Symposium)より、大腸癌や胃癌、肝細胞癌などの注目演題のレポートをお届けします。view”として、臨床研究の第一線で活躍する監修ドクターのコメントを掲載しています。mFOLFOX6+Cetuximab(Cmab)の世界初の直接比較試験である。本試験の対象例はconversionによる治癒を目指すのが治療目標のひとつである。過去に、Bmab療法(BOXER試験1)、OLIVIA試験2))、Cmab療法(CELIM試験3))それぞれの第II相試験は複数報告されている。切除不能(不適)肝転移の基準が試験毎に異なること、また肝転移切除基準の施設間差も大きいことから、本邦での直接比較試験である本試験の結果が注目されていた。主要評価項目のPFSおよび重要なエンドポイントである肝転移切除率は両群に明らかな差を認めなかったことから、Bmab、Cmabともに治療選択肢として残ったと言える。早期腫瘍縮小率や8週間後の腫瘍縮小率はCmab群が良好であったが、その傾向が肝転移切除率には反映されなかった。response)も抗腫瘍効果のひとつとされている点が影響したのかもしれない。サブグループ解析では、肝転移個数4個以下でCmabの優位性が示唆された。関する解析やOS結果などさらなる解析が進むにつれ、さらに抗VEGF薬と抗EGFR薬の治療選択のヒントが出てくることを期待したい。抗EGFR薬RAS野生型の切除不能大腸癌に対する初回治療として抗VEGF薬と抗EGFR薬のどちらが有用か、については未だ結論が出ていない。最近の報告では、原発巣部位を考慮に入れた治療選択が提案されつつある。治療前に切除不能であった大腸癌肝転移が、化学療法により切除可能となり、根治切除が実施された例では5年生存率33%と報告されている4)。対象に、mFOLFOX6+Bevacizumab療法とmFOLFOX6+Cetuximab療法を比較した、初めての報告である。(H2-3、技術的に切除困難)症例を対象に合計120例(片群60例)を、mFOLFOX6をベースにBevacizumab併用(Bmab)、もしくはCetuximab併用(Cmab)を無作為に割り付けした。主要評価項目は、無増悪生存期間(PFS)であった。主な患者選択基準は、以下のとおりである。(1)大腸癌(腺癌)、(2)RAS野生型、(3)同時性あるいは異時性の初発肝限局転移であり、肝以外の遠隔転移・再発の併存、既往がない。v1.1測定病変を1個以上もつ症例で、次の1~5のいずれかに該当すること。1肝転移巣が5個以上、2肝転移巣の最大径が5cmを超えている、3残存する肝組織の機能に基づいて、技術的に切除不可能、4すべての肝静脈または下大静脈への浸潤が認められる、5左右の肝動脈、もしくは左右の門脈への浸潤が認められる。PFSや肝転移切除率は両群差を認めず2013年5月から2016年4月までに122人が登録された。適格基準を満たした116人(Bmab群57人、Cmab群59人)が解析された。両群差を認めなかった。0.513-1.256)、p=0.3333](図1)。rate(ORR)は、Bmab群68.4%、Cmab群84.7%であり、Cmab群が良好であった(p=0.0483)。8週間後の腫瘍縮小率もBmab群25.3%、Cmab群37.8%であり、Cmab群が良好であった(p<0.001)。肝転移切除術率はBmab群56.1%、Cmab群49.2%であり、両群に差は認めなかった。0.437-1.564)と両群に差は認めなかった(p=0.5576)。0.08-0.81)であった(図2)。0.74-1.99)(図2)。両方のレジメンは、ともに高い奏効率と肝切除率を示した。肝切除困難な肝限局転移症例に対する、mFOLFOX6+BevacizumabおよびmFOLFOX6+Cetuximab療法は同程度の有効性であった。本サイトは医療関係者の方々を対象に制作しています。ご利用規約に同意のうえ、ご活用ください。日本国内で承認されている内容と異なる場合がありますので、ご注意ください。