3)2)はランダム効果モデルでも同じ。・メタ解析では信頼区間の幅が狭く、異質性がなく、明確にダビガトランの出血増加(対ワルファリン)を示した。・一方Mini-Sentinelではダビの出血は50%減であった・RCTのほうがバイアスは少ないが、市販後の安全性評価のため、観察研究にも意味がある###大変興味深いですね!FDAのMIni-Sentinelという新しい登録システムについてはいかに紹介されていました。http://www.forbes.com/sites/larryhusten/2014/01/03/fda-plans-new-safety-assessment-of-dabigatran-pradaxa/リバーロキサバンのデータもエントリーされるようです。http://mini-sentinel.org/assessments/medical_events/details.aspx?ID=230RCTでは。脱落例、アドヒアランスの悪い例、超高齢者を拾い上げられない。観察研究では、「正しい」薬の評価ができない。一長一短が当然あります。両者をうまく解釈していくのは、難しいし骨が折れます。一つ知りたいのはこの観察研究での出血例がどのようなものっだのかと全体のプロフィールですね。わかったら、またアップいたします。>>土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。メッセージを入力してください。