旭化成ファーマさんは関節リウマチ領域初参戦ですかね。骨粗鬆症領域のお薬は色々持っているので(テリボンとかリクラストとか)、整形外科へのルートは持っているような気がします。ちなみにサノフィは一応コ・プロモーションする模様。1)まだ自己注射はできません2017年9月にシリンジ製剤とオートインジェクター製剤で承認を取っているのですが、今回発売されるのはシリンジ製剤のみです。これは14日処方制限解除後に在宅自己注射の対象になるからだと思われます。対象薬剤に追加することとしてはどうか。対象薬剤に追加することとしてはどうか。ケブザラ製品サイトのFAQでも、自己注射の対象じゃない旨が記載されています。算定対象ではありません。個人的には「アクテムラの新しいの出たよー。違うのは、アクテムラがヒト化抗体なのに対して、ケブザラは完全ヒト型抗体ってところ位ですかねぇ...。臨床上でどれほど問題になるかはわかりませんが、より安全性の高いクスリが使いたい!という場合は、ケブザラも選択肢に上がるかもしれません。適応はアクテムラの方が広いので、全面切替は無理ですが...。モノクローナル抗体の種類とは?中外製薬(株)ちなみにIgGのサブクラスは、どちらもIgG1でした。-「重要な特定されたリスク」はアクテムラとほぼ一緒ですね。肝機能障害の部分だけちょいと違いまして、アクテムラは「潜在的リスク:肝機能異常」なのに対し、ケブザラは「特定されたリスク:肝機能障害」になっています。なんで違うのかは不明ですが、ケブザラは臨床試験で肝機能検査値異常が認められていることから、「特定されたリスク」としたようです。「潜在的リスク」は現状ケブザラの方が少ないですが、ゆくゆくは追加されるかもしれないので、アクテムラに記載があるリスクは注意しておいた方が良いかと思います。RMPに基づく適正使用資材(適正使用ガイド)は、旭化成ファーマのwebサイトで公開されています。対象薬剤に係る運用基準は、現状以下のとおりです。頻回投与又は発作時に緊急投与が必要で、かつ、剤形が注射によるものでなければならないもので、以下のいずれも満たすもの。対象への追加時期(1)新医薬品のうち、14日未満の間隔で注射を行う医薬品については、1.の内容を満たす場合は、原則、薬価収載の時期に合わせ対象薬剤に追加することを検討する。対象薬剤に追加することを検討する。対象薬剤への追加は見送られています。そのため、自己注射用デバイス(オートインジェクター)は薬価収載が延期されたのでした。オートインジェクターのお目見えは、2018年12月以降になるかと。ちなみに、自己注射できる薬剤は「保険医が投与することができる注射薬」として定められています。法定等データベースで見られるので、気になる方はどうぞ。:新発売モビコールが発売されましたアーリーダが発売されました(2019年5月30日発売)ベージニオが発売されましたリツキサンのバイオ後続品が発売されましたナルベインが発売されましたタリージェが発売されました前の記事エパテックゲル・クリーム・ローションが販売中止になります。まり子おくすりの勉強が好きな薬剤師。自分の情報整理のためと、集めた情報が誰かのお役に立てれば良いなーと思い、ブログを始めました。悩みは乗り物酔いと、すぐにおなかの調子が悪くなること。イヌ、ネコ、ハムスター、カメ、オタマジャクシ、メダカ、熱帯魚、蝶(の幼虫)、カタツムリ等飼ってました。いまも飼いたいけれど、共働きなので悩み中。AHEADMAP会員、NAKAMA、藩士。