誓いの碑」が建立され、サリドマイド・スモン・薬害エイズなどの悲惨な薬害を引き起こした反省と謝罪がなされました。今なお新たな薬害が生み出され、適切な救済がなされぬまま、被害と闘う毎日が続いています。リレートークなど、一連の薬害根絶行動を行っています。薬害とたたかうコムファ内の記事も御覧ください。2009年)を参考に、主な薬害事案についてまとめたものです。薬害に関する見解は引用先・もしくはこの記事担当者のもので、(社)京都コムファのものではありません。関連する団体やリンク先は網羅的なものではありません。妊娠初期にサリドマイド剤を服用したため世界的に四肢に奇形のある子が生まれた。世界の被害者推計5850人、日本での認定は309人。販売・使用など睡眠・鎮静薬として西ドイツで発売され、1957年以降世界中で、日本では1958年「クセにならない安全なイソミン錠」などのうたい文句で販売した。危険の指摘と対応1961年オーストラリアの医師が奇形児の出産に立ち会い、サリドマイドの原因疑いを製薬会社に報告。1961年西ドイツの医師が学会報告し、西ドイツでは販売中止と回収。日本では西ドイツの出来事を「科学的ではない」、ただの「新聞さわぎ」などとし、その後約10ヶ月販売を続けた。販売中止など1962年8月日本の医師が学会で報告。マスコミに取り上げられ、9月に回収に着手。調査で、「疑い」も含め約1万1127人。販売・使用などはじめは「創傷防腐剤」として1900年にスイスのバーゼル社(→チバ→チバガイギー→ノバルティス・ファーマ)から販売された。販売停止の35年前の1935年、アルゼンチンの医師がキノホルムによるスモン様神経症状の害作用をチバ社に報告していたが、同社は無視して「副作用の少ない薬」として販売した。より、日本の血友病患者等がHIVに感染させられた事件。1972年から1985年にかけて販売された。らは早くから情報を得ていたのに、早期に使用中止するなどの対策を取らなかった。米国ではエイズ罹患の危険性は1982年7月以降注意や警告が出されていた。日本のミドリ十字では血漿部長がエイズ感染経路の一つに血液製剤が関連する可能性を1983年6月には指摘していた。日本では製薬会社は危険性ではなく安全性を強調した発言や広報を行ってきた。販売中止などHIV感染のおそれのない加熱製剤の製造承認は1985年になってからだったが、その後も非加熱製剤回収されないで、使用された例もあった。帯状疱疹の抗ウイルス薬ソリブジンとフルオロウラシル系抗がん剤の相互作用で2ヶ月の間に15人が死亡した。販売・使用などソリブジンは1993年9月に販売開始、10月末までに15人が死亡。その後1994年1月までに1人が死亡。臨床試験でも複数の死者がいたことが判明。ソリブジンと当該抗がん剤との相互作用で毒性を上昇させるという1986年の報告を1988年11月までには読み、1989年の実験でも確認していた。添付文書には「併用投与を避けること」という控えめな記載をして国に認可された。販売中止など1993年に出荷停止・回収を発表。能の手術などに用いられたヒト乾燥硬膜が異常プリオンに汚染されていたため、移植を受けた患者が難病のクロイツフェルト・ヤコブ病に感染し、その多くが死亡した。方法で滅菌されていると歌っていたが、1990年以降感染症例が報告されていた。危険の指摘と対応1978年には、それまでの滅菌方法(ガンマ線)が異常プリオンに有効でないことは報告されていたが、安全確保対策はとられなかった。1987年に米国での輸入は中止されたが、日本ではこの情報が入ったにもかかわらず使用が継続された。販売中止など1996年の製造中止・1997年のWHO勧告の後にようやく日本での使用が中止された。概要1964年以降に出産時等の止血のために使用された血液製剤であるフィブリノゲン製剤、第IX因子製剤がC型肝炎ウイルスに汚染されていたために生じた薬害事件。)にのぼるとも言われている。第IX因子製剤による感染は1271人と推計(2002年厚生労働省)。販売・使用など1964年から1987年に製造・輸入された。販売は日本製薬、日本ブラッドバンク、ミドリ十字。危険の指摘と対応ミドリ十字の専務はこれら血液製剤による肝炎感染の危険性を発売前から知っていたが、1964年から1987年まで製剤に対する無効な紫外線照射を「肝炎対策」として継続した。販売中止などフィブリノゲン製剤は1998年に適応が限定され、第IX因子製剤は1985年に加熱製剤が承認されたが、非加熱製剤は回収されずにその後も使用が継続された例があった。肺がんの「夢の新薬」として2002年に世界に先駆けて発売されたイレッサが発売後2012年3月までに「間質性肺炎」等の肺障害による847人の死亡者を出した(2012年まで)事件。販売・使用などイレッサは健康細胞は壊さないまったく新しいタイプで、副作用も殆ど無く手軽に自宅でも職場でも服用出来て延命の効果は大きいと紹介された。2002年1年に輸入承認申請が出され、8月にはに販売が承認された(異例のスピード承認と報道された)。販売開始から僅か1年間で294人が亡くなり、訴訟が提起された2004年末までの2年5ヵ月間で577人の死亡が報告された。動物実験で重篤な副作用が判明していたのに、この事実を隠して承認申請をした。添付文書に、治験の段階でも判明していた重篤な副作用(間質性肺炎)の記載をしなかった。アメリカではFDAが,効果がないとして新規の患者への投与禁止。欧米では延命の効果がないとして承認申請の取り下げまで行われたのに、東洋人には効果があるらしいとの理由で、検証もしないままに使用が継続された(イレッサ薬害被害者の会HPより)。販売中止など2002年12月にイレッサ使用を専門医に限定し、緊急時に対応できる病院等に限定。投与を受ける患者は入院を原則とする、等の緊急対策を決めた。深刻な副作用被害が発生し、全国の多くの被害者が今なお苦しんでいる。販売・使用など2009(平成21)年10月、HPVワクチン(サーバリックス)が厚生労働省により承認され、日本国内での販売が開始。2010(平成22)年11月、ワクチン接種に関し公費助成が決定され、2013(平成25)年4月には予防接種法が改正され、定期接種化が実施された。2013(平成25)年6月厚生労働省は予防接種法に基づく地方自治体の長等による定期接種の積極的勧奨を一時中止する措置を執ったものの、定期接種化そのものの中止には至っていない。日本で接種による副反応疑いの報告頻度は100万接種あたりサーバリックス、ガーダシルとも100人を超え、他のワクチンでも報告の多い麻疹の同50人を上回る。多彩な症状が複合的に長期にわたる症状が見られ、国外の報告と共通している。日本では、1年以上歩行困難となった事例、また日本の別の少女らでは、身体の痛み、脱力感、寝たきりになる例、一時的な記憶障害を繰り返すようになったといった報道がされた。現在地域ごとに複数の裁判が提起されている。販売中止など定期接種の積極的勧奨を一時中止する措置が継続中。子宮頸がんワクチンの効果(2012年1月。薬害はなぜ起こる薬害が起こる原因は複合的で、医療従事者の認識不足も一因となりえます。態度や行動が原因である場合です。開発の時点で気づいていた重大な副作用を、注意して使えば大丈夫として、医療現場に伝えない。有用性が認められた範囲を超えて拡販する。3)発売中止・回収の遅れ問題とわかった後も、売り続ける。有害事象を否定したり、薬剤の有効性を過渡に評価するような研究発表を行って、当該薬剤の使用を合理化・正当化する。した患者の安全よりも薬剤の使用を優先させる原因は何でしょうか。癒着が過去には指摘されています。わたるすべてのプロセスでそれぞれの関係者が記録をし、資料をきっちり残し、人を苦しみから救うはずの薬剤が、どこで「間違い」が発生したのか、事実歪を歪曲・隠蔽せず、すべて公開して誰もが検証できるような仕組みを保持しなければなりません。関係資料を勝手な判断で廃棄したりすることは絶対に許されないことです。一般社団法人京都コムファ。