07:10プッシュ通知を受取る1名の先生が役に立ったと考えています。Med(2016年9月18日オンライン版)に発表した。閉経後の骨粗鬆症患者約7,000例を対象とした同試験では、プラセボに比べromosozumabにより12カ月時点の新規椎体骨折リスクが73%低下することが示された。この成績は米国骨代謝学会(ASBMR2016、9月16~19日、アトランタ)でも報告された。デノスマブ治療に移行後も75%のリスク低下示すスクレロスチンは骨細胞から産生される蛋白質で、骨形成を抑制する。romosozumabは、スクレロスチンの作用を阻害して骨形成を促進すると考えられており、これまでの骨粗鬆症治療薬とは異なる新たな機序の骨粗鬆症治療薬として注目されている。FRAME試験は、同薬の有効性と安全性を評価する目的で実施された。対象は、大腿骨近位部または大腿骨頸部の低骨密度(Tスコア-2.5~-3.5)で定義した骨粗鬆症を有する閉経後女性7,180例。ベースラインにおける平均年齢は70.9歳で、平均Tスコアは腰椎で-2.72、大腿骨近位部で-2.47、大腿骨頸部で-2.75だった。210mgを月1回皮下投与する群とプラセボ群にランダムに割り付け、その後さらに12カ月間、両群で抗RANKL抗体デノスマブ60mgを6カ月に1回投与した。この他、24カ月の全試験期間にわたって全例にカルシウム(500~1,000mg/日)およびビタミンD3またはD2(600~800IU/日)を投与した。主要エンドポイントは12カ月および24カ月時点の新規椎体骨折の累積発生率で、副次的エンドポイントは臨床骨折(症状のある椎体骨折および非椎体骨折の合計)および非椎体骨折の累積発生率などだった。