新薬を含む5製品の承認することを了承した。うち、抗がん剤関連は4製品。報告事項※として、免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ(一般名:ニボルマブ)に食道がんの適応を追加することがこの日、報告された。免疫チェックポイント阻害薬で食道がんの適応を持つのは今回が初。(PMDA)の審査段階において、承認して差し支えないとされ、部会では審議せず、報告のみでよいと判断されたもの。オプジーボ点滴静注20mg、同100mg、同240mg(一般名:ニボルマブ(遺伝子組換え))審議品目カボメティクス錠20mg、同錠60mg(一般名:カボザンチニブリンゴ酸塩)効能・効果:「根治切除不能又は転移性の腎細胞がん」AXL/MET/VEGFRキナーゼ阻害薬。示すと考えられている。する適応では、リツキシマブと併用する。切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」を追加ROS1とTRKファミリーを選択的に阻害するチロシンキナーゼ阻害薬。ROS1とTRKのキナーゼ活性を阻害することで、ROS1またはNTRK融合遺伝子を有するがん細胞の増殖を抑制する。がんゲノムプロファイル」は、2019年12月にロズリートレクの今回の適応症に対するコンパニオン診断機能を追加する承認を取得している。同システムはROS1融合遺伝子を検出することで、同剤の非小細胞肺がんにおける適応判定を補助する。※食道がんは優先審査品目。ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体(免疫チェックポイント阻害薬)。いずれの適応もオプジーボ単剤で用いる。免疫チェックポイント阻害薬としてMSI-Highを有する結腸・直腸がんの適応を有するのは、キイトルーダに続いて2つ目。同阻害薬の食道がんへの適応は、オプジーボが初。経て、オンコロジー領域の臨床開発に携わる。2015年にがん情報サイト「オンコロ」を立ち上げ、責任者を務める。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。