2019年12月13日(現地時間)に発表したプレスリリースの日本語訳として発表させていただくものです。内容につきましては原本である英文が優先します。(PSP)を対象とするgosuranemab(BIIB092)の臨床第II相PASSPORT試験のトップライン結果を発表しました。52週でのPSP評価スケール(PSPRS)によって評価される主要評価項目は、統計学的な有意差を示しませんでした。本試験は、臨床上の主要な副次的評価項目でも有効性を示しませんでした。これらの結果から、バイオジェンはPSPおよびタウオパチーを主な病理とする他の疾患を対象とするgosuranemabの開発を中止します。Ph.Dは、次のように述べています。「第II相PASSPORT試験における有効性に関する結果は残念です。治療選択肢が存在しない、あるいはあっても限られている神経変性疾患の患者さんの大きなアンメットメディカルニーズに応える可能性のある治療法の開発を推進する、という私たちの決意は揺らぐことはありません」。PASSPORT試験における安全性の結果は、これまでに得られているgosuranemabの試験結果と概ね一貫していました。本試験の詳細な結果は、今後の学会等で発表される予定です。バイオジェンは、アルツハイマー病(AD)による軽度認知障害または軽度ADを対象に、同じgosuranemabを用いて進行中の第II相TANGO試験については、疾患病理が異なることから、継続してまいります。gosuranemabについてgosuranemab(BIIB092)は、N末端タウを標的とするヒト化モノクローナル抗体です。gosuranemabを介するN末端タウの除去がタウオパチーの疾患の進行を抑制するかどうかを評価するために研究されています。臨床第II相TANGO試験は、アルツハイマー病による軽度認知障害または軽度アルツハイマー病の患者さんを対象に、gosuranemabの安全性と忍容性を評価するためのものです。スクイブ社から導入しました。ならびにその関連疾患領域の革新的な治療法の発見および開発を行い、その成果を世界中の患者に提供しています。1978年にチャールズ・ワイスマン、ハインツ・シェイラー、ケネス・マレー、ノーベル賞受賞者であるウォルター・ギルバートとフィリップ・シャープにより設立されたバイオジェンは、世界で歴史のあるバイオテクノロジー企業であり、多発性硬化症の領域をリードする製品ポートフォリオを持ち、脊髄性筋萎縮症の最初の治療薬を製品化いたしました。いった神経領域の研究においても最先端の活動を展開しています。バイオジェンは生物製剤の高い技術力を活かし、高品質のバイオシミラーの製品化にも注力しています。重要なお知らせバイオジェン企業ウェブサイトから離れようとしています。訪問先のサイトの利用条件、プライバシー、セキュリティー、および他の類似の方針を読み評価することをお勧めします。バイオジェンの基準とは異なる可能性があります。当リンクは、第三者ウェブサイトがバイオジェン社およびバイオジェンのウェブサイトを支持していることを意味するものではありません。当社のウェブサイトをご訪問いただきありがとうございました。