Archiveを、昨年に実装したことを発表しました。Archiveによって、大日本住友製薬は申請文書作成用に一元化された情報源を持ち、規制当局からの要請に対しさらに迅速に応えられるようになります。(本リリースは、Veeva米国本社が発表した報道資料の抄訳です。原文はこちらからお読みいただけます。)大日本住友製薬の開発薬事部長である大谷憲一様は、次のようにコメントされています。「Veevaは、申請業務の合理化を実現し、世界中の薬事規制プロセスの可視性向上に寄与する、最高のテクノロジープラットフォームを提供してくれます。これまで、薬事申請の管理にさまざまなシステムを組み合わせて使用していました。Truthを実現できました。世界中の薬事申請業務のアクセスを通じて、より容易に管理できるようになります。Submissionsの実用的なレポートとダッシュボードにより、大日本住友製薬は申請コンテンツの進捗状況と、各申請の全状態を綿密にトラッキングできるようになります。Submissionsは、主要な全申請タイプと、各国固有の変更に対応しています。Archiveを使用することで、同社は薬事申請業務の完璧な履歴を難なく抽出できるようになり、現地規制当局とのやり取りをより迅速かつ正確に進められるようになります。Japanの代表取締役である岡村崇は、次のように述べています。Suiteにより、製薬企業は薬事業務全般で、さらなる効率化を推進することができます。グローバルな申請プロセスを円滑化するために、サポートできることを光栄に思います。公開済みの書類のすべてを管理できる完全に統合されたRIM機能を、単一クラウドプラットフォームで提供します。各業務に対応し、企業が研究開発と製造の全体にわたるエンドツーエンドなビジネスプロセスを促進するサポートをします。大日本住友製薬は、「人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する」ことを企業理念としています。この理念を実現するため、また、日本はもちろん世界の方々に革新的で有用な医薬品をお届けするため、新薬の研究開発に全力を注いでいます。研究重点領域とし、革新的な医薬品の創製を目指しています。詳しくはhttps://www.ds-pharma.co.jp/をご覧ください。Systems社はグローバルなライフサイエンス企業やその他の規制を受ける製造業者向けに、クラウドベースのソフトウェアを提供するリーディングカンパニーです。世界最大規模の製薬会社からバイオテクノロジー分野の新興企業まで750社を超える顧客に技術革新への取り組みや卓越した製品力によって、お客様の成功にコミットする様々なサービスを提供しています。Veevaは、サンフランシスコのベイエリアに本社を置き、ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカに拠点を展開しています。詳しくは、公式サイトをご覧ください。