コメントは受け付けていません。ノバルティス社が20日公表した、レニン阻害薬のアリスキレン(ラジレス錠)に関する臨床試験の中止が各国で波紋を呼んでいます。カリウム血症、及び低血圧などの有害事象の発現頻度が増えたことが判明し、臨床試験が中止されたというものです。同社は各国の規制当局とこの結果を受け、対応について今後協議するとしていますが、いち早くEU、英国、カナダ当局はこの発表についてコメントを発表するとともに、EMA(欧州医薬品庁)とMHRAでは、さらなるレビューが進行中の間は、予防的措置として糖尿病患者へのラジレスとARBまたはACE阻害薬の併用を行わないことや、すでに併用治療が行われている患者については、ラジレスの使用を中止することなどを呼びかけています。2011.12.22)http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2011/2011_175-eng.php同社では今後、ラジレスとACE阻害剤またはARBとの併用に関するプロモーション活動の中止も合わせて発表していますが、日本でもラジレスとARBまたはACEを併用している糖尿病の患者さんは結構いるのではないでしょうか?日本では現在、高カリウム血症の可能性があるとして、添付文書でラジレスとARB/ACEは併用注意となっていますが、今後、厚労省/PMDAがどのようなアナウンスをするか注目です。(メーカーのその他の項での自主改訂どまりかな)(12月28日22:50追記)日本でも予防的措置として、メーカーから併用回避を呼びかけるアナウンスが行われました。WordPress.。