薬事申請にとりかかっている真っ最中です。承認されると確信できるほどの完成度をほこる資料を作っています。最終的には分厚い資料になりますが、研究で培った情報を載せるだけの作業が多いので薬事申請で頭を使う場面は少数です。気を抜いていたら休日の過ごし方を練る時間がなくなってしまいます。薬事申請で難しさを感じるのは、承認されたい対象が社会に役立つ根拠を論理的に記述することです。効能の大小はもちろんですが、人体に及ぶ影響が少ないほど薬事申請が好意的に受け付けられます。お洒落な休日のためなので、審査員を唸らせる文言を作ってみせます。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。