料を作成するために、転移性乳癌患者を対象とした治験に関する情報を収集した。問302(実務)治験で得られた臨床成績を確認するための資料として適しているのはどれか。(オレンジブック)は、後発医薬品の品質評価のための進捗状況、溶出パターンなどをまとめた情報集である。記載要項を策定し、製薬企業が作成・提供している医薬品情報であり、治験で得られた臨床成績が記載されている。審査報告書は、医薬品が承認されるまでの審査に関する情報が記載されたものであり、治験で得られた臨床成績が記載されている。「使用上の注意」の改訂情報を収載したものである。意見を聴いて定めた医薬品の規格基準書である。問303(病態・薬物治療)この薬剤師は、前問の資料から、転移性乳癌患者を対象として新規抗がん剤Xと既存薬の奏効割合を比較した下表の結果を得た。して適切なのはどれか。本設問では、新規抗がん剤Xと既存薬の奏効割合を比較していることから、この解析で用いられた検定手法は、カイ二乗検定であると考えられる。technology.。