2017年5月15日(現地時間)に発表したプレスリリースを日本語訳として発表させていただくものです。よって必ずしも日本の状況を反映したものでないことをご了承ください。内容につきましては原本である英文が優先します。Pharmaceuticals社の第III相試験候補薬であるCIRARATM(グリブリド静注)の取得を完了したことを発表しました。CIRARAの予定適応症は、重篤な虚血性脳卒中である大脳半球梗塞(LHI)です。LHIでは、脳の腫脹(脳浮腫)が、しばしば異常に高い脳卒中に関連した罹患率および死亡率をもたらします。米食品医薬品局(FDA)は、最近、CIRARAを急性虚血性脳卒中における重篤な脳浮腫を対象としたオーファンドラッグに指定しました。FDAはCIRARAを迅速審査対象にも指定しています。米国、欧州および日本における虚血性脳卒中の年間罹患率はおよそ170万人であり、その約15%がLHIです。前臨床試験では、CIRARAが脳卒中に関連した脳腫脹の誘因であるSUR1-TRPM4チャネルを遮断することが示されています。臨床試験では、CIRARAがLHIにおける脳腫脹、身体障害および死亡リスクを低下させる可能性が示されています。Ph.D)は、次のように述べています。(SMA)、アルツハイマー病におけるリーダーとしての地位を土台とし、私たちは脳卒中において、当社の優れた神経科学での専門知識を活用して患者さんのケアを大きく改善できる絶好のチャンスを得ました。CIRARAは脳卒中治療における大きな進歩の可能性を有し、神経疾患の新薬ポートフォリオの構築という当社の努力を加速するものです。CIRARAの可能性を裏付けるデータは有望なものであり、CIRARAはファースト・イン・クラスの治療薬となり得ます。この分野ではこれまで有効な治療薬がほとんど存在しませんでしたが、CIRARAは、患者さんの治療効果を有意義に改善する可能性を医師にもたらします」。今回の取得は、バイオジェンの急性虚血性脳卒中に対するベスト・イン・クラス治療薬のポートフォリオを構築するための幅広い取組みを補完するとともに、神経科学におけるリーダーシップをさらに強化するものです。卒中後炎症を抑制することにより、機能アウトカム改善に有用であるかを検証するための第IIb相試験を実施中です。それが検証された場合には、ナタリズマブとCIRARAはそれぞれ異なった脳卒中の治療における新しいアプローチを提供することになります。バイオジェンはCIRARAの開発と市販化を続けていく計画です。脳卒中においてCIRARAの予定する適応症の開発費用を分担します。Pharmaceuticals社に対する一時金として1億2000万ドルを支払います。マイルストーンとロイヤルティも追加で支払う可能性があります。あり、急性中枢神経系(CNS)疾患と外傷の患者さんのための救命医薬品の開発・製品化に特化しています。革新的な治療法の発見および開発を行い、世界中の患者さんに提供しています。1978年に設立されたバイオジェンは、世界で歴史のあるバイオテクノロジー企業のパイオニアであり、多発性硬化症の領域をリードする製品ポートフォリオを持ち、脊髄性筋萎縮症の唯一の治療薬を製品化しました(国内未承認)。(ALS)といった神経領域の研究においても最先端の活動を展開しています。生物製剤の高い技術力を活かし、バイオジェンは高品質のバイオシミラーの製造と製品化にも注力しています。YouTubeをご覧ください。重要なお知らせバイオジェン企業ウェブサイトから離れようとしています。訪問先のサイトの利用条件、プライバシー、セキュリティー、および他の類似の方針を読み評価することをお勧めします。バイオジェンの基準とは異なる可能性があります。当リンクは、第三者ウェブサイトがバイオジェン社およびバイオジェンのウェブサイトを支持していることを意味するものではありません。当社のウェブサイトをご訪問いただきありがとうございました。