2015-ヤング・サイエンティスト・シンポジウムヤング・サイエンティスト・シンポジウムは、PhRMAが2013年に発表した、基礎研究に携わる日本人の若手研究者を対象とした人材育成支援プログラム『ヤング・サイエンティスト・プログラム』の一環として実施するものです。【折りたたむ】ヤング・サイエンティスト・シンポジウムは、PhRMAが2013年に発表した、基礎研究に携わる日本人の若手研究者を対象とした人材育成支援プログラム『ヤング・サイエンティスト・プログラム』の一環として実施するものです。この活動の他に、公募により選出された日本人若手研究者を2週間米国へ派遣する「マンスフィールド-PhRMA研究者プログラム」を毎年1回実施し、米国の政府や大学、製薬企業がいかに連携して創薬を推進し新薬を患者さんに届けているかを体験する機会を提供しています。(※詳細はこちらよりご覧下さい)本会の目的は、創薬分野で若手基礎研究者が果たすべき役割の重要性に関して、グローバルな視点から再認識することを研究者たちに促すこと、研究意欲のさらなる向上、創薬分野で世界的に活躍できる人材を育成することです。ヤング・サイエンティスト・シンポジウムはPhRMAが実施する創薬分野の若手研究者を対象とした人材育成プログラムの一つです。第7回目となる今回は筑波大学との共催で「グローバル展開を目指したスタートアップの育成」と題して開催します。第1回目からの「産・官・学それぞれの視点から若手研究者にTRの重要性を伝える」という基本路線を踏襲して、研究資金獲得をメインテーマに、支援を受けるアカデミアや、支援する側である企業やベンチャーキャピタル、規制・政策の枠組みや環境整備を行う規制当局などあらゆる視点からディスカッションし、研究意欲のさらなる向上、ひいては創薬分野で世界的に活躍できる人材を育成することを目的としています。午前中には希望者のみを対象としたファイザー株式会社による特別プログラム(定員32名)を開催します。このシンポジウムを通し、異なる世代・立場の間で、基礎研究から臨床開発へと橋渡しするプロセスであるTRのあり方を積極的にディスカッションできる場とテーマを提供したいと考えます。ホーム第7回ヤング・サイエンティスト・シンポジウムは終了しました。※希望者のみ定員32名ファイザー株式会社によるゲーム感覚でスクリーニングから上市までの研究開発プロセスを学ぶ体験型研修プログラム。※プログラム、登壇者、講演タイトル及び内容などは都合により予告無く変更する場合がございます。※シンポジウム終了後、別会場にて懇親会を開催します。課長補佐(ライフ企画担当)バイオベンチャーが抱える資金調達の課題と投資家との対話のあり方について創薬型ベンチャーが医薬品を上市し成功するためには研究開発を支える資金調達が重要です。これまでも、創薬型ベンチャーの資金調達面の課題が議論されていますが、その多くは上場前の資金調達環境の改善が主眼となっていました。億円程度を株式市場(機関投資家が中心)から調達し成長しています。日本に目を転じると、新興市場に上場後の創薬型ベンチャーの時価総額は、欧米のみならず、中国・韓国よりも小さい状況です。上場後も研究開発投資が先行し、売上や利益が早期に計上されない中で、機関投資家による評価が困難であることを1つの要因として、柔軟かつ機動的な資金調達ができない状況にあります。経済産業省は、グローバルに活躍するバイオベンチャーの創出を通じて、いち早く世界中の患者の皆様に治療法を届けることを目的とし、2017年11月に「バイオベンチャーと投資家の対話促進研究会」を立ち上げました。視点からみた新興市場の課題整理、に向けて検討を行った結果として、伊藤レポート2.0「バイオメディカル産業版」をまとめました。本報告書でとりまとめた新興市場の現状、課題と今後の方向性を紹介いたします。「一日も早く、患者さんに、治療を届けたい!」そのような理念を掲げるバイオテクは多い。お決まりの文句の様に感じることもある。一方で、難病が自分自身・家族の自分事であったら、居ても立っても居られない。今すぐ何とかしたい危急課題なのだ。一般社団法人コイノボリはそんな思いの基に設立された民間非営利組織で、医師・バイオ系VC・製薬・研究者など専門家とミトコンドリア病患者家族らからなるユニークなプロボノ集団。設立以来10年活動してきた。ミトコンドリアは、体中に約12京個あり、全身のエネルギーをつくる代謝の中心器官。ミトコンドリア病は、核とミトコンドリアDNAの異常によりミトコンドリアに障害が発生する疾患。種類は60種類以上あり、5,000人に1人発生すると言われる。(甲状腺や膵臓)、血液などの臓器にも障害が生じる。現状ミトコンドリア病には、これまで有効な治療法がほとんどなく、多くの悲しみを生んできた。乳児で発症するミトコンドリア病は重く、長くは生きられない。コイノボリはミトコンドリア病克服のために下記のような活動を行っている。センター(NCNP)での臨床研究のための事業開発を支援。(UMIN000010783)を実現。臨床研究に掛かる費用の一部を負担。基づくベンチャー創出。(OKR)を見出す手掛かりにしていただきたい。CSO免疫難病の克服を目指した基礎研究から創薬開発研究へ科学の発展と応用には、現象の本質を解明することが必須である。“疫病から免れる”という意味を語源とする免疫の本質は、病原体のみならず自分以外のすべてのものを非自己として識別し、自己から非自己を排除する生体防御システムであるということが明らかになった。免疫は感染症ばかりでなく、アレルギー抗原、がん抗原、移植臓器なども非自己として認識し、これらによる疾患に関与し、また自己と非自己の識別機構に異常が生じれば、自己を攻撃する様々な自己免疫病の発症にも関与する。現在では、免疫はほとんど全ての臓器、組織の炎症とその修復に深く関与することも明らかとなった。我々は、免疫反応を担う多種多様な免疫細胞の細胞膜上に発現し、免疫反応の起点となる免疫受容体に焦点を絞った研究を行ってきた。1996年、がん細胞やウイルス感染細胞を殺すキラーリンパ球の働きに重要な役割を担う免疫受容体としてDNAM-1を発見し、その後の研究によって、DNAM-1ががんの発症を抑制することを証明した。この研究成果は、1960年のノーベル医学生理学賞を受賞したバーネット博士の「がん免疫監視説」の実体を初めて証明し、その分子機構を明らかにしたものである。2000年には、長い間、多くの研究者が探し求めていたIgM抗体の受容体としてFcα/μ受容体を発見し、その後の研究で、本受容体が肺炎球菌などの多糖類がついた抗原に対する免疫反応に関与することを明らかにした。MAIR-IIを発見し、その後の研究で、これらが細菌感染による敗血症や炎症性腸疾患などを制御することを明らかにした。2010年には、アラジン-1を発見し、すべてのアレルギー性疾患の発症メカニズムに共通である「肥満細胞からのヒスタミンなどの化学物質の放出」を強力に抑制することを見出した。本講演では、我々のこれまでの免疫制御の基礎研究から、創薬開発に向けた研究について紹介する。INNOVATIONJ&Jにおけるヘルスケアエコシステム構築への取り組みジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)は、世界60カ国以上に250以上のグループ企業を有し、総従業員数約127,000名を擁する「世界最大級のヘルスケアカンパニー」であり、消費者向け製品、医療機器ならびに医薬品の分野で、多くの製品を世界に供給している。(JJI)を設立した(www.jnjinnovation.com)。(JJDC)の4つの部門からなる。ICとJLABSは、J&Jにおけるオープンイノベーションの中核を担い、スタートアップ支援については、JLABSが主要な役割を担っている。け製品)における、スタートアップ企業育成のためのインキュベーター施設で、これまで北米を中心に世界で11か所のJLABSを展開している。JLABSは、起業したてのスタートアップ企業に対して、極力初期投資を抑えて独自技術の研究開発に専念できる環境を提供し、一定期間内にバイオベンチャー企業として成長し卒業させることで、ヘルスケア分野におけるエコシステム構築に寄与することを目的としている。companyは累計約600企業となり、半数以上が製薬分野、1/4弱が医療機器分野のベンチャー企業から構成される。本講演では、ICとJLABSを核としたJ&Jのオープンイノベーションモデルならびにヘルスケアエコシステム構築への取り組みについて概説する。新薬の多くが米国発であり、7割がバイオベンチャー/アカデミアに由来するという。米国ではいわゆる死の谷を乗り越える手段としてバイオベンチャーが位置付けられ、開発を加速させている。日本でも出口戦略を検討する上で、国際展開は初めから考慮すべきことであり、First-in-Human試験以降は最適な国から開発を進め、早期に技術移転を図るべきである。Capitalから資金導入を行って開発を加速させることが求められる。Studioでは、選抜チームに対して標的製品プロファイルを基にした開発戦略と国際展開を視野に入れたビジネスモデルの策定をトップリーダーによるメンタリングにより指導している。StanfordやUCSDを始めとする海外拠点との連携を活用して、国際展開が実践的に図れるようにしている。)への展開を図っているところである。これらを進めていく上での最も大きなチャレンジは、研究者のスタートアップ挑戦へのマインドセットの変換とスタートアップを育むエコシステムの醸成であり、様々の取り組みを展開していきたい。心不全治療に、革命を起こすメトセラは細胞医薬品VCFにより慢性心不全に新規治療法を提供するため研究開発を行っています。これまで、VCFは優れた心組織再生効果を示し、動物試験において心機能改善が確認されています。現在は、治験実施に向け、事業化を推進している段階です。Sparkへの参加目的の一つは海外展開を見据えた戦略の精緻化でした。医師とともに検討し、現在の経営計画へと反映することができました。(PhRMA)の支援のもと、モーリーン・アンド・マイク・マンスフィールド財団(本部:米国ワシントンDC)とともに実施している、グローバルに活躍する人材育成を目的とした米国研修プログラムです。本年9月の実施で、第7回目を迎えます。ついて知見を広げ、この経験をもとに新たなシーズ創出へと活かす機会を提供しています。おける関係者が、それぞれ新薬開発から製品化に至るまでの過程でどのように連携しているかを含め、米国のトランスレーショナルリサーチや医療エコシステムの実情を幅広く学ぶ機会を得ています。今回のシンポジウムでも、企画段階から「マンスフィールド-PhRMA研究者プログラム」参加経験者の皆様にご協力を頂きました。同シンポジウムは、PhRMAが2013年に発表した、基礎研究に携わる日本人の若手研究者を対象とした人材育成支援プログラム『ヤング・サイエンティスト・プログラム』の一環として実施しているものです。創薬分野における若手研究者の果たすべき役割の重要性をグローバルな視点で再認識してもらうこと、研究意欲のさらなる向上、創薬分野で世界的に活躍できる人材を育成することを目的としています。第7回目となる今回のシンポジウムは、開催当初からの「産・官・学それぞれの視点から若手研究者にトランスレーショナルリサーチ(TR)の重要性を伝える」という基本路線を踏襲し、研究資金獲得をメインテーマに、支援を受けるアカデミアや、支援する側である企業やベンチャーキャピタル、規制・政策の枠組みや環境整備を行う規制当局など様々な立場から講演をいただきました。SPARK」の紹介や、「出口戦略に向けたハードルとは」「スタートアップ育成上の課題・挑戦」をテーマにパネルディスカッションも行いました。当日の午前中には、別会場にて希望者のみを対象としたファイザー株式会社による特別プログラム「Pfizer3D」を実施しました。おける各フェーズでの決定事項についてそれぞれの視点からディスカッションを行いました。雅信氏がモデレーターとなり、第1部の講演会を行いました。理麻氏が「バイオベンチャーが抱える資金調達の課題と投資家との対話のあり方について」と題し、日本のバイオベンチャーが成長するための資金調達環境の改善に必要なベンチャーと投資家をつなぐ仕組みづくりについて紹介しました。欣司氏より「コイノボリ:ミトコンドリア病患者家族による創薬活動」と題し、希少疾患であるミトコンドリア病の患者家族による、治療薬開発支援のための資金調達、ベンチャーや研究事業への支援などの取り組みを紹介しました。彰氏より「免疫難病の克服を目指した基礎研究から創薬開発研究へ」と題して、実際に免疫受容体に焦点を絞った基礎研究を通してアレルギー性疾患の創薬開発に向けた研究について講演を行いました。淳氏より「J&Jにおけるヘルスケアエコシステム構築への取り組み」と題し、ジョンソンエンドジョンソンで実際に行っているオープンイノベーションモデルならびにヘルスケアエコシステム構築への取り組みについて概説しました。Studioの参加を通して自身のバイオベンチャーでどのように経営計画へ反映したかなど、体験談を交えて紹介しました。俊一氏がパネリストとして登壇し、「出口戦略に向けたハードルとは」「スタートアップ育成上の課題・挑戦」をテーマにそれぞれの視点からディスカッションを行いました。4時間に及んだシンポジウムは、荒川氏による閉会挨拶とともに幕を閉じました。upエコシステムに関する様々な課題について整理ができました。」「上場や資金調達の経済面の課題は重要であり、状況をよく理解できました。」などのコメントが寄せられました。