通信速度を競い、ユーザーの確保にしのぎを削っている。Wi-FiやBluetoothに代表される無線通信も身近になった。そんな中、当然のことながら医療機器とワイヤレス技術の融合にも多大な変化が見られる。)の規制条項に、大きな変化が出てきた。認証基準に関する取扱いについて(その4):薬生発1118第1号」の通知で、生体情報モニタの主要評価項目の中に、その波及が読み取れる。そこには、ワイヤレスによる送・受信機能について、「医療用テレメータの取り扱いについて」(400MHz帯の条件)のほかに、「上記(医療用テレメータ)以外の無線通信:電波法を遵守すること」の文言が付加されている。この話は、ごく最近、業界関係者との会合の席で知らされた。これまではというと、医療機器に使用できる無線周波数帯は「医療用テレメータ」として特定小電力無線局(400MHz帯)と微弱無線局に限定されていると考えられていた。400MHz帯では片側通信(単方向通信)の規定があり、微弱無線局は電波が弱く、ナースステーションなどにモニタ情報が届いていない可能性などの指摘があった。ところが今回の通知では、“電波法を遵守さえしていれば、医療機器にもISM帯などの使用が解禁された"と受け取れる。Bandの略で、医療用装置やアマチュア無線、電子レンジなどの機器に対して、国際的に多目的用途に割り当てられた周波数帯域だ。これまでも筆者は、本コラムの中でも何回かに渡ってワイヤレス医療機器をめぐる弊害については指摘してきた。我が国の医療用テレメトリー」(2013年5月29日付)では、現状と規制側の乖離を訴えた。「開発ラグ」を生み出さないよう「警告」もしたつもりだ。筆者にしてみても、「寝耳に水」の感がぬぐえないが、遅まきながらもこの実情が理解され、規制条項を解除した担当機関に感謝している。ワイヤレス機能は医療機器全般についての共通項目であり、生体情報モニタに特化したものではないだけに、この規制緩和は広い範囲に及ぶと解釈される。28年前の規制である「片側通信・微弱な電波」に限定されない現代の多様な電波利用方法に、ようやく法律が追従したかたちになる。マーケット総覧」「注目ベンチャー/スタートアップ102社総覧」などを収録。Specialエレキ世界最大のファウンドリーが日本で求人あらゆるプロセスで顧客ニーズに対応セキュリティも万全な新IoT向けマイコン毎月更新。世界で戦える工場マネージャー養成講座(全2回セット)国内外を問わず工場のマネジメントを担う管理者に求められるスキルを体系的に学べる講座です。工場長や...世界で広がる自動車電源48V化の最新動向とポイントクルマの電動化が加速する中、実用化が進む自動車電源の48V化について、元トヨタ自動車で世界初の4...今後10年で倍増へ、半導体100兆円市場を制するのは誰か世界の半導体市場は、今後10年で100兆円規模に倍増する方向性が見えてきた。活用を考えているエンジニアを対象に、必要な基礎知識と深層学習の最新技術動向を解説します...工場のものづくり力を世界レベルに強化する世界で戦える工場マネージャー養成講座の第2回。産業用ロボット本体メーカーの角度から、中国ロボット市場の最新発展状況を徹底的に調査。自動車から電機、産業機械まで製造業が「世界No.1製品」をつくるために必要な開発設計プロセスの全...次世代電池2020EVから空飛ぶクルマ、IoT/センサーネットに広がる次世代電池技術を徹底解説デジタルヘルス未来戦略どの技術、どの市場を狙うのか、そして、どこと組むべきか。「デジタルヘルス」に挑むなら、今。事業戦...突き抜けるデザインマネジメント「デザインなんかで経営が変わるわけない」と思っている人にこそ読んでほしい本。