FOLFIRINOX療法(mFOLFIRINOX療法)と、S-1+イリノテカン+オキサリプラチン併用療法(S-IROX療法)の優越性をランダム化第II/III相試験において検証する。参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)原発巣または転移巣の組織診または細胞診について、以下のいずれかを満たす。1組織診にて浸潤性膵管癌※と診断され、かつ、画像診断でも浸潤性膵管癌※に矛盾しないと判断されている。Vと診断され、かつ、画像診断でも浸潤性膵管癌※に矛盾しないと判断されている。)、腺扁平上皮癌のみ胸部CTおよび腹部・骨盤造影CTまたは腹部・骨盤造影MRIにて、遠隔転移を有する膵癌または再発膵癌である。腹部・骨盤造影CTまたは腹部・骨盤造影MRIにて、腹水が中等度以下である。症状を有する中枢神経系(脳、脊髄、髄膜)への転移がない(登録前の頭部CTまたは頭部MRIは必須ではない)。登録日の年齢が20歳以上、75歳以下である。status(PS)はECOGの規準で0または1である。第II相部分:胸部CTおよび腹部・骨盤造影CTまたは腹部・骨盤造影MRIにて、測定可能病変を有する。第III相部分:測定可能病変の有無は問わない。再発確認日までの期間が24週以上である場合は適格とする。2以上)のいずれも認めない。経口摂取が可能である。末梢血を用いた測定にて、2つの遺伝子多型(UGT1A1*6、UGT1A1*28)について、ホモ接合体(UGT1A1*6/*6、UGT1A1*28/*28)、ダブルヘテロ接合体(UGT1A1*6/*28)のいずれももたない。主要臓器機能が保たれている。試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。