医薬品の純度を確保するためには、データ品質を損なうことなく求める答えがすばやく得られるテクニックと技術が必要です。数々の革新技術を持つアジレントにお任せいただくことで、分析を効率化しながら、結果の信頼性と再現性を高めることができます。バイオ医薬品ページへ化学合成、スケールアップ、製造プロセスの過程で生じる多様な不純物は、そのまま医薬品有効成分や製剤へと混入する可能性があります。これらの不純物はたとえ微量であっても、最終製品に悪影響をおよぼすおそれがあります。製品の品質確保に不純物の同定と定量が不可欠なのは、そのためです。その分析には厳しい法規制が課されています。抽出物および浸出物の分析における複雑な課題にも対処できますアジレントの実績ある分析機器、ソフトウェア、ライブラリ、およびデータベースにより、幅広い化合物の分析が可能になります。これにより、容器および包装材由来の不純物による医薬品への汚染を確実に防ぐことができます。改定され、さらに多くの元素をこれまで以上に低濃度でモニタリングすることが要求されています。アジレントの革新的な機器、ソフトウェアツール、適格性評価サービス、およびコンプライアンスサービスをこれらのガイドラインへの適合にお役立ていただけます。どちらも満たすためには、溶媒をできる限り完全に除去する必要があります。準拠したシンプルな残留溶媒分析を実現できます。医薬品の安全性および効能に悪影響をもたらす可能性があるため、その濃度を規制項目に従って注意深くモニタリングし、抑制する必要があります。効率的なワークフローで再現性の高い結果を実現できる革新的なテクニック、技術、およびサービスが、アジレントにはあります。カラムセレクションガイド実績にもとづく戦略的な医薬品不純物分析のためのガイドこの無料の入門書では、医薬品不純物の主要カテゴリである有機、無機、および元素不純物の同定・定量に最適なアジレントのソリューションと、医薬品業界に対して義務付けられている規制の概要をご覧いただけます。概要」(入門書)を無料でダウンロードいただけます。ご希望の方は、下記ボタンよりWEBフォームにアクセスして、送信してください。