リツキシマブBS点滴静注100mg、同500mg新発売-ファイザーリツキシマブBS点滴静注100mg、同500mg新発売-ファイザーー国内初オンコロジー領域で開発が可能なすべてのバイオシミラーを上市ーTweet[公開日]2020.01.20[最終更新日]2020.01.202020年1月20日、ファイザー株式会社(以下、ファイザー)は、リツキシマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、同500mg「ファイザー」(一般名:リツキシマブ(遺伝子組換え)[リツキシマブ後続2]、以下「リツキシマブBS」と略記)を新発売したことを、発表した。リツキシマブBSは、抗CD20モノクローナル抗体であるリツキシマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオ後続品(バイオシミラー)になる。同剤の発売により、ファイザーは国内で初めて、オンコロジー領域における現時点でバイオシミラーの開発が可能な3剤(トラスツズマブ、ベバシズマブ、リツキシマブ)すべてのバイオシミラーを上市した。ファイザーが国内において販売するバイオシミラーは4剤(前述の3剤の他、インフリキシマブBS)となり、バイオシミラー市場において最多製品数を有することになる。リツキシマブBSは、先行バイオ医薬品(商品名:リツキサン)との同等性・同質性を示す包括的データパッケージに基づき、2019年9月に製造販売承認を取得した。これらの試験の結果、リツキシマブBSと先行バイオ医薬品において臨床的に意義のある安全性・有効性の差異は認められず1、両剤の同等性・同質性が示された。関節リウマチは、国内においては未承認の効能・効果。リツキシマブBSの概要リツキシマブBSについてリツキシマブBSは、抗CD20モノクローナル抗体であるリツキシマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオシミラー。リツキシマブは、B細胞上に現れるCD20と呼ばれる蛋白を標的とする。リツキシマブがCD20に結合することにより、がん化したB細胞の増殖を抑えると考えられている2。イベントマネージャーとしてPR,マーケティング業務に携わる。がん情報サイト「オンコロ」では、主にイベント運営、Webサイトの更新、コラム投稿に従事。がん体験者コーディネーター(BEC)11期生。▶Tweetこの記事に利益相反はありません。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。