新薬等4製品の承認可否について審議し、全て承認を了承しました。その他、審議なしで承認了承された6製品もあり、バイオシミラーも含まれています。今回は一覧としてご紹介しますね。貴祥10年以上ぶりの経口ニューキノロン系抗菌剤です!特徴は肺への移行性が高いとのこと。続きを見るいわゆる血友病Aの補充療法ですね。ノボエイトの改良版みたいな感じです。続きを見る日本初のBCL-2阻害薬に分類されています!●オテズラ錠10mg、同20mg、同30mg(一般名:アプレミラスト):「局所療法で効果不十分なベーチェット病による口腔潰瘍」を効能・効果とする新効能医薬品。貴祥この効能・効果を有する薬剤は国内初とのことです。●アブラキサン点滴静注100mg(一般名:nab-パクリタキセル):テセントリクの乳がん適応との併用に伴う新用量医薬品。続きを見る乳がんでは初の免疫チェックポイント阻害薬の登場ですね!投与量に合わせて840mg製剤が追加されています。貴祥また、テセントリクと併用するためにアブラキサンの用法・用量が追加されていますね。●ベバシズマブBS点滴静注用100mg、400mg「第一三共」(一般名:ベバシズマブ(遺伝子組換え)〔ベバシズマブ後続2〕):「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」を効能・効果とするバイオ後続品。続きを見る「ファイザー」に引き続いて2製品目のアバスチンのバイオシミラーですね。適応と用法が先発品と異なりますので上記記事で一覧表を作成しています。●アービタックス注射液100mg(一般名:セツキシマブ(遺伝子組換え)):効能・効果である「EGFR陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」が「RAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」に改められます。効能・効果とするバイオ後続品。●ベンリスタ点滴静注用120mg、400mg(一般名:ベリムマブ(遺伝子組換え)):効能・効果の「既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス」に5歳以上の小児の用法・用量を追加する新用量医薬品。続きを見る2017年に成人に対して承認・発売されましたが、今後は小児にも適応拡大が期待されていますね。あとがき今回は、新薬として慢性リンパ性白血病(CLL)に使用するベネクレクスタが期待です!これまでCLLは治療選択肢が少なく、海外と日本でのドラックラグも非常に大きかったのですが、近年では相次いで日本でも選択肢が増えてきています。ベネクレクスタはまずは再発・難治の適応ですが、今後は初回治療への適応拡大も期待されていますね。続きを見るその他、10年以上ぶりの経口ニューキノロン系抗菌薬のラスビック錠はどういった対象に使用されていくのか興味深いです。本当に稼げるおススメ3選と注意事項を解説!続きを見る失敗しない薬剤師の転職とは?数多く存在する薬剤師専門の転職エージェントサイト。どこに登録したらいいのか悩むことも少なくありません。そんな転職をご検討の薬剤師さんに是非見ていただきたい記事を公開しました。薬剤師を経て現在に至る。今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。薬剤師を経て現在に至る。今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。サイトについて●新薬の作用機序や概要を分かりやすく解説しています。●医療関係者向けですが、一般の方々にも理解しやすいように努めています。●薬剤師資格を保有しているため、知識・記事内容の信頼性と裏付けが確実です。●薬剤師の副業が解禁!?2018年に政府は実質、副業を解禁しました。新薬情報オンラインから、執筆に参加させて頂きました。