喘息とは気道(空気が出入りする肺への細い管)に起こる一般的な病気です。基礎には肺の炎症があり、粘稠な粘液や痰が溜まってさらに気道が狭くなります。喘息の人が刺激物(喘息のきっかけ)と接触すると、気道の壁の周りの筋肉が締まり、気道がより狭くなり気道の内側に炎症が起こり腫れます。そのため、笛声音、咳嗽および呼吸困難などの喘息症状が起こります。喘息は治りませんが、大半の人で喘息をコントロールすることが可能な薬剤があるため、日常生活を続けることができます。喘息の人は一般的に、根底にある肺の炎症を抑えるため、吸入ステロイドの使用を勧められます。喘息がそれでもコントロールできていない場合、現在の臨床ガイドラインでは、役に立つ追加の薬を始めるよう勧めています。追加薬の一つは、ホルモテロールやサルメテロールなどの長時間作動性ベータ2作動薬で、喘息発作中に起こる狭い気道を元に戻すように働きます。質を改善し喘息発作回数を減少することが知られています。長時間作動性ベータ2作動薬の有用性のエビデンスは成人に比べて小児では限定的であり、成人と小児の双方でこれらの薬の安全性について懸念が生じています。喘息小児を対象に、ステロイド療法を併用して、または単独で投与される、ホルモテロールまたはサルメテロールの安全性をより綿密に考察するため、この概要をまとめました。長時間作動性ベータ2作動薬の以前のコクラン・レビューを検討し、また小児での長時間作動性ベータ2作動薬のその後追加された試験を検索しました。単独またはステロイド療法併用のホルモテロールまたはサルメテロールの安全性に関する情報を提示している総計21件の試験を認め、7,318名の小児が対象でした。ホルモテロールをサルメテロールと直接比較している156名の小児の試験を1件認めました。6ヵ月のホルモテロールまたはサルメテロール投与の小児1,000名につき21名の小児がプラセボに比べて多く非致死的イベントに罹患しました。3ヵ月併用療法を受けた小児1,000名につき3名の小児がステロイド単独に比べて多く非致死的イベントに罹患しました。この数字は、併用療法とステロイドとの平均差を示しています。この解析では、実際のところ、非致死的なイベントが発現する小児は1名未満から12名超の範囲であるというのが答えでした。一つの長時間作動性ベータ2作動薬が他のものより安全であるか結論を出すことはできませんでした。ホルモテロールまたはサルメテロールにより死亡リスクが上昇するか結論を出せる十分な情報はありませんでした。著者の結論:小児でのホルモテロールの併用定期投与またはサルメテロールの併用定期投与により、喘息死リスクが変わるか不明である。単剤療法のサルメテロール定期投与において喘息関連死亡リスクの上昇が認められている。喘息小児におけるホルモテロールまたはサルメテロールいずれかを併用する定期投与の比較安全性は依然として不明である。喘息小児におけるホルモテロールまたはサルメテロール単剤の定期投与またはいずれかを併用した定期投与の安全性を評価した。それぞれのレビューについて更新検索を実施した。これらをレビューアが別々に評価した。AMSTARツールを用いすべてのレビューの質を評価した。各レビューから、かつ更新検索で新たに認められた試験から小児に関連したデータを抽出した(バイアスリスク、研究特性、重篤な有害事象のアウトカム、コントロール群イベント率など)。ホルモテロールおよびサルメテロール定期投与の安全性を直接評価した。単剤療法でのプールした試験結果と併用療法でのプールした試験結果との差を考察することにより、単剤療法を併用療法と間接的に比較した。併用療法試験の間接的比較の結果と統合した。間接的比較の結果は、吸入副腎皮質ステロイド(薬)(以下、ステロイド)単剤療法に対しランダム化された場合の各製剤のプールした結果間に差を示していた。主な結果:6件の高品質な最近のコクラン・レビューを同定した。うち4件はホルモテロールまたはサルメテロール定期投与(単剤療法または併用療法)の安全性に関連し、小児での19件の研究を組み入れていた。7,474名の小児(4~17歳)の総計21件の試験となった。参加者156名の小児の1試験のみを組み入れていた。全試験で死亡小児例は1例のみであったため、死亡率に対する影響は評価できなかった。0%、5試験、1,862名、中等度の質)で統計学的に有意でない小さいオッズ上昇を認めた。単剤療法と併用療法の試験のプールした結果を比較した。0.82~2.75、12試験、4,650名)とに、重篤な有害事象(SAE)発現小児のプールしたORについて有意差はなかった。プラセボコントロール群(3.6%)に比べて定期吸入ステロイド(ICS)コントロール群(0.7%)でSAE発現小児が少なかった。1未満~12超)多いという結果であった。0.37~4.32)。よりMindsが実施した。よる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。本サイトでは、利用者の経験を向上させるためCookiesを使用しています。