薬事分科会は、新医薬品の尖圭コンジローマ治療薬「ベセルナクリーム5%」、骨転移癌の疼痛緩和を適応とする国内初の放射性医薬品「メタストロン注」の2品目を審議、いずれも承認して差し支えないという結論に至った。審議・了承された品目も報告された。これら新医薬品は今月下旬頃には正式に承認される見通しだ。ベセルナクリーム5%(持田製薬が製造販売)は、有効成分がイミキモド。世界75カ国で承認されているが、刺激性が強く、取り扱いに注意が必要なため、承認の際には患者用の説明文書をつけるよう指示される見通し。原体が毒薬に指定される予定。メタストロン注の有効成分は塩化ストロンチウム(89Sr)で、効能・効果は「固形癌患者における骨シンチグラフィで陽性像を呈する骨転移部位の疼痛緩和」。ストロンチウムが癌の骨転移部に集積し、放出されるβ線が痛みを緩和するとされる。モルヒネなどの既存薬では痛みが取れない患者に投与する。実施することが承認条件として付される。再審査期間は8年で製剤、原体とも劇薬に指定される見通し。■8成分を報告このほか、報告された品目は次の通り。◇セララ錠25mg、同50mg、同100mg(ファイザーが輸入):成分名はエプレレノン。