:ステファン・ヴォックスストラム、以下、アストラゼネカ)は、「気管支喘息(既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る)」を効能・効果とした「ファセンラ(R)皮下注30mgシリンジ」(一般名:ベンラリズマブ(遺伝子組換え)、以下「ファセンラ」)を本日発売しましたので、お知らせします。)活性により、ナチュラルキラー細胞(NK細胞)が、血中、気道の好酸球を直接的かつ速やかに除去するヒト化抗IL-5受容体αモノクローナル抗体製剤です※1,2,3。第I相試験により、好酸球が24時間以内に速やかに除去されることが確認されています※4。好酸球も除去することが確認されています※3。ファセンラは、針刺し防止機能付きプレフィルドシリンジの注射剤で、初回、4週後、8週後に皮下に注射し、以降、8週間隔で皮下に注射します。オーストラリア、カナダにおいて承認され、その他数カ国で承認申請中です。日本では約800万人※5が喘息に罹患していると推定されていますが、そのうち5~10%の患者さんが、高用量の吸入ステロイド薬(以下、ICS)に加えて、その他の長期管理薬および/または全身性ステロイド薬による治療を要する、あるいはこうした治療にもかかわらずコントロール不良の重症喘息※6,7であると言われています。重症喘息患者さんの約50%で好酸球値が高い傾向があり、好酸球レベルの上昇によって気道炎症や気道過敏性が引き起こされ、その結果、喘息増悪や呼吸機能が低下し、喘息増悪リスクが上昇、喘息が重症化します※8,9。既存の喘息治療では症状コントロールができず、頻回の喘息増悪や呼吸機能の低下、生活の質(QOL)の著しい低下を余儀なくされている重症喘息患者さんに、新しい治療選択肢が待ち望まれてきました。もと倫理的無償提供を実施し、早期にファセンラによる治療が必要とされる多くの重症喘息患者さんに本剤による治療を提供しました。倫理的無償提供は、昨日2018年4月17日をもって終了しました。アストラゼネカは、これからも患者さんのアンメットニーズに対応する呼吸器疾患治療の向上に貢献してまいります。)活性により、ナチュラルキラー細胞(NK細胞)が、血中、気道の好酸球を直接的かつ速やかに除去するモノクローナル抗体です※1,2,3。第I相試験により、血中好酸球が24時間以内に速やかに除去されることが確認されています※4。好酸球も除去することが確認されています※3。低下や、喘息症状の悪化を引き起こします※8,9。ファセンラは、針刺し防止機能付きプレフィルドシリンジの注射剤で、1回30mgを初回、4週後、8週後に皮下に注射し、以降、8週間隔で皮下に注射します。ファセンラは現在、米国、EU、日本、オーストラリア、カナダにおいて承認され、その他数カ国で承認申請中です。(COPD)治療薬としても開発が進んでおり、2018年後半には結果が得られる予定です。あるメディミューンと協和発酵キリンにより開発されました。アストラゼネカは日本・アジア諸国における喘息・COPDの販売権と、日本・アジア諸国以外の世界市場におけるすべての開発販売権を所有しています。もとで、本剤の倫理的無償提供を実施しました。した2018年1月19日以降、各施設の受入れ準備が整い次第開始し、薬価収載前日の2018年4月17日まで行われました。重症喘息について日本では約800万人※5が喘息に罹患していると推定されています。欧州呼吸器学会(ERS)と米国胸部疾患学会(ATS)の重症喘息に関するガイドラインによると、重症喘息は、高用量吸入ステロイド薬に加えて、その他の長期管理薬(および/または全身性ステロイド薬)による治療を要する喘息、あるいはこうした治療にもかかわらず「コントロール不良」である喘息と定義され、喘息患者さん全体の5~10%※6,7にあたるとされています。コントロール不良の重症喘息は死に至ることもある過酷な疾患で、患者さんは頻回な症状増悪や、呼吸機能の低下という身体的な負担のほか、生活の質(QOL)の著しい低下など社会経済的な負担を余儀なくされます。繰り返し、ステロイド薬に対する非感受性というフェノタイプ(表現型)が治療選択に応用されています。うつ、循環器疾患および免疫抑制を含む重篤な副作用を短期間または長期間起こすことがあります※10,11,12,13。アストラゼネカにおける呼吸器疾患について呼吸器疾患はアストラゼネカの注力疾患領域のひとつで、製品ポートフォリオは年々成長し、2017年には世界中の1,800万人以上の患者さんに当社製品をお届けしました。アストラゼネカは、吸入配合剤を中心に、特定の疾患治療のアンメットニーズに応える生物学的製剤や、疾患原因を解明する革新的なサイエンスを通じて、喘息およびCOPD治療を向上させることを目指しています。Technologyなどに及びます。tezepelumab(抗TSLP抗体)が含まれます。肺再生に焦点を当てた、基礎疾患のドライバーを解明する研究を行っています。3つの重点領域において、医療用医薬品の創薬、開発、製造およびマーケティング・営業活動に従事しています。自己免疫疾患、ニューロサイエンスおよび感染症の領域における一部の疾患に関する活動も行っています。当社は、100カ国以上で事業を展開しており、その革新的な医薬品は世界中で多くの患者さんに使用されています。@AstraZeneca(英語のみ)をご覧ください。重点領域として患者さんの健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。https://www.astrazeneca.co.jp/をご覧ください。6.0以降でのみ動作します。環境依存文字については、正しくご利用いただけない場合がございます。このページの先頭へ戻る左カラムのナビゲーションは、frameを使用しています。Corporation。