JavaScriptを有効にして再度、お越しください。東京に9部会、大阪に2部会、加えて両方に活動拠点を有するコンプライアンス研究部会、全部で12部会があり、それぞれの研究部会は、原則として、年度毎にその専門分野に沿った研究テーマを決めて研究活動を行い、その成果を月例会や機関誌「リーガルマインド」で発表しています。お問い合わせ会員ページ会員用掲示板Englishホーム被験者の健康被害補償に関するガイドライン被験者の健康被害補償に関するガイドライン会員ページへここは、医法研が公表した「被験者の健康被害補償に関するガイドライン」(平成30年版)(以下、「本ガイドライン」)のページです。ここには、本ガイドラインのほか、以下のとおりQ&Aや補償制度の概要説明等の参考資料、その他本ガイドラインに関する情報やお知らせを掲載しています。3.2に更新しました。・表1の用語と定義は、本ガイドライン本文の一部として取り扱うため、別表としました。・表2から表4については解説の一部であり、補償金の目安として提示しているため、参考表としました。・表2から表4に記載していた補償金額(目安)の算出方法の説明はQ&Aに移行しました。・表3及び表4について、小児対象治験で18歳に達した際に一定程度以上の障害が残っている場合は、障害補償金の支払があることをわかりやすくするため、表の記載を整備しました。・表3及び表4に記載した遺族補償金の額は,他の補償金の額に合わせて1万円の位を四捨五入し、10万円単位でまるめた額に改めました。変更の詳細については、【変更一覧】をご覧ください。これらの改訂は、より理解しやすいように変更した又は記載の整備を行ったものであり、本ガイドライン本文や解説の内容を大きく変更するものではありません。3.1.1に更新しました。本ガイドライン(解説付き版)には、「付表」として補償金の目安を掲載していましたが、ver.3.1に誤記がありました。3.1.1としました。ご利用の皆様には、謹んでお詫び申し上げます。これらの訂正は、一部の数値の誤りを修正するものであり、本ガイドライン本文や解説の内容を変更するものではありません。3.1.1と表記します。治験補償GLに関し、「臨床評価」誌に投稿しました。治験補償ガイドライン特別委員会では、本ガイドラインが正しい理解の下で普及していくために、下記論文を執筆し、「臨床評価」(臨床評価刊行会)(※)誌上で発表しました。今般、同誌のご厚意により当該論文を医法研webページ上で公開できることになりましたので、是非ご覧ください。Q&A集を更新しました。28年1月22日付薬生審査発0122第7号)における補償を含む7つの質問に対する回答を追加しました。Q5-6、Q5-13、Q5-21、Q5-28、Q5-30、Q8-3及びQ8-4をご参照ください。更新後のQ&A集には、こちらからアクセスできます。3.1)を公表しました。中に誤字・脱字等がありましたので、所要の訂正を施すと共に、併せて幾つかの箇所で表現上の小さな変更を行いました(訂正前の版はver.3.0、訂正後の版はver.3.1となっていますので、ご注意ください)。これらの訂正等は、ガイドラインの本文・解説の内容を変更するものではありませんが、両者の間で記述が異なる箇所が生じることになりました。事情をご理解いただき、ご了承願います。Association。