処方ランキング一般向け説明お気に入りに登録します。登録するフォルダを選択してください。通常、成人には、エバスチンとして1回5〜10mgを1日1回経口投与する。年齢・症状により適宜増減する。その既往歴のある患者[肝機能異常があらわれるおそれがある。眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転など危険を伴う機械の操作に注意させること。長期ステロイド療法を受けている患者で本剤投与によりステロイドの減量をはかる場合は、十分な管理下で徐々に行うこと。本剤を季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、その直前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けることが望ましい。OD錠(口腔内崩壊錠)は口腔内で崩壊するが、口腔粘膜からは吸収されないため、唾液又は水で飲み込むこと。エリスロマイシン本剤の代謝物カレバスチンの血漿中濃度が約2倍に上昇することが報告されている。カレバスチンの代謝が抑制されると考えられる。イトラコナゾール本剤の代謝物カレバスチンの血漿中濃度が上昇することが報告されている。カレバスチンの代謝が抑制されると考えられる。リファンピシン本剤の代謝物カレバスチンの血漿中濃度が低下することが報告されている。本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。(頻度不明)AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、γ-GTP、ALP、ビリルビンの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。含む)があらわれるとの報告がある。注:このような症状があらわれた場合には、投与を中止すること。高齢者への投与1日1回5mgから投与するなど注意すること。[一般に高齢者では生理機能が低下している。妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。]本剤投与中は授乳を避けさせること。[動物実験(ラット)で乳汁中への移行が報告されている。幼児に対する安全性は確立していない。本剤はアレルゲン皮内反応を抑制するため、アレルゲン皮内反応検査を実施する前は、本剤を投与しないこと。薬剤交付時PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。[PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。]服用時(OD錠:口腔内崩壊錠)OD錠は舌の上にのせ唾液を湿潤させ、唾液のみで服用可能である。1)エバスチン錠5mg「ケミファ」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠(エバスチンとして5mg)健康成人男子(n=14)に絶食単回経口投与して血漿中カレバスチン(エバスチン代謝物)濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.80)〜log(1.25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。エバスチン錠10mg「ケミファ」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠(エバスチンとして10mg)健康成人男子(n=14)に絶食単回経口投与して血漿中カレバスチン濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.80)〜log(1.25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。エバスチンOD錠5mg「ケミファ」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠(エバスチンとして5mg)健康成人男子に絶食下、水あり及び水なし単回経口投与して血漿中カレバスチン濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.80)〜log(1.25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。(水あり投与)(水なし投与)エバスチンOD錠10mg「ケミファ」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠(エバスチンとして10mg)健康成人男子に絶食下、水あり及び水なし単回経口投与して血漿中カレバスチン濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.80)〜log(1.25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。(水あり投与)(水なし投与)血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。定められたエバスチン錠及びエバスチン口腔内崩壊錠の溶出規格に適合していることが確認されている。薬効薬理エバスチンはヒスタミンH1受容体遮断薬である。よるそう痒、など)を抑制する。これに加えて、ケミカルメディエーター遊離抑制作用を有する点が、古典的抗ヒスタミン薬とは異なる。本薬の作用の大部分は活性代謝物のカレバスチンの作用である。融点84〜87°C性状エバスチンは白色の結晶又は結晶性の粉末である。本品は酢酸(100)に溶けやすく、メタノールにやや溶けやすく、エタノール(95)にやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。本品は光によって徐々に帯黄白色となる。安定性試験4)PTP包装(PTP包装し、アルミピローしたもの)を用いた加速試験(40°C、相対湿度75%、6ヵ月)の結果、エバスチン錠5mg「ケミファ」、エバスチン錠10mg「ケミファ」、エバスチンOD錠5mg「ケミファ」及びエバスチンOD錠10mg「ケミファ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。該当なし該当なしMESSAGEいいえはいMESSAGEOKLABEL利用規約|個人情報保護方針|アプリ(iOS)|アプリ(Android)|運営会社|お問い合わせ|。