異なる成分が混入されていた。楽韓Web韓国に関する話題を面白おかしく、韓国の文化背景を含めて解説してしまうサイトです。異なる成分が混入されていた。293細胞)が利用されており、コーロン側が許可書類を故意または誤って虚偽作成したのか、それとも治療成分が許可の前後で変わったのか食薬処も本格的な調査に入った。調査の結果に基づいて今回の議論が「第2の黄禹錫事態」に広がる可能性も提起されている。(中略)インボッサは2つの液で構成された関節炎治療剤で、1液剤は人軟骨細胞が、2液剤は人軟骨細胞の再生を助ける因子であるTGF-β1を注入させて形質を変えた人軟骨細胞が入っている。問題はTGF-β1を増殖させるためには、無限の増殖特性を持つ「293由来細胞」を利用するが、この293由来の細胞は腫瘍をよく起こす特性がある。そのためにコーロン側は293由来細胞で増殖されたTGF-β1を抽出した後に人の軟骨細胞に注入するが、この過程で薬剤に293細胞が混入している可能性に備えて、放射線を当てて293細胞を死滅させる。当初の計画通りに作成されたのであれば、インボッサからは293細胞は検出されてはいけないということだ。ところが、今回のSTR検査の結果、軟骨細胞ではなく293由来細胞が発見された。コーロン側は「最初から」293細胞が使用された可能性が高いとの立場だ。293細胞を軟骨細胞と間違えていただけだという主張だ。コーロンは「名札を変え取り付けただけ」という表現を使っている。それと共に293細胞を使用したが、過去15年間の臨床と市販の過程で副作用がなかったということから「成分変更」の申請を進めている。名前が違うだけで同じ成分を用いて臨床試験を通過したために別の臨床試験を行う必要はないという立場だ。(引用ここまで)韓国のコーロン生命科学社が韓国内で発売し、アメリカでも治験が進んでいた変形性膝関節症の症状改善薬インボッサ(Invossa)について、韓国国内で申請されていた成分とは異なる成分が混入されていたことが判明して問題になっています。それも腫瘍を引き起こす成分......要するに癌化する恐れの多い成分が入っていたと。このインボッサ、日本でも田辺三菱製薬が導入することで契約が進んでいました。韓国コーロン生命科学の新薬「Invossa」、457億円で日本へ(中央日報)この契約が行われたのが2016年の11月。ところが田辺三菱製薬は2017年12月になって、突如として契約解消を申し出たのですね。仲裁の申立を行っています。Science社とのライセンス契約に関する仲裁申立てのお知らせ(田辺三菱製薬)この件について、ざくっと日経バイオテクのサイトに載っていたのですが、詳細は会員制。田辺が細胞医薬の契約解消を求めるワケ(日経バイオテク)日経バイオテクは国会図書館、および都立多摩図書館に所蔵されていてかつこの記事を見たのが17日だったので国会図書館は休館日。いうわけで西国分寺の都立多摩図書館にまで行ってきてチェックしたのです。大した情報は載っていなくて田辺三菱製薬側から「思っていたよりもまずい状況になっている」という発言があった、というていどのものだったのですけどね。ホントに業界こぼれ話だったっていう。なんらかの手段で早期にこのことを知っていたのではないかとも思われますが、実際のところはなんとも。この遺伝子治療薬を製造した会社は「ラベルをミスっただけ。これまでの治験でも販売後にも副作用は出ていないからセーフ」と主張しているとのことですが、あっさりと販売中止に追い込まれました。そりゃそうだ......。「実際の効能もいわれているほどではない」だの「関節再生能力もないのでは」というような声も出てきて「第2のファン・ウソク事件」とすら言われる状況に。タイトルを「韓国製リウマチ治療薬」としていましたが「変形性関節症」に変更しました。16:31ただの変な国と思っていたけど、これは怖いですね。16:32これはひどい。16:37非道い!二重三重に非道い!!これ、とにかく売って金を得ようとしたかもしれません。あとバイオハザードが起きるとしたら、中国か韓国かもしれない。16:54朝鮮人なんて何一つ信用するに値しない最低の屑である事がまた一つ実証されましたね。16:56結構、三菱は韓国との取引あるんだよね。16:58母が見ていた韓国時代劇に中華からの使者に注文され渡すはずの白い布が何が原因だったか忘れましたがダメになったか紛失するかして代わりの布用意しなきゃ!でも時間ない!どうしよう!?と主人公の王子や側近たちが右往左往してる中いつも主人公を助る女官(ヒロイン)が咄嗟に胡粉で染めて即席で白い布を作り無事使者へ贈れた・・・と言う場面があったらしいのですが「絶対その使者がその布持ち帰って使ったり洗ったら胡粉落ちて何だこりゃ!?ってなるよね・・・」と母と話しています。17:00黄禹錫氏の名前を久しぶりに2回も見かけました。こちらでは、ロシアと協力してクローン馬の作製をするようだです。17:10朝鮮人、嘘しかつかない。読みにくくてしかたない。17:24勘弁してくれよ。食品に大腸菌が・・・・という話なら、腹を下すだけで済みそうだが、薬でこんな間違いをされたら洒落にならんだろ。[中央日報]>>韓国のコーロン生命科学が世界初となる変形性膝関節症の細胞遺伝子治療を>目標に開発している新薬「Invossa」が日本市場進出に成功した。>(中略)>コーロン生命科学のイ・ウソク代表は>「厳格な品質管理で知られている日本市場に成功裏に進出し、>今後、他国に対する技術輸出にも弾みがつくものと期待する」ファン・ウソク先生に続き、イ・ウソク。こりゃ騙される田辺製薬が悪い。17:25これ、どうして今になって発覚したんですかね。裁判中の田辺三菱製薬がリークしたんでしょうか。それとも田辺三菱は問題があると知っててずっと黙ってきたのか。韓国の製薬メーカーのことはどうでもいいですが、田辺三菱の方が気になります。17:28>インボッサは2つの液で構成された関節炎治療剤で、1液剤は>人軟骨細胞が、2液剤は人軟骨細胞の再生を助ける因子である>TGF-β1を注入させて形質を変えた人軟骨細胞が入っている。・・・なんかホントに効くんかコレ、って感じなんだが。18:09二日前の韓国バイオメディカル情報サイト(http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=5578)に「インボッサは商業化される臨床的証拠が欠けていました」という記事も出てましたね。18:13このニュース関連で注意すべきはジェネリック医薬品。新薬開発では厳しい薬効試験や安全性試験が通らないと承認が出ない。ジェネリックではなぜか薬効が同等であるという試験がメインで、その他は先発医薬品で確認済ということで簡易試験しか行われないらしい。薬剤のうち薬効成分は1%以下、他の99%以上は飲みやすくするなどの添加剤。この添加剤はほとんど韓中印からの輸入。よって安全かどうかは製剤メーカーの良心次第。これは伝聞で私自身びっくりした情報。間違いがあればどなたか指摘してください。18:17韓国企業との取引ネタで試作品は丁寧に作ってあるが、取引開始して実際の品が納品されると使い物にならない商品が送られてくる、というのがある。ネジ穴が見ただけで合ってないだろレベルの不良品。18:47この製薬会社は、今後マトモな薬を出しても売れないよね。18:54やべぇ!...が、こうやって公然と記録に残る形でコリアリスクを証明出来るのは良い傾向だ。国際商業会議所の国際仲裁裁判所。調べてみると>国際的な商事契約から生じる紛争を、訴訟によらず仲裁により解決を図る。>1923年創立以来21,900件以上の仲裁事件を取扱う(近年は年間約1,000件)。年間1000件を扱うという事は特殊な事例ではなく一般的な対処になるんだろうね。これもあくまで仲裁で解決を試みる段階の話であって、話がこじれりゃ更に別の場所で争う形になるのだろう。食品や薬品といった口にするものってのは生活に密接に関わってるからね。問題が発覚した時の拒否反応はより強いものになると思うよ。19:05日本との取引だから敢えてやばい成分を混入してやった、日本相手だから後でバレても裁判でどうとでもなる!ってまさかないよね。韓国と関わるとロクなことはない。19:20>>25そもそも大多数のジェネリック製薬会社の代表取締役が大陸の人達なのでお察しください。19:21最近とあるアニメで悪役が劣等と見下す種族に対して「希望を与えて奪う拷問」を自慢してたがまさにそれだな。画期的なリウマチ治療と言われてたのに、水泡と消えたことで苦しむ患者さんが世界にどれだけいることか。Factor(腫瘍増殖因子)ってことですね。19:30韓国のこう言う改竄を日本のテレビは扱わない、韓国の嘘を暴けって思いますよ、韓国との取引企業に警戒を促すのもメディアの役目ですね、さてハノイ決裂から俺は北朝鮮はロシアと南朝鮮は日本に助けを求めるとコメントしてましたが現実の物となりました、来週金正恩とプーチン大統領がウラジオストクで会いますね、日本は渡米してメラニア婦人の誕生会に安倍総理が参加なかなか面白いじゃないですか御客さん。19:35アメリカで年間7万人亡くなってる薬物中毒。手に入るから急速的に拡大し密造者大儲け。......やっぱり懲りてなかったのだなぁ。懲りてないのは日本の企業も一緒なんですよねぇ...他国の4〜5倍は注意しないといけない国なんてわかってるはずなのに。19:50きもっマジで怖っ!こういう民族が731を叩いているんだけど、なんなのそのダブルスタンダード。20:06製薬会社のななしさんですが何がヤバイってこれ、申請してた成分と違ったわりーわりーって変更だけで済ませようとしているところですよ。隣国のお役所はそれ通しちゃいそうなこと。ちなみに申請と違う造りかたしてたのをごまかしてた熊本のワクチン会社は厚労省げきおこで解体されちゃったからね。20:16頼むから医療関係で韓国の誇大広告に騙されるのはほんとにやめてくれ。そんな大した国じゃねえんだっつの。20:2146さんですよね。20:52確かに実験室レベルでは別の細胞と混ざることは普通にあるし、細胞を販売しているメーカーですら混入に長年気が付けず謝罪したって事例もある今回のこれは製造レシピに記載されていない細胞を使うとかいう訳がわからない事象。強引に例えるなら、加工食品の主な材料が畑の土だったくらいの治療の機序も細胞を入れたことによるものではなくTGFβが作用した可能性すら出てくる。21:21こりゃ驚いたな田辺三菱、韓国の製薬会社と契約してたのか...案の定の結末。21:28>>25当方、医薬品の開発・品質管理を業としています。(新薬・ジェネリック両方に経験あります)このニュースは新薬のお話なので、>>新薬開発では厳しい薬効試験や安全性試験が通らないと承認が出ない。→この審査で提出されたデータがねつ造であった、もしくは間違っていたか、というお話になります。原文に書かれていますが293細胞はヒト胚性腎臓由来(要は胎児の腎臓由来の細胞で完全ではないが腎臓機能に分化している)の細胞のため、ふつうに考えるとリウマチの治療の能力は見込めないでしょう。>>ジェネリックではなぜか薬効が同等であるという試験がメインで、その他は先発医薬品で確認済ということで簡易試験しか行われないらしい。薬剤のうち薬効成分は1%以下、他の99%以上は飲みやすくするなどの添加剤。この添加剤はほとんど韓中印からの輸入。→ほとんどあっていますが、あえて追加コメントするとすれば薬効成分についても輸入品は半数を超え、国産の方が稀になりつつあります。添加剤は、メーカーが自由に選択することは可能ですが、毒性があるものが採用されることはありません(添加剤にも規格があり、実績のない物質は簡単に承認されない)>>よって安全かどうかは製剤メーカーの良心次第。→よほど特殊な薬でない限りは、薬効と安全性はおおよそ保証されています。「おおよそ」と書いたのは、メーカーの開発力と技術力にレベル差があり、たとえば期待した時間内の薬効が強すぎ/弱すぎ、の例があったり、また、使用期限以内なのに薬効が保証能力以下になったりする薬を作るメーカーがあったりします。(これらは意図的なものではなく、評価情報(データー)量が不足しているのに結論付けしたり、そもそも評価技術力が低い、などの理由が多いように思います。22:09私リウマチではありませんが自己免疫疾患でして。人権がアレな国で作られた薬にはいささか期待しているのです。factor(形質転換増殖因子)の略。22:17>5625です。詳しい解説、ありがとうございました。日本の新薬審査が厳しく承認が欧米より数年遅れになるのは、国民に危害を及ぼさぬためやむを得ぬことと考えておりました。当方、医薬には素人ですが、長年技術開発に携わってきた者です。個々の技術要素が良くても最終的な総合試験で予期せぬ問題が顕わになることは何回も経験しております。その観点で、ジェネリックには臨床試験(総合試験に相当)が義務付けられていないということは、従来の薬事行政の方針からは考えられぬことと思っております。最後、蛇足のようなことを書いてしまいましたが、改めて詳しい説明ありがとうございました。22:24田辺製薬に法則発動か?愚かだね。22:40韓国自体が地球の癌なのではないか。22:41薬すらもマトモなの作れんのか...というか。巨額なお金が動いてるので、詰まるところ金欲しさですよねぇ。あいつらは目の前に金吊るされると仕事を投げ出す癖でもあるのか。資本主義だの自由主義だの気取っても、結局人命軽視で超自己中心的なとこは宗主国と全く同じ。22:55いい加減、韓国なんかに関わるからだよ。23:03大金を払ってまで韓国人と関わろうとする田辺三菱製薬。法則が発動する田辺三菱製薬。23:06さぁ、半島族に謝罪と賠償のやり方を見せてもらおうじゃねぇか。これはあんたらが普段騒いでる大嘘なことと違って事実だからな。00:11※45について補足しておきます。731部隊については具体的にどんな活動してたのか、資料も残って無くてよくわからんのですよね。本当に単なる「防疫給水部隊だった」という説もあります。百歩譲って細菌兵器作っていたとしても、それは戦時に敵国と戦うためにやっていたのであって。今回の韓国企業の捏造は、自分が儲けるために同胞や他国の罪のない人々を命の危険に曝そうとしたわけで。どっちが悪質なんだよ、って話。00:27そのインボッサ、今後はムンディファーマ(イソジンの販売元)が日本での開発・販売を行うとのこと。https://mundipharma.co.jp/1414何で田辺三菱が1年前に捨てた物を、最大6億ドルもかけて拾うのか...。01:02いい加減に韓国とマトモに仕事が出来ると思うなよ。大企業がそんなんじゃ駄目じゃないか。これ国際司法に訴えて広めなきゃいけない大事件でしょ。これまで日本は何度裏切られても韓国を庇い後ろ楯になっていたけど、もうヤバい相手だって気付け。日本も加害者側になるとこだったんですよ。01:13>ラベルをミスっただけ。「もともと癌化する細胞を入れる薬なのに入れている件をうっかり申請書に書き忘れた」という意味だよね昨日のサムスンの「部品だから壊れるのは当然」という回答も斜めだったけど、これは何だ?朝鮮の会社と取引したらいけないってことだよね。02:19これって本来入っているはずのTGF-β1では無く、これを増やす目的のみに使われる筈だった(何故ならガン化のリスクが有るから)293細胞が入っていたと...しかも実は15年前の最初の段階からwいくら「これまで副作用の報告は無いからセーフ」とか言われても、これからも大丈夫と保証できる物では無いし、そもそも本来行なわれている筈の製造工程を最初から省いていた完全に詐欺商品じゃねーかとwww後ここで出て来た293細胞についてくぐったけど、これって元々1人の(中絶)胎児から抽出された細胞を増殖させて販売されている物だそうで、正直こんな物を自分の体内に注入するなんて自分は無理!って人も多いと思う。03:34ラベル間違えただ?まんまレーダー事件と同じ、快晴を堂々と悪天候と言うって嘘をつく。韓国人なんかを信用する方が悪い。06:23水泳のスポーツ選手も韓国で何か盛られたと思っている。06:40>アメリカでも治験が進んでいた変形性膝関節症(リウマチのこと)変形性関節症とリウマチは全く別の病気ですよ。変形性関節症は軟骨の劣化から最終的に関節の変形が起きる病気ですが、リウマチは自己免疫によって関節が破壊されて変形が起きる病気です。症状も治療法もまるで別物ですよ。10:27口に入れるものは朝鮮製はダメだね。行動力に脱帽(え、あれ?)です!大変お疲れ様でした。19:23田辺もおちたもんだな。韓国と絡むとか頭がおかしいとしか言い様がない。20:50>ファン・ウソク先生に続き、イ・ウソク。08:28異物混入は韓国国技。13:20いわゆる法則が発動したということですね。これだから韓国人・韓国企業とは関わらない方がいいんだよなぁ。22:32一般の常識では韓国製に信頼なしだが、どうやら大企業ほど韓国製を信じているノー天気が多いと見える。亀田製菓なんて韓国と契約して、現在製品に韓国製ではありませんと説明している。セキスイと同じように殿様が多いのか?殿様で威張っていると真実が見えない。わが社を騙す会社が有るわけないとか思っているのだろう。逆アクセス解析パーツを表示するにはJavaScriptを有効にして下さい。新たなTHAADミサイル運用法はアメリカによる「韓国への最大限の配慮」なのかもしれない、という話ついに200人突破、韓国で止まらない新型コロナウイルス感染者......こうして大邱はウイルスのるつぼとなった「UAEで運転開始する韓国型原子炉ってやばくない?」と欧米メディアで噂に。もって「なぜこのようになっているのか」を解説して、大いに韓国を楽しんでしまおうというコンセプトの元に2002年から設立されているサイトです。単純に韓国が嫌いなかたは他を見てもらったほうが満足できるんじゃないかと。29人気記事スポンサードリンク人気記事Seesaaブログ。