1の効能・効果を追加する承認を取得しましたので、お知らせいたします。褐色細胞腫の治療では、国際的な教科書および海外診療ガイドラインにおいて、シクロホスファミド水和物、ビンクリスチン硫酸塩およびダカルバジンを併用するCVD療法が選択肢の一つとなっています。これまで日本国内においてCVD療法での褐色細胞腫に対する治療は保険適用がありませんでした。2において、公知申請注3への該当性に係る報告書が作成されました。申請を行っておりました。協和発酵キリンは、今回の承認取得により、褐色細胞腫の治療に貢献できるものと期待しています。傍神経節の細胞から発生する腫瘍で、この腫瘍からアドレナリンなどのカテコラミンが大量に分泌され、症状として高血圧や動悸、頭痛、発汗などを示すことが多い疾患です。開発促進に資することを目的として設置されたものです。医薬品(適応追加等)の承認申請に関して、公知の文献等を科学的根拠とし、その医薬品の有効性や安全性が医学薬学上公知であるとして、臨床試験の全部又は一部を新たに実施することなく承認申請を行うことができる制度です。し、以後約4週間休薬する。これを1コースとし繰り返し投与する。年齢・症状により適宜増減する。ホジキン病(ホジキンリンパ腫)通常成人・小児ともに、他の抗悪性腫瘍剤との併用において、ダカルバジンとして1日1回375mg/m2(体表面積)を静脈内投与し、13日間休薬する。これを2回繰り返すことを1コースとし、繰り返し投与する。し、少なくとも19日間休薬する。これを1コースとし、繰り返し投与する。