本試薬の各リポ蛋白との反応性を示します(表1)。Lp(a)以外は、超遠心法で分離した各リポ蛋白分画との反応性を示しています。IDL分画では、反応性は約30〜50%です。Lp(a)との反応性は、Lp(a)の精製品を試料とした場合の測定値から概算したものです。米国のCDCと世界8カ国、10施設の脂質基準分析室とで構成されるCRMLNは、世界中の試薬メーカー及び臨床検査室を対象に脂質標準化プログラムを実施しています。本試薬は、このプログラムで所定の判定基準を満たし、CDC/CRMLNよりその認証を受けています(図1)。この認証は、本試薬がLDL-コレステロールの基準分析法であるBQ法とトレーサブルであることを意味します。Prevention)は、1980年以来、WHO(世界保健機関)の脂質標準化における協力センターとして承認されています。Network)は、米国から3施設と米国外から7施設の計10施設の脂質基準分析室で構成される国際標準化のネットワークです(2009年1月現在)。日本国内では大阪府立健康科学センターがCRMLNのメンバーとして正式登録されています。・BQ法(Beta-Quantification法)は、CRMLNにおけるLDL-コレステロールの基準分析法です。37例(IIa型16例、IIb型18例、III型1例、IV型1例、V型1例)を対象とし、Friedewald式(F)で得られたLDL-コレステロール値と本試薬(DA)による測定値を比較しました(図2)。P<0.0001)を示しました。この中でIII型高脂血症例は他の症例とは大きく異なり、本試薬ではF式に比べ極めて低い値を示しました。胆汁うっ滞患者の血清では、総コレステロール(TC)が異常高値でそのほとんどが遊離型コレステロール(FC)であり、リン脂質(PL)が異常高値を示し、LDL相当の比重(1.006<d<1.063)を持つ異常リポ蛋白Lp-Xが観察されることがあり、LDL直接測定法間の乖離の一因として報告されています。電気泳動でLp-Xの存在が認められた胆汁うっ滞症例におけるLDL直接測定法間の乖離と血清脂質の比較を示します(表2)。