おける進行・再発大腸癌に対する治療を含む臨床実態を知りうるデータベースは、現在、構築されていない。対する初回化学療法のコホート研究を実施した。肝切除率について検討すること、肝切除に関する予後予測因子について検討することを目的とした。レジメン別、KRAS変異別などのsubgroup別、安全性とした。評価時期は、500例の治療開始6ヶ月経過時、1,000例の治療開始6ヶ月経過時、1,000例の治療開始2年経過時とした。結果2010年10月~2011年9月の間に、日本国内132の資料提供施設から1,353例の既存資料を集積し、今回、1,005例の治療開始6ヶ月経過時の有効性、安全性について中間解析した。FOLFOX/XELOX/その他437/540/28例、KRAS変異(治療開始時)野生/変異/未測定225/168/612例であった。治療開始6ヶ月経過時の有効性は、肝切除率10.5%、R0肝切除率8.9%、奏効率51.6%、6ヶ月PFS率83.9%であった。して、高血圧2.4%、蛋白尿0.2%、血栓塞栓症1.1%、出血0.6%、消化管穿孔1.5%であった。年齢(75歳未満/以上)別、占居部位別、bevacizumab併用レジメン別、KRAS変異別のサブグループ解析を実施しており、報告する。結語1,005例の治療開始6ヶ月経過時の有効性、安全性を中間解析した。臨床実態を把握する大規模データベースとなり得る。引続き、1,353例の治療開始2年経過時の予後を含む臨床情報を収集し解析する。本研究は、公益財団法人パブリックヘルスリサーチセンターCSPORの資金提供により実施された。