全体として、オファツムマブを投与された患者の67%に投与時反応の症状が1つ以上みられました。患者の10%がグレード3以上の投与時反応を経験しました。このランダム化試験結果は、オファツムマブの臨床的有用性を証明するようグラクソ・スミスクライン社に対して出された市販後調査の要請に十分に応えるものであったため、同薬の承認は迅速承認から通常の承認へ変更されました。治療歴の無いCLL患者に対するオファツムマブ投与に関して、承認されたレジメンの推奨投与量および投与スケジュールは以下の通りになります。(HHS)の一部門で、新薬その他の製品の安全性と有効性を確保するための機関です。(FDA:医薬品・医療機器の承認方法の理解(原文)を参照。サイトの記事は情報提供を目的としてボランティアで翻訳・監修されています。翻訳の記事内容や治療を推奨または保証するものではありません。ページを表示できません。このサイトは、最新のブラウザでご覧ください。