非劣性試験しかしてないのに加算をもらうのは厳しいんですねぇ。個人的にはプラセボ対照じゃないだけで評価したいですが・・・安全性を主要評価項目にした試験って出来ないのかな。ガラフォルド:原価計算方式で算定【加算あり】ガラフォルドは類薬がないので、原価計算方式で算定です。726,768円)を比較薬にするのかと思いましたが、違いました。作用機序も投与経路も違うからかしらー。市場性加算が10%つきました。製造総原価の開示度が低かったため、加算係数0.2を乗じることに。結果、加算は3%となったのでした。経口治療薬という点は、やはり評価されましたね。思ったより薬価が高かった。ガラフォルド2週間で約100万円かかるので、体重50kg位の人で酵素補充療法と価格的にはトントンになりますかね。50kg以上の人はガラフォルドの方が安い。あ、ファブリー病(というかライソゾーム病)は指定難病&小児慢性特定疾患なので、申請さえすれば、払う医療費は月に最大2万円です。医療費の破綻が近いとはいえ、難病に対する助成は最後まで切らないで欲しいものです。シベクトロ:ザイボックスと薬価合わせシベクトロはザイボックスの1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)。シベクトロ錠200mg:20,801.40円(1日薬価:20,801.40円)ザイボックス錠600mg:10,400.70円(1日薬価:20,801.40円)シベクトロ点滴静注用200mg:28,084円(1日薬価:28,084円)ザイボックス注射液600mg:14,042円(1日薬価:28,084円)こちらも妥当。プレバイミス:原価計算方式で算定【加算あり】プレバイミスは類薬がないので、原価計算方式で算定です。市場性加算が10%つきました。こちらも製造総原価の開示度が低かったため、加算係数は0.2。結果、加算は17%でした。画期性加算は、以下の点が評価されて加算されました。好中球の減少が認められていない(ガンシクロビルは、生着時点からの投与で好中球が減少し、感染症が増加)良く効いて副作用が少ないなんて、素晴らしすぎませんか。ネイリン:クレナフィンと薬価合わせ【加算あり】ネイリンはクレナフィンの1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)。投与経路が違っても、作用機序が一緒だと比較薬になるんですね。イトリゾールやラミシール錠は古すぎたんだ・・・。ネイリンカプセル100mg:804.60円(1日薬価:804.60円)クレナフィン爪外用液10%:1,604.50円(1日薬価:1,850.70円)1日薬価全然違うじゃん!とお思いでしょう。これは、ラミシール外用液とラミシール錠の剤形間比「0.41407」が適用されたためです。剤形間比を適用した薬価766.30円に、有用性加算5%を加算し、薬価が算出されました。有用性加算は、既存の経口薬が使えない患者に対して使用可能であり、審査で「爪白癬に対する新たな治療選択肢を提供するものであり、臨床的意義がある」と評価されている点がポイントのようです。トレムフィア:ステラーラと薬価合わせトレムフィアはステラーラと1日薬価を合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)。(引き上げ)が実施されています。ドイツは約56万円らしい。BOOK価格だけど約136万円。(I)が40%ついてます。すごい!しかも加算係数1.0!偉い!加算係数1.0ということは製品総原価の80%以上が開示されているということです。有用性加算は、以下の点が評価されたようです。保存療法で効果不十分の患者に新たな治療選択肢を提供ヘムライブラ:イロクテイトと薬価合わせ【加算あり】ヘムライブラは、イロクテイトと1日薬価を合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)。市場性加算(I)が10%ついてます。こちらもイロクテイト3000と2000の規格間比(0.8811926)を適用して加算してーとした結果、上記の薬価とあいなりました。有用性加算は、以下の点が評価されたようです。ヒト・動物由来の原材料が使われていないため、原材料由来の感染症伝播リスクが低減(ヘムライブラは生物由来製品だが、定期投与可能な既存のバイパス製剤〔ファイバ〕は特定生物由来製品)ラパリムスゲル:錠剤と薬価合わせ【加算あり】ラパリムスゲルは同成分のラパリムス錠と1日薬価を合わせてます。算定方式は類似薬効比較方式(I)。有用性加算(II)が10%、先駆け審査指定制度加算が10%ついてます。評価点は以下のとおり。されいないゾフルーザもですが、先駆け審査指定品目のわりに加算が少ないのが悲しい。アイセントレス錠600mg:400mg錠と薬価合わせアイセントレス錠600mgは、既存の400mg錠と1日薬価を合わせてます。算定方式は類似薬効比較方式(I)。アイセントレス錠600mg:1,553.60円(1日薬価:3,107.20円)アイセントレス錠400mg:1,553.60円(1日薬価:3,107.20円)結局400mg錠も600mg錠も同薬価になりましたね。効果が一緒ってことなので、値段が一緒なのは妥当。ひさびさに登場!今回久々!の画期性加算が出ましたね。画期性加算なんて、ほっとんど見ませんよ。前回は2015年のソバルディ錠だったかな。その前は2002年のファンガードだったようなので、ホントにレアキャラです。みんなプレバイミスを覚えるんだ。私もこれから勉強します。まり子おくすりの勉強が好きな薬剤師。自分の情報整理のためと、集めた情報が誰かのお役に立てれば良いなーと思い、ブログを始めました。悩みは乗り物酔いと、すぐにおなかの調子が悪くなること。イヌ、ネコ、ハムスター、カメ、オタマジャクシ、メダカ、熱帯魚、蝶(の幼虫)、カタツムリ等飼ってました。いまも飼いたいけれど、共働きなので悩み中。AHEADMAP会員、NAKAMA、藩士。