Malfunctions(FDA)に関して昨年報告があった。ICDsの誤作動が生じたとき、その再入れ替えは単純でなく、リスク無しというわけにはいかない。ICD誤作動はペースメーカーの誤作動の20倍以上の率で生じ、入れ替えをこう書することが多くなる。カナダのICDの調査では、ICDsをのぞいた後の患者において5.8%という状況で、2例の死亡、2.3%のマイナーな合併症を含みリコール問題となった。1.3[0.1]/1000人年(P<0.001)。failureであるとしている。MaiselのFDA調査によりペースメーカによるものは30例、ICDによるものは31例の死亡であり、250万のペースメーカーと、ICD41万から考えれば、デバイス誤動作は致命的になることはまれである。(CDRH)というのが当局になっているようである。情報を集約化し、医師・公衆への情報伝達し、意志決定に役立てるなどの役割を担う。FDAの誤作動を調査ICDsの誤作動は研究の後半増大し、ペースメーカーは減少していた。GouldとKrahnは、カナダのセンターでICD植え込みに関してその誤作動の可能性を指摘。ICD植え込み患者の8.1%で、合併症、死亡例2例を含む事例を報告。3番目の文献は、Maiselはメタアナリシスの結果1983-2004年のデータを集め、評価している。ICD誤作動率は1998-2002年の増加から、2004年には減少へと転じていると報告。ペースメーカーやICD植え込みに関する患者・医師の意志決定に関するデータの強弱について報告。メッセージを入力してください。