Symposium)より、大腸癌や胃癌などの注目演題のレポートをお届けします。view”として、臨床研究の第一線で活躍する監修ドクターのコメントを掲載しています。対して、Ramucirumabは広く日常臨床で用いられている。今回、両試験における年齢別の有効性、安全性について、サブグループ解析の結果が報告された。有効性に関しては、いずれの試験でも年齢にかかわらず、Ramucirumab投与群でPFS、OSともに良好であり、本体試験と同様の傾向が得られていることから、Ramucirumabは年齢にかかわらず有効と判断して良いであろう。PSが良好な症例など、予後良好な症例が多かったことが影響しているものと考える。3以上の高血圧の頻度は高い傾向であったが、RAINBOW試験ではそのような傾向は認めなかった。高齢者が必ずしも高血圧の頻度が高くなるわけではないのかもしれないが、高血圧はRamucirumab投与における頻度の高い有害事象であり、これまでと同様に定期的なモニタリングを行い、血圧上昇時は降圧剤の処方など適切な対応が必要である。以上より、Ramucirumabの適応は年齢によって変わらないと考える。いった様々な患者背景因子を総合的に考慮し、治療適応を判断することが重要であろう。おける2nd-lineとして、プラセボに対するRamucirumabの有効性を検証した第III相臨床試験1)である。おける2nd-lineにおいて、Paclitaxel単独療法に対して、Ramucirumabの上乗せ効果を検証した第III相試験2)である。いずれの試験でも、Ramucirumab投与群においてOSが有意に延長することが証明されている。本研究は、REGARD試験とRAINBOW試験における、45歳以下、45歳超70歳未満、70歳以上、75歳以上の年齢別サブグループの有効性と安全性に関して報告された。plot)解析によって、年齢別の有効性を評価した。Statisticsでは、44歳以下6.1%、45~64歳33.1%、65~74歳25.7%、75~84歳35.1%である。Statisticsのデータベースと比較して45~65歳未満の分布が多かった。年齢別の患者背景は、いずれの試験においても大きな偏りは認めなかった。年齢別におけるRamucirumabの有効性REGARD試験では、45歳以下(40例)、45歳超70歳未満(236例)、70歳以上(79例)、75歳以上(34例)が解析対象となった。0.19-0.95)であった(図1)。0.25-1.37)であった。RAINBOW試験では、45歳以下(74例)、45歳超70歳未満(455例)、70歳以上(136例)、75歳以上(36例)が解析対象となった。0.33-1.47)であった(図2)。0.47-2.01)であった。PSが良好な症例など、予後良好な症例が多い傾向であった。STEPP解析では、REGARD試験とRAINBOW試験のいずれにおいても、年齢別によるPFSとOSのハザード比に違いは認められなかった。3以上の有害事象の頻度が高くなる傾向があったが、有害事象は年齢にかかわらず十分に管理可能であった。3以上の高血圧の発現頻度が高かった。RAINBOW試験では、高血圧の頻度は年齢にかかわらずRamucirumab併用群で高かった。頻度は70歳未満(約3%)と70歳以上(約6%)で差は認めなかった。差は認めず、Ramucirumab投与群では治療が長期間行われていた。StatusによるQOL評価では、6週時点、12週時点いずれにおいても、年齢にかかわらずRamucirumab投与群でQOLが改善していた。まとめREGARD試験、RAINBOW試験において、Ramucirumab投与群は、年齢にかかわらずPFS、OSが良好であった。年齢別でRamucirumabによる有害事象に差は認められず、QOLもRamucirumab投与群で良好であった。このサイトは医療関係者の方々を対象に作成しています。ご利用規約に同意の上、ご利用ください。含まれていますのでご注意ください。Reserved.閉じる閉じる。