06:05プッシュ通知を受取る182名の先生が役に立ったと考えています。受けたことはあるが、「公務員試験」は受けたことがない。お前は「公務員と見なす」と言われ続けて30年以上が経過した。家族の僕(しもべ)がギリギリの私ごときが「公僕」など僭越至極である。分不相応のまま、人生を棒に振った。それでも、めでたく定年の春を迎えて、足枷が外れた。Tribuneである。先を越されてしまった(関連記事「Natureが日本の再生医療を痛烈批判」)。(PMDA)のレベルが落ちている(というか、何らかの力で落とされている)。骨粗鬆症治療薬ロモソズマブ(商品名イベニティ)は、開発本国である米食品医薬品局(FDA)がその有害事象を問題視して未承認なのに、PMDAは「世界初」とうたって承認・販売を始めて世界の笑い者になっている。日本では独自の臨床試験も有害事象の検証も全く行われていない状態での、目を瞑っての見切り発車である。その背景には、PMDAには従来の「厳格な審査」という基本理念に加えて、新たに「スピード」という要請が加わったことが挙げられる。いう分類が新設された。け審査指定制度」が創設された。1つの背景は、再生医療を経済成長の原動力にしようという国家戦略である。行き詰まり感もあるバイオテクノロジー分野の新たな突破口を探る狙いもある。「国民の健康を守る」という本来の大義とは別次元のものである。余談であるが、現在の経済産業大臣と、ノーベル賞をもらったiPS細胞の先生は、2人とも私の高校の2学年下の後輩である。高校時代は生徒会長と副会長という間柄で、昔から大親友である。断っておくが、2人とも優れた人格者で、公私混同をするような人たちではない。この日本の迅速承認審査制度に対しては、昨今、国際的な批判が相次いでいる。2019;565:544-545、535-536)。ステミラック注は「脊髄損傷に対する世界初の再生医療等製品」をうたい文句に掲げて、ニプロと札幌医科大学が共同開発した。患者の骨髄液から採取した間葉系幹細胞を培養し、静脈注射をすればそれが遠く離れた脊髄損傷部に移行・集積して神経がつながるという治療法である。少なくとも私の周りの脊椎外科医の間では、その学術的根拠の乏しさや副作用の危険性から、「承認はありえないだろう」との見方が一般的だった。ところが昨年末、PMDAがこの薬を7年間の期限付きで承認し、医療現場に投入してしまった。これに対して本誌説では、再生医療や脊髄損傷の世界の第一人者10人の意見を紹介して、厳しい批判を展開している。会員の方はログイン医師以外のご登録はこちら。