判断をしており,本件知財高裁判決は,同認定判断に誤りがある旨の原告の主張をすべて排斥している。)から,本件発明が少なくとも進歩性を欠き,本件訂正1によっても当該無効理由が解消しないことが明らかである。告は,被告に対し,本件特許権を行使することができない(特許法104条の3)。上記に反する原告の主張は,いずれも採用することができない。引用例1(乙3)の記載によれば,同引用例には,引用例1発明として,「0.5mg/日にて経口投与するフィナステライド(判決注:フィナステリドと同義である。サルにおいて5頭のうち4頭が頭皮毛髪重量の増加を示し,1頭は非応答であり,当該サルにおける毛髪成長をミノキシジル単独によって誘導されるレベルまで刺激したことを示唆する,とされたもの。」(以下,この内容の発明を特に「引用発明」という。)が記載されているものと認められる。前記前提事実及び上記(2)の認定事実に基づいて,引用発明と本件訂正発明とを対比すると,両者は,「5α-レダクターゼ2阻害剤及び医薬的に許容可能なキャリヤーより成るもの」である点において一致し,次の3点において相違するものと認められる。ついて特定されていない点(以下「相違点1」という。サルにおいて作用を確認している点(以下「相違点2」という。本件訂正発明においては,用量について,「単位用量として0.05~1mg」と特定されているのに対し,引用発明においては,「0.5mg/日」と特定されている点(以下「相違点3」という。相違点1について検討するに,引用発明は,経口投与されるものであるところ,これを「経口剤型」の「組成物」とすることに,当業者が困難を要するものではない。引用発明のフィナステライドは,周知の医薬であるので,これを含有する組成物は「医薬組成物」に他ならない。することは,本件優先日当時,当業者が容易になし得たものとい8える。,「ヒト脱毛症の十分に確立したアンドロゲン-依存性モデル」である旨記載されている。結果から,フィナステライドについてヒトの治療薬としての適性を認識し,ヒトにおけるアンドロゲン脱毛症治療用という用途を想起することは,本件優先日当時,当業者にとって何ら困難なことではなかったといえる。効果の向上や副作用の低減等を目的として,安全且つ有効な医薬の投与量を検討してみることは当業者が適宜行うことにすぎないから,本件訂正発明において規定されるような単位用量を設定することは,本件優先日当時,当業者が容易になし得たものといえるし,少なくとも,引用例2ないし同5において示された1mg前後あるいはより少量の投与量を参考にしつつ,治療効果の向上や副作用の低減等を目的として,安全且つ有効な医薬の投与量を検討し,本件訂正発明1において規定される程度の単位用量を設定することは,当業者が容易になし得たものといえる。本件訂正発明の効果について検討するに,本件明細書において実施例について記載された効果は,本件優先日当時,当業者の予測し得る程度のものと判断するのが相当であり,本件訂正発明において,当業者の予測を超えるような格別に顕著な効果が生じるものと解することはできない。用発明及び引用例2発明ないし引用例5発明)に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであり,特許法29条2項の規定により特許を受けることができない(進歩性を欠く)というべきである。8】単位用量が1mgである請求項7に記載の錠剤。【請求項9】錠剤化成分がリン酸カルシウム,ラクトース,トウモロコシデンプンおよびステアリン酸マグネシウムから選択される請求項7に記載の錠剤。【請求項10】結合剤,滑沢剤,崩壊剤および着色剤の1種または2種以上をさらに含有する請求項9に記載の錠剤。【請求項11】結合剤がデンプン,ゼラチン,天然糖,ゴム,カルボキシメチルセ12ルロース,ポリエチレングリコールおよびろうから選択される請求項10に記載の錠剤。【請求項12】滑沢剤がオレイン酸ナトリウム,ステアリン酸ナトリウム,ステアリン酸マグネシウム,安息香酸ナトリウム,酢酸ナトリウムおよび塩化ナトリウムから選択される請求項10記載の錠剤。【請求項13】崩壊剤がデンプン,メチルセルロース,寒天,ベントナイトおよびキサンタンゴムから選択される請求項10に記載の錠剤。【請求項14】アンドロゲン脱毛症が男性型禿頭症である請求項7~13のいずれか1項に記載の錠剤。16】5α-レダクターゼ2阻害剤が17β-(N-t-ブチルカルバモイル)-4-アザ-5α-アンドロスト-1-エン-3-オンである請求項15に記載の使用。【請求項17】用量が0.5~3mgである請求項15または16に記載の使用。【請求項18】用量が0.05~1mgである請求項15または16に記載の使用。【請求項19】用量が1mgである請求項15または16に記載の使用。【請求項20】アンドロゲン脱毛症が男性型禿頭症である請求項15~19のいずれか1項に記載の使用。8】単位用量が1mgである請求項7に記載の錠剤。【請求項9】錠剤化成分がリン酸カルシウム,ラクトース,トウモロコシデンプンおよびステアリン酸マグネシウムから選択される請求項7に記載の錠剤。【請求項10】結合剤,滑沢剤,崩壊剤および着色剤の1種または2種以上をさらに含有する請求項9に記載の錠剤。【請求項11】結合剤がデンプン,ゼラチン,天然糖,ゴム,カルボキシメチルセルロース,ポリエチレングリコールおよびろうから選択される請求項10に記載の錠剤。【請求項12】滑沢剤がオレイン酸ナトリウム,ステアリン酸ナトリウム,ステアリン酸マグネシウム,安息香酸ナトリウム,酢酸ナトリウムおよび塩化ナトリウムから選択される請求項10記載の錠剤。【請求項13】崩壊剤がデンプン,メチルセルロース,寒天,ベントナイトおよびキサンタンゴムから選択される請求項10に記載の錠剤。【請求項14】アンドロゲン脱毛症が男性型禿頭症である請求項7~13のいずれか1項に記載の錠剤。16】5α-レダクターゼ2阻害剤が17β-(N-t-ブチルカルバモイル)-4-アザ-5α-アンドロスト-1-エン-3-オンである請求項15に記載の使用。【請求項17】(削除)【請求項18】用量が0.2mgである請求項15または16に記載の使用。【請求項19】用量が1mgである請求項15または16に記載の使用。【請求項20】アンドロゲン脱毛症が男性型禿頭症である請求項15~19のいずれか1項に記載の使用。被告製品1は,「0.2mgを1日1回経口投与する」とされているように,単位用量が0.2mgであり,被告製品2は,「1日1mgを上限とする」とされているように,単位用量が1mgであるところ(甲7),フィナステリドは,「5α-還元酵素II型阻害剤」(甲5),すなわち,5α-レダクターゼ2阻害剤である。害剤および」を充足する(なお,本件訂正発明の構成要件A’「単位用量として0.05~1mgの5α-レダクターゼ2阻害剤および」についても同様である。無水乳糖,アルファー化デンプン,ステアリン酸マグネシウム等の添加物は,医薬的に許容可能なキャリヤーである。発明の構成要件B「医薬的に許容可能なキャリヤーより成る,」を充足する。