GMP査察対策を完全網羅!現行のGMPをPIC/S要求水準にするためには何が足りないのか...何から取り組めばいいのかが一目瞭然!QRM管理表、CAPA運用ツール、、、実際に現場で利用されているフォーマットで解説!!実践的に運用管理するためのツールと事例満載なので、すぐに業務への落し込みが可能です。ならびにその文面は著者個人の見識であり、所属企業、部門の見解を代表するものではありません。Q10対応のPQS(医薬品品質システム)構築に関わる留意事項について詳細に解説します。(第1章抜粋)ここでは、CAPAの基本的なポイントならびにシステム導入の実践事例、またSOPでの規定構成などについて解説します。PQSを成す品質マネジメントシステムとしての最重要項目であるCAPAについて、システム導入の基礎からその日常的対処事例について解説します。対応事項などの詳細について解説します。※FAXでもお申し込みいただけます。FAXお申し込み用紙(PDF)を印刷いただき、必要事項をご記入のうえ弊社までご送信ください。システムズ社から無償提供されています。セミナー・講習会のご案内はこちらでございます。