米国でのアセトアミノフェン製剤の安全対策について紹介しましたが、日本でも対応が行われるようです。NO14(201年1月20日開催)http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000010omj-att/2r98520000010ool.pdf審査中だった薬剤はカロナール細粒、錠、原末などのアセトアミノフェン製剤で、これらは11月29日の第二部会で承認する旨が報告されていました。厚労省では、投与や長期投与に関係なく発現する恐れがあるとして、今回部会に報告された添付文書案を見直し、「警告欄」などにその旨をより強調する形で記載し、注意を促すことになったそうです。500mg製剤の規格追加が予定されているカロナール錠についても、米国で1規格あたりの成分配合量を325mgまでとしたことから、500mg製剤の承認を認めるかどうか、今後厚労省とPMDAで再検討することになったそうです。(少なくとも指定第2類?)また、個人的には総合感冒薬など、大包装品の制限なども検討する必要があると思います。ニュースリリースで発表しています。同社では、がん疼痛に関しても今回の承認の範囲の中(1回300mg~1000mg、1日4000mgまで)で使用できるとしています。クラブ、本町記者会へ投函しました。WordPress.。