消化器癌の注目演題のレポートをお届けします。臨床研究の第一線で活躍するドクターにより執筆、監修されたレポートを楽しみにしてください。CO.26試験の追加解析である。MSS)大腸癌に対して、抗PD-L1抗体薬に加えて抗CTLA-4抗体薬併用が試みられている。このDurvalumabとTremelimumabの併用は、同系統の他剤と比較して重篤な有害事象が少ないことも期待されている。TMB)解析を行い治療効果がより期待される集団の絞り込みを試みている。結果としてTMB≧28mts/Mb(全体集団の21%)で、本併用療法が特に有効である可能性が示唆された。恣意的なカットオフ値の決め方であり、あくまで探索的な結果ではあるが、大腸癌で免疫療法が期待できる集団は現状これくらいの割合なのであろう。statusとTMBが測定され、臨床効果や予後との相関が認められたことも興味深い。OMNIはコンパニオン診断医療機器としての開発も進んでいる。本試験は第II相試験であり、より多数例での再現性を確認することが望まれる。MSS大腸癌に対する免疫療法のさらなる開発に期待したい。care)と比較して効果が評価された。TMB)の意義を検討した。MSI)とTMB本試験では、標準治療[Fluorouracil(5-FU)、Oxaliplatin(OX)、Irinotecan(IRI)、Bevacizumab(Bmab)、Regorafenib(REG)、使用可能な場合はTAS-102、RAS野生型では抗EGFR抗体薬の治療歴]不応のmCRC症例が、2:1で、Durvalumab+Tremelimumab+BSC群(以下、D+T群)とBSC群に割り付けられた。主要評価項目は全生存(OS)期間であり、BSC群に対してD+T群がハザード比(HR)0.65となることを仮説とし、両側p値<0.10が統計学的に有意と見積もられた。1の投与が併用された。OMNIを用い、ベースラインにおける血漿中のcfDNAによってMSIとTMB解析が行われた。抗PD-L1抗体薬と抗CTLA-4抗体薬の併用療法はMSS大腸癌の予後を改善、TMBも症例絞り込みに有効か2016年8月から2017年6月までの間に、180例が登録された。0.54-0.97)(図1)。6.6%(p=0.006)であった1)。statusが解析された。(mts)/Mbと74.7mts/Mbであった。166例はMSSで、TMBの平均値は20.4±16.3mts/Mb(幅:0.96-114.0)であった。highとlowに分類した場合、69例(42%)の症例がTMB>20であった。p=0.07)(図2)。0.53-1.09)(図3)。1.46-4.62)(図4)。TMB(発表者の許可を得て掲載)まとめDurvalumabとTremelimumabの併用療法は、標準治療不応のmCRCにおいてBSCと比較してOS期間延長が認められた。MSS症例におけるTMB-Hは、DurvalumabとTremelimumabの併用療法効果をより期待できる集団であると考えられた。TMB-HはBSCにおける予後不良因子であった。このサイトは医療関係者の方々を対象に作成しています。ご利用規約に同意の上、ご利用ください。含まれていますのでご注意ください。