ドラッグインフォメーション|テクフィデラ|Tecfideraこちらのページは医療関係者向けのページです。こちらのページは医療関係者向けのページです。「禁忌を含む使用上の注意」の改訂に十分ご留意ください。いずれの場合も朝・夕食後に経口投与する。1日2回投与に減量することができる。1日2回投与への再増量に対して忍容性が認められない場合は、本剤の投与を中止すること。リンパ球減少のある患者〔リンパ球減少がさらに悪化するおそれがある。(PML)の発症リスクが高まる可能性がある。感染症を合併している患者又は感染症が疑われる患者〔感染症が増悪するおそれがある。易感染性の状態にある患者〔感染症が誘発されるおそれがある。重度の腎機能障害のある患者〔血中濃度が上昇するおそれがある。重度の肝機能障害のある患者〔血中濃度が上昇するおそれがある。本剤の投与によりリンパ球数が減少することがある。リンパ球を含む全血球数の測定を行うこと。リンパ球数が6ヵ月以上継続して500/mm3未満である場合は、本剤の投与中止を考慮すること。治療上の有益性と危険性を慎重に考慮して投与継続の可否を判断すること。本剤の投与を中止したときは、リンパ球数が回復するまで患者の状態を慎重に観察すること。腎機能異常があらわれることがあるので、本剤投与開始前に腎機能検査を行うとともに、本剤投与中は定期的に腎機能検査を行うこと。場合には、観察を十分に行い、適切な処置を行うこと[「重大な副作用」の項参照]。肝機能異常があらわれることがあるので、本剤投与開始前に肝機能検査を行うとともに、本剤投与中は定期的に肝機能検査を行うこと[「重大な副作用」の項参照]。喉・舌の腫脹等)があらわれることがある。潮紅があらわれた場合は、アナフィラキシーとの鑑別を慎重に行うこと[「重大な副作用」の項参照]。1日2回を投与された111例中62例(55.9%)に副作用が認められた。主な副作用は潮紅(20.7%)、下痢(9.0%)、腹痛(6.3%)、悪心(6.3%)、ほてり(5.4%)、そう痒症(5.4%)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(5.4%)であった。1日2回を投与された769例中536例(69.7%)に副作用が認められた。主な副作用は潮紅(32.9%)、悪心(9.5%)、下痢(8.3%)、上腹部痛(8.1%)、そう痒症(6.8%)、腹痛(6.2%)、ほてり(5.7%)、発疹(5.3%)であった。異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。投与を中止し、適切な処置を行うこと[「重要な基本的注意」の項参照]。観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。[「慎重投与」の項参照]。異常が認められた場合には投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。異常が認められた場合には投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。適切な処置を行うこと。一般に高齢者では生理機能が低下しているので、患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。投与に関する安全性は確立していない〕。授乳中の婦人に投与することを避けること。小児に対する安全性は確立していない[使用経験がない]。