新着セミナー、新刊図書情報をお届けします。各国における法規制の体系から、医療機器に係るプレイヤー、薬事申請のプロセス、市販後の対応等まで、ASEANにおける医療機器規制の基礎的な理解の確立を目指します。創業47年となる株式会社サン・フレアでは、医療機器や各種の工業製品に関するグローバルな法規制調査及び薬事関連を中心とするコンサルティングを行っている。規制情報を随時収集し分析することで、医療機器の設計開発や国内外の薬事申請に関する支援コンサルテーションやドキュメント作成支援のサービスを提供している。各国の規制調査については、その成果をメールマガジンも配信しており、医療機器企業の薬事、品証部門の担当者を中心に購読者数は1500名を超えている。1名47,300円(税込(消費税10%)、資料・昼食付)*1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。*PC実習講座を除きます。ASEANにおける医療機器市場は、近年安定した成長が見込まれる一方、国ごとに異なる規制が存在する等、いくつかのハードルが存在しています。本講座では、シンガポール、タイ、ベトナム、マレーシア、インドネシアのASEAN主要5か国における医療機器規制および、ASEAN各国が整合化に向けて動いている新たな医療機器の規制枠組みであるASEAN医療機器指令(AMDD)について、規制概要と最新動向を把握することを目的といたします。具体的には、各国における法規制の体系から、医療機器に係るプレイヤー、薬事申請のプロセス、市販後の対応等まで、ASEANにおける医療機器規制の基礎的な理解の確立を目指します。※一般の事業者様向けの開催です。コンサルタント等同業の方や、個人の方からの申込みはお断りする場合がございます。ASEANにおける医療機器規制の最新情報シンガポール、タイ、ベトナム、マレーシア、インドネシアにおける医療機器規制およびASEAN医療機器指令(AMDD)について、以下のような内容について講義します。