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報告がある(本剤によるCYP2D6阻害が考えられる)]。12).テオフィリン[テオフィリン血中濃度を上昇させるとの報告がある(本剤によるCYP1A2阻害が考えられる)]。13).フェニトイン[フェニトインの血中濃度上昇による精神神経障害が現れることがあるため、観察を十分に行い、過量投与の症状が現れた場合には速やかにフェニトイン投与量を減らす(本剤によるCYP2C9阻害が考えられる)]。14).CYP3A4で代謝されるHMG−CoA還元酵素阻害剤(シンバスタチン等)[併用により筋障害のリスクが増加するとの報告がある(本剤によるCYP3A4阻害により、血中濃度が上昇することがある)]。16).β遮断薬(メトプロロール、プロプラノロール)[徐脈、心停止を発現したとの報告がある(本剤がメトプロロール、プロプラノロールの肝代謝を抑制し、初回通過効果を低下させることが考えられる)]。17).Ca−拮抗剤(ジルチアゼム、ベラパミル)[心停止、房室ブロックを発現したとの報告がある(本剤はこれらの薬剤との併用で洞房と房室結節伝導を遅延させ、心筋収縮力を相加的に低下させることが考えられる)]。あり併用により作用が増強されることが考えられる)]。いった潜在的に重度の合併症が報告されている。通常手術直後に認められている(機序不明)]。20).局所麻酔剤[心機能抑制作用が増強する恐れがあるので、心電図検査等によるモニタリングを行う(併用により作用が増強されることが考えられる)]。Pointesを起こすことがある(機序不明、低カリウム血症が惹起された場合、本剤のQT延長作用が増加されることが考えられる)]。Wort)[血中濃度が低下する恐れがあるので、本剤投与時はセイヨウオトギリソウ含有食品を摂取しないよう注意する(セイヨウオトギリソウにより本剤の代謝酵素が誘導され、代謝が促進されることが考えられる)]。23).レジパスビル/ソホスブビル配合剤[徐脈等の不整脈が現れる恐れがあることから、やむを得ず本剤と併用する場合は、不整脈の徴候の発現等に注意して十分に観察し、異常が認められた場合には適切な対応を行う(機序不明)]。24).ヒドロキシクロロキン硫酸塩[心室性不整脈を起こす恐れがある(機序不明)]。低下していることが多く、また体重が少ない傾向があるなど、副作用が発現しやすいので、投与に際しては、投与量に十分注意するとともに、心電図、胸部レントゲン検査(必要に応じて肺機能検査)等を定期的に行い、患者の状態をよく観察する。投与)1.次記のことが報告されているため、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましいが、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人にやむを得ず投与する場合は、本剤投与によるリスクについて患者に十分説明する。起こしたとの報告がある。2).維持療法を受けた後出産した母体及び新生児の血漿中濃度から胎盤通過率は約26%と推定されている。3).動物実験では催奇形作用は認められていない(ラット、ウサギ)が受胎に対する影響(ラット)、胎仔体重低下(ラット)、死亡胎仔数増加(ウサギ)が認められている。2.動物及びヒト母乳中へ移行することが報告されているので、投与中は授乳を避ける。小児に対する安全性は確立されていない。(適用上の注意)1.薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。2.服用時:本剤は速崩錠なので、水で服用する。(取扱い上の注意)1.安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(25°C、60%RH、3年)の結果、本剤は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。2.使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用する。Reserved.こちらは会員限定サービスです。記事閲覧、MReach(Web講演会、eディテール)、調査・アンケート、連載フォロー機能、マイジャンル機能、マイページ機能、ポイントプログラムなどこちらは会員限定サービスです。記事閲覧、MReach(Web講演会、eディテール)、調査・アンケート、連載フォロー機能、マイジャンル機能、マイページ機能、ポイントプログラムなど。