投稿記事・解説Tweetメールアドレス印刷AnswersNewsは、「製薬業界で話題のニュースがよくわかる」をコンセプトに、製薬業界に関するさまざまなニュースをわかりやすく解説するニュースメディアです。この記事は、AnswersNewsが発行した以下のオリジナル記事を承諾を得て掲載しております。Groupのアナリストが、海外の新薬開発や医薬品市場の動向を解説する「DRG海外レポート」。今回は、同社が日本で行った多発性骨髄腫治療のリアルワールドデータを紹介します。実臨床データの分析でわかった治療薬の投与実態とは。多くの患者が推奨量よりも低い用量で投与ここ20年、がん領域の治療パラダイムは変化し続けている。治療選択肢は格段に広がり、有効性が向上した結果、患者の転帰は改善した。いまも多くの臨床試験が行われており、各社のパイプラインに控える先端技術は革新を成功に導き続けるだろう。新しい治療が実臨床でどのように使用されているのか、また、それらがどのような影響を与えているのかは、必ずしも明らかではない。中心的な薬剤である「レブラミド」を1次治療で使った患者の57%が、1回目のサイクルで推奨されている用量の70%未満しか投与されていないことがわかった(同薬の用法・用量は、1日1回25mgを21日間連日投与したあと7日間休薬を1サイクルとして繰り返す)。わずかな違いはあるものの、この傾向は最初の8サイクルを通じてほぼ一致している。2次治療でも60~62%の患者が1サイクルあたりの推奨用量の70%未満しか投与されていなかった。1つ、多発性骨髄腫の治療に広く使われる「ベルケイド」も同じような傾向にある。われわれが研究に使用した電子カルテデータでは、注射1回あたりの薬剤の用量についての詳細はわからなかったが、移植の適応とならない2次治療では、患者の41~53%が推奨されている回数の注射を受けていないことが明らかになった。して見てみると、患者は治療薬を推奨量よりもかなり少ない投与されている。同じような傾向を示した。これらの患者は健康状態が悪く、医師も治療を行う上で毒性や忍容性に神経を尖らせることが、推奨量よりも少ない量で投与される原因となっている可能性がある。低用量投与が行われているのは驚くべきことである。投与スケジュールにも遅れわれわれの研究ではさらに、低用量投与に加え、次の治療サイクルを開始するタイミングがかなり遅れる場合が多いということもわかった。ポマリストによる治療でスケジュール通りに2サイクル目を開始した患者は47%にとどまり、45%の患者は2サイクル目の開始が7日間以上遅れていた。遅れはサイクルが進むにつれて徐々に大きくなっていき、9サイクル目をスケジュール通り開始した患者は22%だけだった。われわれの研究で示された低用量投与は、その製品の有効性・安全性に関するプロファイルを真に反映したものではない転帰の悪化を引き起こしうる。医薬品メーカーにとっては非常に重要な問題だ。このままだと、製品に対する医師の評価が下がり、薬剤の使用やマーケットシェア、そして商業的な可能性を損なってしまう可能性がある。Myeloma」を、AnswersNewsが日本語に翻訳したものです。本記事の内容および解釈については英語の原文が優先します。正確な内容については原文を参照してください。原文はこちら)【記事に関する問い合わせ先】ディシジョン・リソーシズ・グループ(担当:斎藤)E-mail:ssaito@teamdrg.comTell:03-5401-2615世界の「製薬業界の今」が1分でわかる「無料メルマガ」!世界の製薬業界の今を把握できるメルマガ「一分でわかる製薬トップニュース」をご活用下さい。ついてInsights4は業界に特化した海外から配信されたニュース、分析情報、データ、調査情報などを日本語でご提供します。海外と日本での業界情報は日本語ではコンテンツとしては配信されることがまだまだ少ない中、Insights4では提携情報ベンダー、独自の調査、およびネットワークを活用し、今までにない業界特化のポータルサイトを目指します。キャンセル投稿を送信できませんでした。メールアドレスを確認してください。メール送信チェックに失敗しました。このブログではメールでの投稿共有はできません。