メーカーに36年在職。医薬原薬製造11年(工場長)。コンサルタント、医薬原薬製造GMPコンサルタントとして仕事をしている。プロセスバリデーションについてのセミナー実施。電池材料の開発支援で、反応機構から考えて反応条件改変により、効率を大幅アップした経験あり。電子材料の開発支援で、コスト削減の提案によりコストを削減した。いずれも反応メカニズムを解明することにより、条件変更を提案している。有機化学品の製造条件検討による効率化提案が得意。ベンダー査察についてお話できます原薬工場の経験が長いので、原薬製造メーカーのGMP対応レベルを判断するベンダー査察は一番得意とするところです。GMP教育も商社のグループ全体の従業員に向け実施しました。1.5時間X14回分の教育資料を作成し、これに基づきGMP教育を実施しました。業務効率化により、薬剤師の業務は対物から対人へシフトします。機械化の面も含めた、業務全体を管理する知識・スキルを日々アップデートする必要があります。