ついて・消費者庁では食品を「一般食品」と「保健機能食品」の2つに分類している食品のなかでも、機能性や安全性に関する国の基準をクリアし、機能性の表示が可能な食品を「保健機能食品」といいます1)。これまで、保健機能食品には「特定保健用食品(トクホ)」と「栄養機能食品」がありました。始まり、保健機能食品に機能性表示食品が加わりました。できた背景とは保健機能食品制度は、消費者が安心して食生活の状況に応じた食品の選択ができるよう、適切な情報提供をすることを目的とした制度です1)。これまでの保健機能食品の制度では、特定保健用食品の取得に多額の費用と時間がかかり、中小企業には申請が困難でした。より、中小企業も参入できるようになりました4)。消費者側にとっては機能性が表示される食品が増えることから、自分が求めている食品をより多くの食品から選ぶことができるようになり、選択肢が広がったといえるでしょう。位置づけ保健機能食品は、健康の維持・増進への働きを表示していますが、あくまで食品であり、医薬品ではありません。一般食品と医薬品の中間に位置する食品といえます(図1)1,4)。暗示する表示や特定の疾患を対象とした表示はできません3)。特定保健用食品では、例えば「血圧が高めの方へ」という表示が許可されている食品に「血圧を下げる」などと表示することは消費者の誤認を招くため、できないことになっています。広告でアンケートやモニター調査結果、個人の感想などを使用し、特定の病気の予防・治癒効果があるような記載もしてはなりません5)。「脂肪の吸収を抑える」「糖の吸収をおだやかにする」などの表示がある「トクホ食品」を手に取ったことがある方もいることでしょう。ついて栄養機能食品は、特定の栄養成分(ビタミン類、ミネラル類など)の機能を表示している食品で、国の定めた基準量の栄養成分を含んでいれば「栄養機能食品」と表示できます。ビタミンCであれば、含有量を表示するとともに、「ビタミンCは皮膚や粘膜の健康維持を助けるとともに、抗酸化作用を持つ栄養素です」という栄養機能の表示、「本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。1日の摂取目安量を守ってください」という注意喚起の表示をすることになっています8)。ついて新しく保健機能食品に加わった機能性表示食品は、企業の責任のもとで機能性と安全性に関する科学的な根拠を明確にし、販売前に消費者庁へ届出をすれば機能性表示食品と表示することができます3)。ひとつは、その食品を使った、健康な人を対象とする臨床試験の実施です。臨床試験の結果は査読*1付きの論文として公表されている必要があります。ひとつは、食品の機能性に関する研究レビュー(システマティックレビュー*2)を実施することです。表示したい機能性に関する臨床試験や観察研究などの論文を収集・精査し、機能性を科学的に評価します。査読付き論文が含まれなかったり、機能性について否定する査読付き論文が存在したりする場合は、機能性の表示が認められません。安全性については、安全性試験の実施などで安全性の評価を行うほか、機能性に関わる成分の相互作用に関する評価を行い、相互作用がある場合は販売が適切であることを科学的に説明して根拠を明確にしなければなりません9)。学術雑誌に投稿された論文を、掲載前に編集者や専門家によって評価や検証を行うこと。(トクホ)と機能性表示食品の違い特定保健用食品と機能性表示食品はどちらも、健康の維持・増進に役立つという食品の機能を表示できる食品です3)。大きく異なるのは、特定保健用食品は機能性と安全性に関して国が審査を行うのに対して、機能性表示食品では企業の責任のもとで機能性と安全性を評価し、表示を行う点です(図2)。どちらも科学的な根拠から評価することは共通しています。認定された食品には許可マークが付いています。摂取の方法など9項目について表示することになっています1)。下記を含めた17項目を表示する必要があります1)。企業の責任のもとで機能性を表示することを届け出た食品であり、機能性や安全性について国が審査したわけではないことを必ず表示することになっています(図3)。消費者庁のウェブサイト(http://www.caa.go.jp/foods/index23.html)では、届出番号順に機能性表示食品の機能性と安全性の根拠に関する情報を公開しており、詳しく知りたい場合は確認することができます11)。■まとめ一般食品と医薬品の中間に位置する保健機能食品に、新たに機能性表示食品が加わりました。機能性表示食品は、特定保健用食品と異なり国の審査は受けていませんが、企業の責任により臨床試験や研究レビューなどで機能性の科学的根拠が示されています。表示を参考に、目的にあった商品を選ぶようにしましょう。COCA-COLA(JAPAN)COMPANY,LIMITED。