2018/09/185月16日に開催された中医協で、新医薬品の薬価収載が了承されました。その後5月21日に告示、5月22日に薬価収載されました。留意事項通知が発出(2018.5.22追記)薬価収載の告示と同日付で、何品目か留意事項通知が出ています。14日投薬期間制限の対象外:スージャヌ、アイセントレス錠600mg今回はスージャヌとアイセントレス錠600mgが対象外です。14条の4第1項第1号に規定する新医薬品をいう。10第2号(1)に規定する新医薬品に係る投薬期間制限(14日分を限度とする。:ヘムライブラヘムライブラは週1回投与なので、自己投与可能になりました。第1号の「療担規則第20条第第2号ト及び療担基準第20条第3号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬」として定めたものであること。規定する注射薬」として定めたものであること。配合剤のいつもの留意事項が通知されております。2型糖尿病(ただし、シタグリプチンリン酸塩水和物及びイプラグリフロジンL-プロリンの併用による治療が適切と判断される場合に限る。糖尿病の診断が確立した患者に対してのみ適用を考慮すること。)を有する疾患があることに留意すること。本製剤を2型糖尿病治療の第一選択薬として用いないこと。1日1回の単剤治療により効果不十分な場合に、本製剤の使用を検討すること。本製剤投与中において、本製剤の投与がシタグリプチン及びイプラグリフロジンの各単剤の併用よりも適切であるか慎重に判断すること。使用に当たっては、耐性菌の発現を防ぐため、次のことに注意すること。感染症の治療に十分な知識と経験を持つ医師又はその指導のもとで行うこと。原則として他の抗菌剤及び本製剤に対する感受性(耐性)を確認すること。症状等を考慮し、適切な時期に、本製剤の継続投与が必要か判定し、疾患の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。本製剤の使用に当たっては、血液凝固第VIII因子のインヒビターを保有することの確認が前提であり、インヒビター力価の測定された年月日及び力価を診療報酬明細書の摘要欄に記入すること。算定できるものであること。算定できないものであること。薬価の決めかたアジレクト:トレリーフと薬価合わせアジレクトは、トレリーフの1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)。アジレクト錠1mg:948.50円(1日薬価:948.50円)トレリーフOD錠25mg:948.50円(1日薬価:948.50円)「なんで比較薬が同じMAO-B阻害薬のエフピーじゃないんじゃい。(I)の比較薬は、以下のように決められているのでした。係る後発品が薬価収載されていないものエフピーOD錠は2007年薬価収載なので、比較薬にはなれなかったのです・・・。後発品も出てますしね。パルモディア:リピディル、トライコアと薬価合わせパルモディアは、リピディルとトライコアの1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(II)。パルモディア錠0.1mg:33.90円(1日薬価:67.80円)リピディル錠80mg:33.90円(1日薬価:67.80円)トライコア錠80mg:33.70円(1日薬価:67.40円)薬価に対して不服意見を出されております。メーカーフェノフィブラートが禁忌の「肝障害のある患者」に使えるよ!有用性加算ちょうだい!薬価算定組織ベザフィブラートは禁忌じゃないからダメ-。言ったけど、臨床試験結果を見た限りでは既存薬と同等の位置づけでしょ。いうわけで却下されております。最近不服意見が認められた事例を見てない気がする。新医療用配合剤の特例で算定。スージャヌ配合錠:263.80円(1日薬価:263.80円)ジャヌビア錠50mg:129.50円(129.50円)スーグラ錠50mg:200.20円(1日薬価:200.20円)計算式はこんな感じ。オルケディア:レグパラと薬価合わせオルケディアはレグパラの1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)。オルケディア錠2mg:412.10円(1日薬価:1,648.40円)レグパラ錠25mg:549.50円(1日薬価:1,648.50円)レグパラは2007年12月収載なので「過去10年以内」のルールから外れていますが、恐らく他に適切な薬剤がなかったので比較薬に設定されたと思われます(自信なし)。パーサビブが比較薬でも良いと思うんですけどね。オルケディアも不服意見出されております。第3相の検証目的で設定されてたわけじゃないからダメー。審査でも「臨床的位置づけはレグパラと同様」ってなったっしょ。