2018/09/182月2日の第二部会で報告された品目が適応追加されたようなので、まとめました。今回承認された効能等追加品目の一覧です。会社名をクリックすると、各社のニュースリリースに飛びます。(直PDFのリンクもありますので、ご注意ください。追加適応:大型血管炎の診断における炎症部位の可視化*2017.9.8付で公知申請が了承済3)1月26日の第一部会で審議されたサーティカン(ノバルティス)と、2月2日の第二部会で審議されたオレンシア(BMS)は、プレスリリースが確認できませんでした。(FDGスキャン注はプレスリリースは確認できませんでしたが、PMDA掲載の添付文書で適応追加を確認)今回は報告品目と審議品目で、承認日が違うのかしら...?雑感:気になるのは...今回は気になるくすりばっかりです。アシテア&ミティキュア:今まで小児がダニアレルゲンの減感作療法をしようとすると、皮下注*を使うしかありませんでした。舌下錠で治療できるようになったのは、だいぶ治療のハードルが下がったのではないかと思います。使えるように適応拡大。イクスタンジに一歩先んじましたね。「ハイリスクの予後因子」は、効能・効果上に特に規定はされていませんが、臨床試験では「3つの予後因子((1)Gleasonスコアが8以上、(2)骨スキャンで3カ所以上の骨病変あり、(3)内臓転移あり(リンパ節転移を除く))のうち、2つ以上を有する。」と設定したようです。ハーボニー:ついに2型の適応を獲得し、国内のC型肝炎はほぼカバーできる体勢に。有効性はソバルディ+リバビリンと非劣性だったようなので、今後はソバルディ+リバビリンよりもハーボニーの方が使われるようになるかと思います。いっても、既にすべてのジェノタイプに使えるマヴィレットがいますからね。適応追加にどこまで需要があるかは謎です。まり子おくすりの勉強が好きな薬剤師。自分の情報整理のためと、集めた情報が誰かのお役に立てれば良いなーと思い、ブログを始めました。悩みは乗り物酔いと、すぐにおなかの調子が悪くなること。イヌ、ネコ、ハムスター、カメ、オタマジャクシ、メダカ、熱帯魚、蝶(の幼虫)、カタツムリ等飼ってました。いまも飼いたいけれど、共働きなので悩み中。AHEADMAP会員、NAKAMA、藩士。