Inc.社)をカルボプラチン+パクリタキセルまたはナブパクリタキセルの併用治療として承認した。プラセボ対照試験、KEYNOTE-407試験(NCT02775435)に基づくものである。患者をペムブロリズマブ200mgまたはプラセボをカルボプラチンと併用する群に1:1に無作為に割り付け、これに加えて、試験責任医師の判断によって3週間ごとのパクリタキセルの投与または週1回のナブパクリタキセルの投与を3週間1サイクルとして4サイクル実施後、維持療法としてペムブロリズマブ200mgまたはプラセボを併用投与した。ペムブロリズマブまたはプラセボの投与は、疾患の進行、許容できない毒性の発現または最長24カ月まで継続した。)、無増悪生存期間(PFS)および全奏効率(ORR)であり、盲検下で独立して評価された。この試験では、OS、PFSおよびORRにおいて、プラセボ+化学療法群に比べてペムブロリズマブ+化学療法群で、統計学的に有意な改善が示された。