SGLT2阻害剤で死亡率減少、ケトン体の臓器保護作用、そして糖質制限食。」として糖尿病治療や予防などをテーマに、私なりの意見や情報を発信していきたいと思います。SGLT2阻害剤で死亡率減少、ケトン体の臓器保護作用、そして糖質制限食。「CVD-REAL試験」について、結果が発表されました。発表された研究のプレスリリースです。『SGLT2阻害剤での治療は総死亡を51%、入院のリスクを39%減少することを示す』という衝撃的な内容でした。30万例超の2型糖尿病患者さんを対象とした国際試験ですので、信頼度は高いです。SGLT2阻害剤での治療は他の糖尿病治療薬(6種類あり)と比較して、心不全による入院率および死亡率を有意に減少させたのですから、素晴らしい効果と言えます。OUTCOM試験に続き、SGLT2阻害薬の大規模試験で2回目の衝撃的な成果です。OUTCOM試験は、ニューイングランドジャーナルに2015年に研究報告が掲載されました。1)信頼度の高い研究で、2回とても良い結果がでたので、SGLT2阻害薬は本当に良い薬の可能性が高くなりました。正常化しない、年期の入った糖尿人に、最近は積極的に投与して、顕著な効果を得ています。罹病期間が短い糖尿人なら、薬なしで、スーパー糖質制限食のみでコントロール良好となる場合がほとんどなのですが、罹病期間が長い糖尿人は、一筋縄ではいきません。現在、SU剤、ビグアナイド剤、αGI剤、グリニド系剤、インスリン抵抗正改善剤、DPP-4阻害剤と、6種類の薬がありますが、いずれも、SGLT2阻害剤のような入院率および死亡率の減少効果はありません。血糖値を下げるという効果は、7種類の薬全てにあります。従って、血糖値の改善以外の、SGLT2独自の作用がないとこのような劇的な差は出ません。OUTCOM試験の時に、「入院率および死亡率を有意に減少」の作用機序に関して、いろんな仮説が提唱されました。その中で、イタリア・ピサ大学のFerranniniらと米・カリフォルニア大学サンディエゴ校のMudaliarらは、SGLT2阻害薬投与による臓器保護効果の機序はケトン体であるとしました。2)3)SGLT2阻害剤内服により、血中ケトン体が一般的な基準値よりはるかに高値となりますが、このケトン体高値そのものが、臓器保護効果を発揮し、短期間で総死亡率や入院率を減少させたという大胆な仮説です。ケトン体高値という現象に関しては、SGLT2阻害薬以外の他の6種類の薬剤にはありませんので、決定的な違いと言えます。私は、この「ケトン体の臓器保護仮説」に大賛成です。今回の「CVD-REAL試験」の大成功も、「ケトン体高値による臓器保護作用」が効果を発揮した可能性が高いと思われます。以前も記事にしましたように、SGLT2阻害剤は、「薬物による糖質制限」とみなすことが可能です。ケトン体高値に、臓器保護作用があるなら、スーパー糖質制限食実践により薬物なしで食事療法だけで、それが可能なわけであり、とても大きなアドバンテージと言えます。OUTCOM試験1)日本を含む世界42か国のハイリスク2型糖尿病患者7,020例が対象。OUTCOMEは、米FDAが新規糖尿病治療薬に課している長期投与時の心血管安全性を評価する目的で行われたもの。いった標準治療を受けているこれらの症例に、無作為に1エンパグリフロジン10mg/日投与(n=2345)、2T同25mg/日投与(n=2,342)、3プラセボ投与群(n=2,333)を上乗せで割り付けした3群で評価を行った。追跡期間中央値は3.1年。SGLT2投与の2群ではプラセボに比べて、全死亡率が32%減少し、入院率は35%減少した。アストラゼネカ社が発表したプレスリリースの日本語訳です。本資料はアストラゼネカ英国本社が2017年3月19日に発信したプレスリリースを日本語に翻訳し、みなさまのご参考に提供するものです。本資料の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します。1CVD-REAL試験は、世界6カ国30万例超の2型糖尿病患者さんを対象としており、うち87%の患者さんは心血管系疾患の既往歴がありませんでした。あるフォシーガ(一般名:ダパグリフロジン、米国での製品名:Farxiga)、カナグリフロジン、エンパグリフロジンによる治療は、他の糖尿病治療薬による治療と比較して、心不全による入院率を39%(p<0.001)、総死亡率を51%(p<0.001)減少したことが示されました。心不全による入院と総死亡の複合評価項目の減少率は46%(p<0.001)でした。増加すると推定されています。2型糖尿病患者さんの心不全のリスクは通常の人より2~3倍高く、また、心臓発作および脳卒中の高いリスクに晒されています。2型糖尿病患者さんの死因の約50%が心血管疾患です。Cooper医学博士は、「糖尿病患者さんが世界的に増えていますが、糖尿病は、高い入院費用を負担するリスクや死亡の危険性を伴う合併症を起こします。6,7今回この試験によって得られたリアルワールドデータが、比較的新しいSGLT2阻害剤クラスの薬による治療で、心不全による入院率や死亡率を約半分に減少するという、興味深いエビデンスを示しました。CVD-REALは、これまで臨床試験で対象とした2型糖尿病の患者さん群よりも、より広範でリスクが低い患者さん群における、SGLT2阻害剤治療の影響を評価した、最初の試験です」と述べました。心不全による入院率の解析は、デンマーク、ドイツ、ノルウェー、スウェーデン、英国および米国の患者さんの匿名データを用いたもので、使用されたデータの内訳は、フォシーガ(ダパグリフロジン)投与が全患者さんのうちの41.8%、カナグリフロジン投与は52.7%、エンパグリフロジン投与は5.5%でした。総死亡率の解析は、デンマーク、ノルウェー、スウェーデン、英国および米国の患者さんの匿名データを用い、使用されたデータの内訳は、フォシーガ(ダパグリフロジン)投与が全患者さんのうち51.0%、カナグリフロジン投与が42.3%、エンパグリフロジン投与が6.7%でした。今回の解析結果は、CVD-REAL試験の最初の比較解析結果です。RWEデータの収集は継続しており、今後今回と同じ対象国の解析データセットを採用するだけでなく、他の国々のデータを加えるなどして、複数の解析が実施される予定です。本試験に用いられる解析データは、診療記録、苦情データベースおよび国内登録など、実臨床の情報源から入手された非特定化データです。Institute(米国、カンザスシティ)の独立研究機関の統計グループにより検証されました。『江部康二の糖質制限革命』を、東洋経済新報社より上梓します。江部先生いつも貴重な情報をありがとうございます。喉や首の後ろ、肩、顔、目などにものすごい熱を感じます。熱いのですが汗が出るわけでもなく決まって上半身に熱や違和感を覚えます。これらは糖化現象やアレルギー反応、或いは他の何か良くない病気である可能性はありますでしょうか?スーパー糖質制限の間食上限である糖質5gくらいから軽い症状がでてきます。さん私にもよくわかりません。糖化とかアレルギーには関係ないと思います。単純に血糖値の上昇に敏感である可能性があると思います。江部先生お返事ありがとうございます。スーパー糖質制限でも症状が出ないわけではないのですが、不快な症状が軽くなるので非常にありがたいです。太りにくい体質で、褐色脂肪細胞が通常より活発なのかなどと色々と考えてしいますが難しいですね。【編集】はじめて質問します。今、トラゼンタという薬を飲んでいますが、血糖値が下がらない為、デベルザを処方されました。さんデベルザは仰る通り、SGLT阻害薬です。尿中にブドウ糖を、数十グラムほど漏らすことで、血糖値を下げます。女性では、尿路感染に注意です。ブドウ糖と共に水も排泄されるので、水分補給して脱水注意です。あとは、食事摂取が困難なときは、デベルザは休薬とします。これらの注意を守れば、血糖を下げるのに良い薬です。先生、ありがとうございます!とてもよくわかりました。薬の飲むタイミングSGLT2阻害剤とメトホルミンは江部先生のブログでも取り上げられていますが飲むタイミングは食前食後どちらが効果的でしょうか?あるケトン食推進派の先生の本の中にSGLT2阻害剤を食事の1時間前に飲んで...結果はの記述がありました。処方箋ではたいてい食後になっているようです。タイミングお教えください。さんSGLT2阻害剤は、メーカー推奨は、1日1回朝食前又は朝食後です。私の経験上も、食前と食後で効果に違いはないと思います。メトホルミンも、添付文書には1日2~3回に分割して食直前又は食後に経口投与となっていますので、どちらでもいいと思います。寝る前の内服がよいと思います。明け方4時に夜間尿で眼が覚める人が、そのときついでにメトグルコを内服すると早朝空腹時(午前7時)の血糖値が良く下がったというブログコメントを頂いたことがあります。ご回答、ありがとうございました。これで枕を高くして??服用できます。京都の高雄病院で勤務しています。これからも宜しくお願いしますね。(02/21)コレステロールについて。糖質制限食なら安全なパターンとなる。(02/19)江部康二の2020年2月の検査データの報告と解説。(02/18)2020年3月29日(日)京都。低糖質スイーツ教室を開催。(02/17)最近のコメントドクター江部:コレステロールについて。糖質制限食なら安全なパターンとなる。(02/21)ドクター江部:コレステロールについて。糖質制限食なら安全なパターンとなる。(02/21)れいくたうん:コレステロールについて。糖質制限食なら安全なパターンとなる。(02/21)ドクター江部:コレステロールについて。糖質制限食なら安全なパターンとなる。鈴木:コレステロールについて。糖質制限食なら安全なパターンとなる。典彦:コレステロールについて。糖質制限食なら安全なパターンとなる。(02/21)猫:コレステロールについて。糖質制限食なら安全なパターンとなる。(02/21)ろげりお:コレステロールについて。糖質制限食なら安全なパターンとなる。賛助会員の皆様には無料配信しております。こちらからは登録されませんようご注意下さい。Ringo.[PR]MBA留学はGMAT。