投稿日:2018年11月14日11月16日(金)薬機法実践編セミナー1を開催しました当日の様子11月16日(金)薬機法実践編セミナー1「品質マネジメントシステム構築について」を開催しました。多くの方々に参加していただき、誠にありがとうございました。品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称:薬機法」で要求されるQMS省令に基づいた品質マネジメントシステムの構築が必須になります。そのQMS省令が、ISO13485:2016に整合させるために改正されることになりました。そこで、本セミナーでは、新QMS省令のポイントの解説やISO13485:2016との対比を明確にしながら、効率的に品質マネジメントシステムを構築し、QMS適合性調査に対応するにはどんな点を注意すべきかを解説いたします。こんな方におすすめ・医療機器の製造の受託の可能性があり、製造業の登録を検討している。製造販売業許可の取得を検討している。・新QMS省令対応を考えている。取引先からISO13485:2016への対応を求められている。お申込は添付のチラシからFAXでお申込ください。工業振興課(TEL:053-452-1116/FAX:053-459-3535)Email:kogyo@hamamatsu-cci.or.jpX11月16日(金)薬機法実践編セミナー1「品質マネジメントシステム構築について」を開催します。品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称:薬機法」で要求されるQMS省令に基づいた品質マネジメントシステムの構築が必須になります。そのQMS省令が、ISO13485:2016に整合させるために改正されることになりました。そこで、本セミナーでは、新QMS省令のポイントの解説やISO13485:2016との対比を明確にしながら、効率的に品質マネジメントシステムを構築し、QMS適合性調査に対応するにはどんな点を注意すべきかを解説いたします。こんな方におすすめ・医療機器の製造の受託の可能性があり、製造業の登録を検討している。製造販売業許可の取得を検討している。・新QMS省令対応を考えている。取引先からISO13485:2016への対応を求められている。お申込は添付のチラシからFAXでお申込ください。