T-VEC曝露の持続期間中央値は23週間(5.3ヵ月)で、26人の患者が1年以上曝露した。T-VEC群における最も一般的な有害事象(AE)は、疲労(50%)、悪寒(49%)、発熱(43%)、吐き気(36%)、インフルエンザ様疾患(30%)、および注入部位の痛みであった。T-VECに対する毒性作用のために治療を中止した割合が4%であったのに対し、GM-CSF群では2%であった。T-VECで治療された患者における10例の死亡のうち、8例の死亡はPD-1、サルモネラ感染症の結果であると考えられ、1例は心筋梗塞と考えられた;研究者の所見によると、いずれの死亡も治療には無関係であると考えられた。使用上の注意:T-VECは生の弱毒HSVであり、致死的な播種性ヘルペス感染を引き起こすことがある。免疫低下患者または妊娠中の患者では、本薬物は禁忌である。医療提供者および親しい知人は本薬物を注入した病変に直接触れないようにすべきである。製剤、投与、および取り扱いのためのバイオハザード予防措置はラベルに記載されている。治療サイクルおよび病変の大きさごとの詳細な処方情報はFDAラベルで提供されている。抗PD-1およびPD-L1PD-1経路は、T細胞疲弊を媒介する主要な免疫抑制性因子である。この経路の遮断は、T細胞の活性化、増殖、エフェクター機能の亢進につながる場合がある。PD-1にはPD-L1およびPD-L2という2つのリガンドがある。2つの抗PD-1抗体、ペムブロリズマブおよびニボルマブは、ランダム化試験におけるOSの改善に基づいてFDAにより承認された。ペムブロリズマブ証拠(ペムブロリズマブ):前治療歴のある患者。V600変異陽性の場合は以前のBRAF阻害薬による治療後の24週以内に増悪した切除不能または転移性黒色腫の患者、計173人が、3週間ごとにペムブロリズマブの2mg/kgまたは10mg/kgの投与を受ける群のいずれかにランダムに割り付けられた。自己免疫疾患の患者、免疫抑制が必要な病態の患者、またはイピリムマブによる治療に起因する重度の免疫関連の有害事象(irAE)の病歴を有する患者は、試験から除外された。V600変異陽性の腫瘍を有し、39%は乳酸デヒドロゲナーゼ(LDH)値が高く、64%はM1c疾患であり、9%に脳転移を認め、72%は進行黒色腫に対する2つ以上の療法を受けていた。Tumors、バージョン1.1)基準に基づいて、盲検下での独立中央判定により評価された全奏効率(ORR)であった。0.96)であり、患者81人中にCR1例とPR20例を認めた。追跡期間中央値は8ヵ月であり、全患者に対して最短でも6ヵ月の追跡が実施された。客観的奏効を認めた患者21人中、18人に1.4ヵ月以上~8.5ヵ月以上の持続的奏効がみられた。10mg/kg投与群の奏効率は同様に26%であり、奏効した患者は76人中20人であった。V600変異を有する患者とそうでない患者の両方で得られた。承認された用量は、3週間ごとに30分の静注(IV)による2mg/kgの投与であった。2mg/kgの投与を受けた患者の7%でAEのためにペムブロリズマブが中止され、研究者らは3%を薬物関連のAEと判定した。