Abstract本研究では、【検討A】直腸癌に対する化学放射線療法(CRT)効果予測因子としてのCD133/COX-2/TIL発現の意義の検証(前向き試験)と【検討B】長期成績を基にしたCRTの予後改善効果の解析、および有効症例の選別(後向き研究)、を平行して実施している。おけるCD133/COX-2/TILの評価を実施し、切除検体から治療効果を評価、治療前に評価した因子が効果予測因子となりうるか検討する。マーカーなど、幅広く免疫染色を施行。CRTを施行することで予後改善効果が認められる症例の特徴について検討する。研究開始後1年が経過し、【検討B】(後ろ向き研究)では、1996-2007年に下部直腸癌で手術が行われた症例(CRT症例80例、未実施例60例)の臨床経過の調査を終了した。CRT例についてはCRT前、CRT未実施例については術前の内視鏡下生検組織のブロック140ケの薄切を実施した。【検討A】の前向き試験では、計画していた治療方法(イリノテカン+TS-1+放射線45Gy)により研究を進めたが、合併症が高率に認められたため、試験を一時中断した。抗がん剤の投与内容を変更し(イリノテカン投与を中止し、TS-1単剤とする)新たに治療計画を作成するとともに、12月に倫理委員会への申請を行った。2月に倫理委員会から承認が得られたため、新しい内容での治療方法をスタート、研究を再開している。合併症が高率に発症、治療方法の変更を余儀なくされた。新たな治療方法につき倫理委員会の承認を得るのに時間を要したため、前向き研究はやや遅れている。後ろ向き研究については計画通り進行しており、今後の成果が期待できる。安全性が高いことが多くの報告で確認されている。今後、症例数を増やすことで、前向き研究についてもデータの蓄積が可能と思われる。引き続き、CD133/COX-2/TILの治療効果予測因子としての意義の検証を進める。副作用のため、治療内容の変更が必要となり、その倫理委員会承認に時間を要した。消耗品の購入量が予定より少なくなっている。今後、症例数の増加により、消耗品の購入が必要となり、使用する予定である。消耗品として、主に1次抗体、2次抗体、プレパラートが必要となる。その他、学会参加費あるいは人件費の使用を見積もる。