処方ランキング一般向け説明お気に入りに登録します。登録するフォルダを選択してください。ナフトピジルとして1日1回25mgより投与を始め、効果が不十分な場合は1〜2週間の間隔をおいて50〜75mgに漸増し、1日1回食後経口投与する。症状により適宜増減するが、1日最高投与量は75mgまでとする。約4倍に増加したとの報告がある。]重篤な心疾患のある患者[使用経験がない。]重篤な脳血管障害のある患者[使用経験がない。あらわれることがあるので、体位変換による血圧変化に注意すること。運転等危険を伴う作業に従事する人には注意を与えること。本剤投与開始時に降圧剤投与の有無について問診を行い、降圧剤が投与されている場合には血圧変化に注意し、血圧低下がみられたときには、減量又は中止するなど適切な処置を行うこと。本剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であることに留意し、本剤投与により期待する効果が得られない場合には手術療法等、他の適切な処置を考慮すること。増強するおそれがあるので、減量するなど注意すること。本剤及び併用薬の降圧作用が互いに協力的に作用する。より、症候性低血圧があらわれるおそれがある。これらは血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。(頻度不明)血圧低下に伴う一過性の意識喪失等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。)発現した場合には、投与を中止すること。高齢者では低用量(例えば12.5mg/日等)から投与を開始するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。[本剤は、主として肝臓から排泄されるが、高齢者では肝機能が低下していることが多いため、排泄が遅延し、高い血中濃度が持続するおそれがある。]なお、他社が実施したナフトピジル製剤(普通錠)の臨床試験では、75歳以上の高齢者80例に使用されているが、2例にめまい、2例に浮腫、1例に低血圧、1例に悪寒、また、1例に好酸球の増多、1例にAST(GOT)、ALT(GPT)の上昇、1例にALPの上昇、1例に尿酸の上昇、1例に血清カリウムの上昇が認められている。薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。[PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。]服用時:本剤は舌の上にのせ唾液を浸潤させ舌で軽くつぶすことにより崩壊するため、水なしで服用可能である。水で服用することもできる。本剤は寝たままの状態では、水なしで服用させないこと。みられたとの報告がある。Syndrome)があらわれるとの報告がある。動物実験(マウス)において、300mg/kg/日(臨床最大用量の約200倍)を2年間経口投与した場合、雌で乳腺腫瘍の発生頻度が対照群に比し有意に増加したとの報告がある。薬食審査発0229第10号)」に基づき、ナフトピジルOD錠75mg「DSEP」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされた1)。水で服用した場合は、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)の対数値の平均値の差がlog(0.90)〜log(1.11)であり、かつ溶出試験で溶出挙動が類似していることから、両剤の生物学的同等性が確認された。水なしで服用した場合は、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.80)〜log(1.25)の範囲であり、両剤の生物学的同等性が確認された2)。推移(表2参照)血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、血液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。定められたナフトピジル口腔内崩壊錠の溶出規格に適合していることが確認されている。※n=48)薬効薬理アドレナリンα1受容体の選択的遮断薬。α1受容体刺激作用に拮抗するが、尿道平滑筋のα1受容体遮断作用による尿道緊張緩和に基づく排尿困難改善作用が臨床的に利用される3)。)-1-[4-(2-Methoxyphenyl)piperazin-1-yl]-3-(naphthalen-1-yloxy)propan-2-ol分子式:C24H28N2O3分子量:392.49構造式:性状:白色の結晶性の粉末である。-ジメチルホルムアミド又は酢酸(100)に溶けやすく、メタノール又はエタノール(99.5)に溶けにくく、水にほとんど溶けない。光によって徐々に淡褐色となる。-ジメチルホルムアミド溶液(1→10)は旋光性を示さない。光を避けて保存すること。本剤は光により変色することがある。変色したものは使用しないこと。安定性試験4)最終包装製品を用いた加速試験(40°C、相対湿度75%、6カ月)の結果、ナフトピジルOD錠25mg「DSEP」、ナフトピジルOD錠50mg「DSEP」及びナフトピジルOD錠75mg「DSEP」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。該当なし該当なしMESSAGEいいえはいMESSAGEOKLABEL利用規約|個人情報保護方針|アプリ(iOS)|アプリ(Android)|運営会社|お問い合わせ|。