高リスクの原発性I期四肢黒色腫の患者を対象とした第III相多施設ランダム化試験(SWOG-8593)でメルファランの患肢灌流が施行されたが、手術単独の場合と比較して、DFSまたはOSについて便益は示されなかった。選択的所属リンパ節郭清の有益性は、I期の黒色腫患者では証明されていない。[8]中程度の厚さの腫瘍および/または潰瘍形成がみられる腫瘍を有する患者に対しリンパ節マッピングならびにセンチネルリンパ節生検(SLNB)を行うことで、潜在リンパ節病巣を有する患者を同定できる場合がある。これらの患者には、所属リンパ節郭清および補助療法が有益となる可能性がある。Trial(MSLT-1[JWCI-MORD-MSLT-1193])には、中程度の厚さ(この試験では1.2~3.5mmと定義)の原発性黒色腫患者1,269人が対象として含まれていた。SLNB後に、リンパ節陽性に対して直ちに完全リンパ節郭清を実施する群と、リンパ節を観察し、その後のリンパ節再発に対してリンパ節郭清を遅れて実施する群にそれぞれランダムに割り付けられた患者の間では、中央値にして59.8ヵ月経過時の黒色腫特異的な生存の優位性(主要エンドポイント)は認められなかった。この試験は顕微鏡的リンパ節転移を有する患者におけるリンパ節郭清の影響の差を検出するようには設計されなかった。Trial(UAB-9735[NCT00004196])は、ポリメラーゼ連鎖反応法でのみ検出される超顕微鏡的なセンチネルリンパ節(SLN)転移を来した患者(すなわち、組織学および免疫組織化学検査ではSLNが陰性である患者)において、高用量インターフェロンα-2b補助療法を伴うまたは伴わないリンパ節郭清と、経過観察との間で、DFSおよびOSに対する効果の差を明らかにすることを目的とした第III相試験である。この研究から生存率データは報告されていない。I期の患者のうち、潜在リンパ節病巣のある症例では治療失敗の割合が高いことから、補助療法を併用するまたは併用しない所属リンパ節郭清が有益である患者を同定するために、複数の臨床試験で超顕微鏡的SLN転移を検出する新たな技術が評価されている。最新の臨床試験NCIが支援しているがん臨床試験で現在患者登録中の試験を検索するには、臨床試験アドバンスト・サーチを使用のこと(なお、このサイトは日本語検索に対応していない。日本語でのタイトル検索は、こちらから)。このサーチでは、試験の場所、治療の種類、薬物名やその他の基準による絞り込みが可能である。臨床試験に関する一般情報も入手することができる。II期黒色腫の治療II期黒色腫に対する標準治療法の選択肢II期黒色腫に対する標準治療法の選択肢としては以下のものがある:切除と、場合によりリンパ節の管理。厚さ2~4mmの黒色腫には、2~3cmまたはそれ以下の切除縁が必要である。厚さが4mmを超える黒色腫の患者については治療の指針となるデータがほとんど存在しない;しかしながら、大半のガイドラインでは、解剖学的に可能な場合は常に3cmの切除縁をとることが推奨されている。黒色腫の部位にもよるが、大部分の患者に外来治療のみで切除を施行することが可能である。2bでは、厚さ1~4mmの黒色腫の患者において、切除縁を2cmとる場合と4cmとる場合の比較が行われた。[1]中央値で10年以上の追跡が行われたが、局所再発率と生存率のどちらにも2群間で有意差は認められなかった。