浜六郎の臨床副作用ノート無症候性の高尿酸血症に対する尿酸低下剤使用の妥当性を示す証拠はない。低下させたとの証拠はない。尿酸降下剤のフェブキソスタット(商品名フェブリク)は、2011年に承認された比較的新しい薬剤である。多かったため、薬のチェックTIP(2015年)では「推奨しない」と判定した1)。検討した2.7年間の大規模ランダム化比較試験(RCT)CARES試験が公表された2)。多い脳・心血管疾患の既往のある痛風患者6190人を対象に、フェブキソスタットとアロプリノールが比較された。再灌流のいずれかが認められるまでの複合エンドポイントである。主エンドポイントに差はなく、アロプリノールに対するフェブキソスタットの非劣性が証明されたが、心血管死のハザード比は1.34(95%CI:1.03-1.73、p=0.03)、総死亡のハザード比は1.22(95%CI:1.01-1.47、p=0.04)であった。アロプリノール群と比較しフェブキソスタット群で心血管死が34%多く、総死亡は22%多かったということである。Harm)は71であった。米国の非営利市民組織パブリック・シチズンは、心血管死と総死亡が増えるフェブキソスタットの承認取り消しを求めている。中止・脱落が多いCARES試験では、フェブキソスタット群57.3%、アロプリノール群55.9%と、3年足らずで両群ともに、半数以上が試験完了前に服薬を中断していた。この傾向は、市販前の試験から認められており、市販前の試験では1年以内の脱落者が、アロプリノール(26%)よりもフェブキソスタット群(80mg群34%、120mg群39%)の方にずっと多かった。日本でも害は同様だろう日本でフェブキソスタットは、1日10mgから開始し、通常1日40mg、最大60mg。CARES試験で用いられた用量はこれよりも多く、1日40mgから開始し、最大80mgであった。CARES試験対象者の体重(中央値97kg)は日本人試験対象者(平均64kg)よりも著しく重い。体重あたりの用量が同じでも、日本人は欧米人より血中濃度が約1.6倍に上昇する。日本人40mgは欧米人80mgよりも血中濃度は1.2倍になると推定される。日本でもCARES試験と同様の結果となると推察される。実地臨床では心血管死や総死亡を増やすフェブキソスタットは、害があるだけであり、使用してはいけない。痛風治療中(フェブリクを服用)ですが、私は何処にも利害関係はありません。米系の情報は、フェブリクは悪評価だ。自分の治験データでないなら、情報源をWEB上で示し、更に両方の公正な意見を希望する。最新情報で絶えず更新すべきです。WEBで片方からの情報で、あおっているだけの様に思える。(公開されません)URL次回のコメントで使用するためブラウザーに自分の名前、メールアドレス、サイトを保存する。