化粧品や原料の安全性試験を受託しています。被験物質を塗布し、24時間後の皮膚反応を観察。詳細は24時間閉塞パッチテストへ。敏感肌被験者を対象として被験物質を塗布し、24時間後の皮膚反応を観察。三次元再構築ヒト表皮モデルの細胞生存率を評価。パッチの予備試験としても活用可。連続9日間塗布して累積刺激を観察。続いて別部位に経皮適用してアレルギー成立の有無をテスト。乳酸スティンガー、メチルパラベンスティンガーが刺激感を評価。刺激を感じやすい"超敏感肌"被験者を対象としたハイレベルなスティンギングテスト。細胞生存率から被験物質の眼刺激性を評価。三次元構築したヒト角膜モデルに対する細胞傷害を測定。被験物質を24時間閉塞貼布し、剥離1時間後および24時間後の刺激性を評価します。テストした製品は、「パッチテスト済み」と表記することが可能です。判定は皮膚科専門医が行い、最終試験報告書には皮膚科専門医記名が入ります。24時間閉塞パッチテストの方法にて詳細を解説。:1週間~、正式報告書を郵送発送します。:皮膚科専門医が判定。:化粧品Aの皮膚刺激指数はXXを示し、「安全品」に分類された。敏感肌対象パッチテストスティンギングテストで選抜した敏感肌の方に、24時間閉塞パッチテストを実施します。敏感肌向けパッチテストの方法にて更に詳しく解説。け」「敏感肌対象パッチテスト済み」「パッチテスト済み」などと表記することが可能です。判定は皮膚科専門医が行い、最終報告書には皮膚科専門医記名が入ります。:1週間~、正式報告書を郵送発送します。:皮膚科専門医が判定。:化粧品Aの皮膚刺激指数はXXを示し、「安全品」に分類された。※15検体以上で更にお得な多検体割り引きあり※敏感肌パッチ結果が不調だった場合、同サンプル通常パッチ価格を大幅割り引き。合わせた価格でも一般的な敏感肌パッチより安価で、敏感肌パッチにチャレンジしやすくなっています。"医薬部外品に関する臨床評価ガイドライン"に準拠したパッチテストも承ります(ただしn=40~で納期は3週間~)。※48時間閉塞パッチテスト、オープンパッチテストも承ります。※英語報告書オプションあり※景表法上の合理的な根拠の提供を通じてお客様を守るという責任感と判断から、当試験機関では被験者数20名以上でパッチテストします。センターJaCVAMで紹介されているOECDテストガイドラインに収載の、TG439(updated-TG439)に則って試験を実施します。難溶性物質も評価可能です。安全性情報が不足しているために倫理的にヒトへの24時間閉塞パッチテストが実施できない被験物質の安全性も評価可能。24時間閉塞パッチテストの予備試験として活用することもできます。Test)は、皮膚に対する累積刺激性(連続刺激性)およびアレルギー性を評価する試験です。化粧品等の被験物質を3週間、計9回貼付して累積刺激(連続刺激性)を経過観察します。続いて2週間休止してからこれまでと別の部位に再度24時間貼付し、剥離1時間後および24時間後の皮膚反応から刺激性およびアレルギー性を評価します。最終報告書には皮膚科専門医の署名が入ります。テストした製品は、「アレルギーテスト済み」「累積刺激テスト済み」と表記することが可能です。RIPT試験の方法にて更に詳しく解説。アレルギー反応には個人差があります。そのため一次刺激性試験のパッチテストより多くの被験者で試験を実施する必要があります。"景表法上の合理的な根拠"として試験結果を活用し、「アレルギーテスト済み」とアウター訴求するお客様を守るという観点から、被験者50名で試験する必要があると当試験機関では判断しています。詳しくはRIPT試験の方法へ。正式報告書PDFファイルをメール送信する予定日お問い合せスティンギング(感覚刺激)ヒト臨床スティンギングテスト(低刺激化粧品テスト、敏感肌化粧品テスト)刺激を感じやすい"敏感肌"の方の頬に化粧品等を塗布し、一時的なヒリヒリやかゆみ感などの感覚刺激(スティンギング)を評価。試験報告書には皮膚科専門医記名が入ります。通常は乳酸に対して感覚刺激を感じる被験者を対象にして試験します。本試験とは別に、より低濃度の乳酸やメチルパラベンスティンガーを対象とした「スティンギングテストH」もお選び頂けます。:1週間~、正式報告書を郵送発送します。個人差が顕著なのが感覚刺激。け"と訴求するお客様を守るという観点から、(少なくともアウター向けには)被験者10名以上で試験する必要があると当試験機関では考えます。※パッチテスト1検体発注で、スティンギングテスト1検体半額。※8検体発注で更にお得な他検体割り引きあり。【超敏感肌】スティンギングテストH(主に開発目的のハイレベルスティンギングテスト)低刺激な化粧品開発に真摯に向き合うお客様に限定して提供いたします。敏感肌の中でも特に刺激を感じやすい、選りすぐりの"超敏感肌"被験者の頬に化粧品等を塗布し、感覚刺激(スティンギング)を評価します。季節や体調によらず5%と1%の乳酸を利き分け、かつ、1%乳酸や処方臨界濃度近辺のメチルパラベンに対して高い再現性を持って感覚刺激を感じる事ができる被験者を対象にして試験。通常のスティンギングテストでは負担が重く、参加させる事を躊躇するような被験者を用います。結果がシビアで訴求目的での活用に不向き。開発指標としての活用がお勧め。詳細はお問い合わせ下さい。センターJaCVAMで紹介されているOECDテストガイドラインに収載の試験法に則って、細胞生存率から被験物質の眼刺激性を評価する2つの試験法からお選びいただけます。Exposure)は国内大手化粧品メーカー主導で開発、OECDテストガイドライン491として採用されています。溶解性に問題のない検体の安全性を検討したい場合にはSTE試験法をおすすめします。Epithelium)モデルを使用するRhCE試験法(OECDテストガイドライン492)は、若干費用がかかりますが難溶性物質やオイル、粉体の評価も可能です。生体に近い三次元モデルで安全性を検証する場合にはRhCE試験法がおすすめです。Species)の発生量から被験物質の光安全性を予測します。した医薬品などから活性酸素が発生し、皮膚に炎症や色素沈着(シミ)、アレルギー症状などの皮膚の炎症(光線過敏症皮膚炎)が惹起される事があります。この炎症性の皮膚炎は"光毒性"と"光アレルギー性"に大別されます。最近話題になりつつはあるものの一般的でなく、ユーザーが回避行動を取りにくいのが現状です。そのため、光毒性や光アレルギー性炎症の原因とならない、光安全性の高い化粧品や医薬品、日用品を開発することは、良識あるプロの責務と言えるかもしれません。ROSアッセイ(ロスアッセイ)が2019年、OECDテストガイドライン495として新たに収載。chemicoのROSアッセイデータは安定的、かつ圧倒的に低コスト。検体受容性も高く、問題を惹起する原因物質やその生成・代謝とターゲットの空間位置を細胞外液と細胞に限定していません。そのためROSアッセイは偽陰性が"無く"、陽性検出率100%。偽陽性率はゼロではありませんがモル吸光係数MECを用いる判断より遥かに低いため、一度の試験結果から安全な化粧品を開発する(疑わしい原料は避ける)には現在、唯一ベストな代替法試験といえます(ROSアッセイと3T3-NRU法の違い)。「医薬品の光安全性評価ガイドラインについて」(薬食審査発0521第1号、平成26年5月21日)でも紹介され、皮膚への塗布物の光毒性を安定的に予見するには有効であることが期待されています。-光安定性ガイドライン(ICH-S10)に則って試験を実施します。日光暴露下でそもそもROSを発生しない物質は光毒性を惹起しようが無い点に着眼した、極めて合理的なROSアッセイ。この試験で陰性であれば光毒性だけでなく、光感作性についてもその安全性について自信を持つことができます。ROSアッセイ(ロスアッセイ)が2019年、OECDテストガイドライン495として新たに収載されることが決定しました。センター(JaCVAM)よりオフィシャルアナウンスがある事でしょう。光毒性試験ROSアッセイを紹介。本試験では連続希釈した被験物質にSIRC細胞を曝露し、生細胞染色をもとにして細胞生存率を測定します。動物実験代替法である細胞毒性試験のIC50から、被験物質の単回投与毒性(急性毒性)を実験動物を用いずに評価します。SIRC細胞)毒性と高い相関性を示します。※動物実験を介して開発された原料を化粧品に配合して販売する事は、EUでは禁止され、アセアンでも追従の動きが広がっています。海外販売を視野に入れた化粧品原料の開発には、本試験をご活用下さい。急性毒性をクリアする必要がある日用品や医薬品開発プロセスの中に単回毒性代替法を組み入れて頂ければ、(個体ではなく単層細胞を使用するので)再現性が高く低コストなスクリーニングが可能なだけでなく、実験動物への負荷(数)を最小化することもできます。