウェーバー、以下ニューロン社)が開発した選択的モノアミン酸化酵素B型(MAO-B)阻害剤です。同剤はドパミンの分解を阻害するとともに、ナトリウムイオンチャネル阻害作用やグルタミン酸放出抑制作用を有することから、ドパミン作動性作用と非ドパミン作動性作用を併せもつ新たなパーキンソン病治療薬として期待されています。海外で実施された進行期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験では、オン時間注2)の延長や運動機能の改善が確認されています。ME2125は2015年2月に欧州委員会で承認され、ドイツで販売されています。米国では2015年3月より承認申請中です。Meijiは2012年1月、ニューロン社より日本およびアジアにおける同剤の独占的な研究、開発、製造および販売権を許諾されています。Meijiは「スペシャリティ&ジェネリック・ファルマ」として、重点領域の一つである中枢神経系領域における治療とその発展に引き続き貢献してまいります。概要ニューロン社は、中枢神経系(CNS)と疼痛に対する新薬の開発に特化したバイオテクノロジー企業会社であり、イタリア・ミラノ近郊のブレッソに本社があります。safinamideは2015年2月、欧州委員会により承認され、5月よりドイツで販売されています。現在、米国で承認申請中であり、また、2014年3月よりスイスにて販売承認申請中です。対象としたsNN0029、神経障害性疼痛を対象としたralfinamideおよび統合失調症の陽性症状を対象としたNW-3509など、希少疾患を対象とした治療薬の開発を進めています。詳細は同社ホームページ(www.newron.com)をご参照ください。