Free」の提供開始を発表しました。11(米国連邦規則21条第11章)およびHIPAA(医療保険の相互運用性と説明責任に関する法令)の要件に準拠して試験実施医療機関のファイルを管理する、最新のクラウドアプリケーションに置き換えます。Freeにより、すべての試験実施医療機関が先進的なテクノロジーを利用して管理上の負担を減らし、試験実施を迅速化できるようになります。(本リリースは、Veeva米国本社が発表した報道資料の抄訳です。原文はこちらからお読みいただけます。Kachel氏は、次のようにコメントしています。「当院は民間の医療機関ですが、複数の試験実施医療機関を所有しており、レギュラトリ-バインダーの管理にかかる時間と労力を削減するためにeレギュラトリーソリューションを必要としていました。Freeにより、規制文書へのアクセスやファイリング、検索を容易にし、コンプライアンスを維持しつつも負担を減らせる高品質の無償のクラウドソリューションを利用できるようになりました。Copy(保証付き複写)に応じたワークフロー、レポーティングなどの機能を提供し、規制関連の文書管理やプロセスを簡素化します。SiteVaultは、スポンサーが利用しているシステムにかかわらず、あらゆる試験に使用できます。おける医師主導型治験用のファイルにも使用できます。ユーザー数に制限はなく、顧客サポートも利用できます。SiteVaultには、統合用のオープンAPIを備え、設定変更のほかレポートやワークフローのカスタマイズが可能なEnterpriseエディションもあります。SiteVaultは、世界のバイオ医薬品企業上位20社のうち12社を含む200社以上のスポンサーが使用する、実証済みの臨床試験オペレーションテクノロジーをベースに構築されています。Burksは、次のようにコメントしています。「Veevaは、医薬品開発プロセスの重要な部分を担う試験実施医療機関の試験実施を簡素化することに尽力しています。SiteVaultは、治験責任医師や治験コーディネーターの業務負担を減らします。その結果、彼らは重要な研究に集中し、そして人生を一転させる治療を患者様により早く提供できるようになるでしょう。Freeのご利用登録は、sites.veeva.comから行えます。Freeでどのようにして試験実施医療機関の管理上の負担を減らすのかについては、veeva.com/jp/SiteVaultFreeWebinarのオンデマンドウェビナーをご覧ください。Enterpriseを使用してどのように臨床試験プロセスおよび文書管理を自動化しているのか、インタビュー動画をご覧ください。Systems社はグローバルなライフサイエンス企業向けにクラウドベースのソフトウェアを提供するリーディングカンパニーです。世界最大規模の製薬会社からバイオテクノロジー分野の新興企業まで、800社を超える顧客に技術革新への取り組みや卓越した製品力によって、お客様の成功にコミットする様々なサービスを提供しています。Veevaは、サンフランシスコのベイエリアに本社を置き、ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカに拠点を展開しています。詳しくは、https://veeva.com/jp/をご覧ください。