ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。03:52印刷コピーTwitterFacebookLinkedin医療用医薬品10製品が8月24日、効能追加などの承認を取得した。承認されたのは次のとおり。おける深在性真菌症の予防」の効能・効果を追加。ための免疫抑制剤の使用などにより易感染状態にある。深在性真菌症が発症した場合の死亡率は高いため、国内外の診療ガイドラインで抗真菌薬の予防的投与が推奨されている。ぶどう膜炎、などを起こす、全身性の炎症疾患。予後が悪く、有効な治療薬が求められていたという。腸管型では、多発性の深い潰瘍が特徴で、腸管穿孔や出血などで緊急手術を要することもある。血管型は、動脈および静脈における血栓や瘤の形成が進行し、破裂が生じることもある。ベーチェット病においては難治性網膜ぶどう膜炎の適応を07年に取得していたが、今回の承認によって、StageIII以上の重症度に分類されるほぼ全ての患者の治療に使えるようになった。検討を踏まえ、同省から開発要請を受けていた。副作用により一次抗結核薬が使用できない場合の二次抗結核薬の1つとして位置付けられ、他の抗結核薬と併用して用いる。検討を踏まえ、同省から開発要請されていた。エンドセリン受容体拮抗薬で、血管収縮作用を持つペプチドホルモンであるエンドセリンの受容体を阻害することにより、血流の改善を介して皮膚潰瘍の新規発現を抑制する。日本で今回追加した効能・効果で承認されている薬剤はない。検討を踏まえ、同省から開発要請を受けていた。吸入することにより肺に直接作用させることで全身血圧の低下を引き起こすことなく肺血管を拡張させる。日本で今回追加する効能・効果で承認されている薬剤はない。検討を踏まえ、同省から開発要請を受けていた。ファーマ):「インスリン療法が適応となる糖尿病」を効能・効果とし、小児の用法・用量を追加。同剤に心房細動の効能を追加することに関する要望書が厚労省に提出され、同社は国内で治験を実施し、今回の承認の取得に至った。▽イクセロンパッチ4.5mg、同パッチ9mg、同パッチ13.5mg、同パッチ18mg(リバスチグミン、ノバルティスファーマ)▽リバスタッチパッチ4.5mg、同パッチ9mg、同パッチ13.5mg、同パッチ18mg(同、小野薬品):「軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制」を効能・効果とし、その新たな用法・用量として1ステップ漸増法を追加。これまで消化器系の副作用を予防するため、12週間で維持量(1日1回18mg)まで4週毎に段階的増量する3ステップ漸増法のみを認めていた。今回追加した1ステップ漸増法は、4週で維持量に増量するもの。症状管理のため、より早くから維持量の投与を開始することが重要との考えに基づく。原則として通常は既承認用法・用量である3ステップ漸増法による投与を考慮し、患者の状態により1ステップ漸増法の投与可否を判断する。有害事象による投与中止率は、1ステップ漸増法群で15.0%、3ステップ漸増法群で18.5%、有効性も同程度だった。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。