#615O10月19日から23日までドイツ・ミュンヘンで開催されているESMO2018で、進行胆道がんに対して、ゲムシタビン+シスプラチン+S-1併用療法(GCS療法)がゲムシタビン+シスプラチン併用療法(GC療法)よりも有効であることが明らかとなった。フェーズ3試験KHBO1401-MITSUBAの結果、GCS療法が有意に全生存期間(OS)を延長することが示され、GCS療法が進行胆道がんに対する新たな標準治療となった。KHBO1401-MITSUBA試験は日本国内39施設が参加し、化学療法未治療で、パフォーマンスステータス0-2の進行胆道腺がん患者が対象。患者は、無作為にGCS療法群とGC療法群に割り付けられ、GCS療法群には、2週間を1サイクルとして、1日目にゲムシタビン1000mg/m2、シスプラチン25mg/m2、1日目から7日目まで1日2回40mgから60mgのS-1が投与された。GC療法群には、3週間を1サイクルとして、1日目と8日目にゲムシタビン1000mg/m2とシスプラチン25mg/m2が投与された。両群とも計画された治療は24週間続けられた。この臨床試験に2014年7月から2016年2月までに各群123人が登録され、GCS療法群の119人、GC療法群の122人が治療を受けた。2の患者は、GC療法群の2人のみ。試験の結果、GCS療法群の全生存期間中央値は13.5カ月、1年全生存率が59.4%、2年全生存率が28.5%、GC療法群の全生存期間中央値は12.6カ月、1年全生存率が53.7%、2年全生存率が22.0%。5.5カ月、6ヶ月無増悪生存率47.2%、1年無増悪生存率16.3%。GCS療法群が病勢進行または死亡リスクを25%有意に減少させた(ハザード比=0.75)。奏効率はGCS療法群41.5%、GC療法群15.0%で有意にGCS療法群が高かった。GCS群で評価対象となった94人のうち3人、GC群で評価対象となった1人で完全奏効が認められた。病勢制御率も、GCS療法群79.8%、GC療法群41.5%で有意にGCS療法群が高かった。多く、GC群で感覚神経障害が多く認められた。上記以外は、両群間で有意差はなかった。フェーズ3試験KHBO1401-MITSUBAの結果、GCS療法が有意に全生存期間(OS)を延長することが示され、胆道がんに対する新たな標準治療となった。大学では英文科を専攻し、在学中に3度米国シカゴ大学へ留学。がん疾患の医療・治療にかかわって12年が経過。(JSMO)など会員。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。