Migden氏らにより公表された。がん患者(N=78人)に対して2週を1サイクルとしてセミプリマブ3mg/kg単剤療法を最大96週間投与し、主要評価項目として客観的奏効率(ORR)を検証したオープンラベルシングルアームの第2相試験である。本試験が実施された背景として、皮膚の転移性扁平上皮がん患者に対するセミプリマブ単剤療法は良好な抗腫瘍効果を示すことが他の臨床試験にて明らかになっている。がんに対するセミプリマブの有用性が本試験で確認された。本試験のフォローアップ期間中央値9.3ヶ月時点における結果は下記の通りである。主要評価項目である客観的奏効率(ORR)は44%(95%信頼区間:32%‐55%)、その奏効の内訳は完全奏効率(CR)13%、部分奏効率(PR)31%を示した。一方の安全性として、グレード3以上の治療関連有害事象(TRAE)は44%(N=34/78人)の患者で確認され、最も多くの患者で確認されたグレード2以上の治療関連有害事象(TRAE)は高血圧8%、肺炎5%であった。重篤な治療関連有害事象(SAE)は29%の患者で確認され、1人の患者が誤嚥性肺炎により死亡した。Migden氏らは以下のように結論を述べている。がん患者に対するセミプリマブ単剤療法は、良好な抗腫瘍効果を示し、忍容性も問題ありませんでした。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。