Symposium)より、大腸癌や胃癌などの注目演題のレポートをお届けします。view”として、臨床研究の第一線で活躍する監修ドクターのコメントを掲載しています。医長AXEPT試験は、FOLFIRI[+Bevacizumab(Bmab)]療法に対するXELIRI(+Bmab)療法の生存期間における非劣勢を検証する、アジア共同第III相試験であり、今回安全性に関する解析が報告された。消化器毒性の頻度は少なく、忍容性が良好なレジメンと考えられる。3/4の好中球減少の頻度は少なく、下痢の頻度が高かったことなどは、あらかじめ予想されていた範囲と考えられる。今回の報告は、あくまで安全性の報告に限られているが、本療法の忍容性が確認されたことより、今後有効性に関しても検証されれば、実臨床において有望な治療レジメンの1つとなるだろう。4週毎]の有効性を検証するTRICOLORE試験5)が進行中であり、その結果も注目される。おいて、様々な用法・用量で開発されてきた。消化器毒性の頻度が高く、有害事象による治療中止割合も高かった。3週毎)の併用療法における有効性、安全性が確認された。本邦においてもAIO0604試験と同用法・用量のXELIRI+Bmab療法の有効性、安全性がBIX試験(第I/II相試験)2)にて確認されている。3週毎]に1:1で割り付けられた。両治療群において、UGT1A1*6ホモ、UGT1A1*28ホモ、UGT1A1*6*28ダブルヘテロの症例では、CPT-11の用量は150mg/m2に減量開始とされた。PS、転移臓器個数、Oxaliplatin(L-OHP)の前治療歴の有無、Bmab併用の有無を用い、日本と韓国では、全例においてBmabを併用することがプロトコールで規定されていた。phenotype別の安全性とであった。2013年12月~2015年8月の間に650例が登録され、FOLFIRI群324例、XELIRI群326例に割り付けられ、安全性の解析対象はそれぞれ311例、314例であった。0-1が99.4%/99.7%、転移臓器個数1個36.3%/37.3%、登録地域は日本、韓国、中国が42.1%/40.5%、35.0%/36.7%、22.8%/23.8%、L-OHPの前治療歴あり97.7%/98.1%、Bmab併用あり84.9%/83.9%、UGT1A1ダブルヘテロまたはホモが7.7%/7.3%であり、群間差を認めなかった。p<0.0001)はXELIRI群で有意に多かった(表)。p<0.0001)はFOLFIRI群で有意に多く認めた。p=0.0444)を有意に多く認めた。p=0.4971)のいずれも両群に差を認めず、既報と同様であった。Nakamura)まとめXELIRI療法の有害事象プロファイルはFOLFIRI療法と異なるものの、忍容性は良好であった。Bevacizumabを併用しても両レジメンの安全性プロファイルは変わらなかった。このサイトは医療関係者の方々を対象に作成しています。ご利用規約に同意の上、ご利用ください。含まれていますのでご注意ください。