PM12:15鼻症状、眼症状、QOLが有意に改善ノバルティスファーマ株式会社は2月26日、既存治療でコントロール不十分な重症または最重症スギ花粉症患者を対象に、オマリズマブ(遺伝子組換え)を標準治療に上乗せ投与した場合の有効性を検討した国内第3相臨床試験を実施したと発表した。大久保公裕教授により発表された。12週間、標準治療として経口抗ヒスタミン薬および鼻噴霧用ステロイド薬を全被験者に投与した。主要評価項目は症状ピーク期の鼻症状スコアの平均値。337名(オマリズマブ群162名、プラセボ群175名)がランダム化され、約98%の患者が治療期間を完了した。主要評価項目である症状ピーク期の鼻症状スコアの平均値の群間差(オマリズマブ群−プラセボ群)は−1.03であり、有意にオマリズマブの鼻症状改善効果が示された(p<0.001)。眼症状の改善、QOLの有意な改善が認められた。安全性は良好で、新たな安全性の懸念は認められなかった。2018年12月に花粉症の適応で承認を申請オマリズマブ(遺伝子組み換え)は、ヒト化抗ヒトIgEモノクローナル抗体。して2017年3月に承認を取得し「ゾレア(R)」として発売されている。2018年10月現在、世界90か国以上で気管支喘息の治療薬として、また、世界80か国以上で特発性の慢性蕁麻疹の治療薬として承認されている。花粉症の適応については、世界に先駆けて日本で2018年12月6日に承認を申請している。2020利用規約|個人情報保護方針|アプリ(iOS)|アプリ(Android)|運営会社|お問い合わせ|。