21日、日本薬局方や化粧品基準を改正し、欧米並みにチェック体制の強化を図った。2009年4月1日以降に製造・輸入される医薬品は、今改正の基準に適合が求められる。海外では、シロップ剤かぜ薬にジエチレングリコールが混入したことで、約100人の死者が出たパナマの事件や、FDAが混入した歯磨剤の回収を指示したことが昨年判明。日本では医薬品への混入は確認されていないものの、歯磨剤から検出され、自主回収となった例がある。日本の局方には、欧米の局方にあるジエチレングリコールの純度規定がない。そこで21日付で告示された日局の改正で、グリセリン及び濃グリセリンの純度試験に「ジエチレングリコール0.1%以下」という欧米並みの規定を設けた。2006」も改正し、グリセリン及び濃グリセリンの2品目の品質に関する規定を設け、通知した。改正は21日から適用するが、09年3月31日までは改正前の規格を適用できる。LimitedHOME新着検索戻るTOP。