Culture、リスクマネジメントの考え方の導入などが進んでいます。PartIの改訂版が発効となり、第3章(建物および設備)、第5章(製造)、第8章(苦情および製品回収)などの内容が変更になりました。世界の売上トップ10の上位をバイオ医薬品が占めたり、製造の効率化のために連続生産技術に注目が集まるなど近年、医薬品の製造を取り巻く環境は大きく変化しています。トピックスに焦点をあて解説しています。ついて弊社刊行物のご利用について。