対し、ホルモン療法開始時に化学療法を併用することで生存が改善されることがNIH助成の臨床試験により示された。独立データ安全性評価委員会がこの臨床試験を評価し、あらかじめ規定された中間解析の結果全生存率の改善が認められたため、NIHの一部であるNCIに対し、試験結果を公表することを2013年12月に勧告していた。この早期解析の詳細は2013年に発表され、より完全なデータが2014年6月1日、ASCOにて発表された。E3805として知られる本臨床試験には、2006年7月から2012年11月の間に転移性前立腺癌の男性患者790人が登録した。患者は全員、アンドロゲン除去療法(ADT)として知られるホルモン療法を開始した。この治療法の基幹は、テストステロンの抑制である。患者は、ADT単独、またはADTに加え3週間毎の化学療法剤ドセタキセルを18週間にわたって受けた。化学療法の追加により試験登録者の生存が延長したかどうかに加え、治療開始時点での転移巣の広がりとの関連を検討した。患者の約3分の2は転移の範囲が広く、本試験によると癌は肝臓などの主要な器官、4カ所以上の骨病変、もしくはその双方に広がっていた。化学療法剤ドセタキセルを併用した群では有意な全生存改善が認められた。早期に化学療法とADTを受けた患者で半数が生存した期間が57.6カ月であったのに対し、ADT単独療法では半数が生存した期間は44.0カ月であった。解析を進めた結果、転移範囲が広い患者が生存期間延長の主な要因となっていた(化学療法とホルモン療法併用群では半数が49.2カ月生存したのに対し、AD単独治療群では半数が生存したのは32.2カ月であった)ことが示された。単独治療群では19.8カ月であった。ASCOで報告された追跡調査は、2014年1月中旬までのものである。進行した前立腺癌の治療を適応とした承認を受けているため、現在市販されている薬剤である。本試験の責任医師らによると、ドセタキセルは毒性を伴う化学療法剤であるため、ドセタキセルをADTと併用して早期に使用するベネフィット-リスク比から、広範囲に転移が広がった患者に行うことが支持されるのは明らかである。その患者群こそ、本臨床試験の解析で最も利益を受けた群である。E3805試験に参加した中で転移範囲が小さかった患者については、本併用療法の効果を明らかにするためにさらに追跡調査を行う予定である。「この結果は、日常診療を変えるものです。M.B.B.S.は述べる。「病期が進行した転移性前立腺癌の患者は、テストステロン抑制治療中に癌が進行するまで待たずに早期にテストステロン抑制治療にドセタキセルを追加することで利益があるという強固なエビデンスがあります。生存をさらに改善するための新規臨床試験デザインの双方において重要です」。Oncology(訳注:いずれも米国のがん研究グループ)と共同でデザインおよび実施した。ドセタキセルの製造業者であるパリSanofi社がドセタキセルを提供し、ECOG-ACRINとの臨床試験契約により本臨床試験を支援した。「NCIが支援するがん共同研究グループプログラムを介し、大規模な臨床試験担当医師の全米ネットワークにより、多くの患者を迅速に登録することができなかったとしたら、米国でこの試験は実施できなかったでしょう。Abrams医師は述べる。「さらに、この結果は、承認され使用できる2種の治療の組合せがいかに臨床転帰を改善できるかの一例です」。人を超えると推測されている。当サイトの記事は情報提供を目的としてボランティアで翻訳・監修されています。翻訳の記事内容や治療を推奨または保証するものではありません。ページを表示できません。このサイトは、最新のブラウザでご覧ください。