実施について治験とは新しい薬が世の中にでて、病気の治療に使われるようになるには、効果(効き目)と安全性(副作用)を十分に調べなければなりません。新しい薬の候補となるものについて、まず動物を使って効果や安全性を調べたあと、健康な方や患者さんに実際に使用して、ヒトに対する効果や安全性を詳しく調べる臨床試験を行います。この臨床試験をとくに「治験」と呼び、新しい薬の候補を「治験薬」といいます。治験は病院の治験審査委員会の承認を得た上で、国が定めた治験実施の基準を厳格に守って行われます。現在、病院や薬局で使われている薬は、下に示すような治験の段階を経た後に、薬として国から承認されたものです。少数の健康な人を対象に、薬の安全性と体内での動きなどを調べます。少数の患者さんを対象に、薬の効果と安全性、薬の最適量などを調べます。第3相試験より多くの患者さんを対象に、効果と安全性について標準的な薬や薬効のない物質(プラセボ)と比較することで、新しい薬としての有用性を調べます。