治療の副作用・安全性バイオマーカー・分子標的キャンサーコンサルタンツ2010年2月デノスマブはほとんどの骨巨細胞腫患者で奏効を示すことが、国際第2相臨床試験に参加する研究者らにより報告された。Oncology誌のオンライン版にて発表された[1]。この結果は先に、昨年6月1日フロリダ州オーランドにて行われた米国臨床腫瘍学会(ASCO)の年次総会で、予備結果として発表されている。デノスマブは、RANKリガンドとして知られるタンパク質を標的とする、臨床試験中の薬剤である。このタンパク質は、破骨細胞の活性を調節する。疾患を対象に、デノスマブの試験が進行中である。(FDA)への申請が現在承認待ちの段階である。骨巨細胞腫は、比較的まれな溶骨性骨腫瘍である。ほとんどの患者では他の部位に転移することはないが、治療効果が薄いと骨が広範囲に局所破壊される原因となる。腫瘍はRANKリガンドを発現する細胞に富んでいることから、骨巨細胞腫の治療にデノスマブが奏効する可能性が考えられる。骨巨細胞腫患者でのデノスマブ効果を評価するため、再発もしくは切除不能の巨細胞腫患者37人を対象に、オープン第2相臨床試験を行った。全患者にデノスマブを治療開始月の第8日と第15日に負荷用量を投与して、毎月皮下投与した。対象の主要評価は腫瘍での奏効とし、少なくとも巨細胞の90%が消失しているか、もしくは第25週まで腫瘍の進行を示す画像所見が認められないことと定義した。腫瘍での奏効は、試験の第25週に評価した。対象の37人のうち、奏効の評価が可能であった患者は35人であった。患者の86%(20人の組織学的評価のうち20人、15人の画像評価のうち10人)に、腫瘍での奏効エビデンスが認められた。患者の84%に疼痛の減少、または機能の改善が報告された。全患者の89%に副作用の報告があった。いずれかの疼痛であった。1人のみにグレード3〜5の有害事象があり、これはヒト絨毛性ゴナドトロピン濃度の上昇であった。コメント:本試験から、骨巨細胞腫患者にデノスマブを投与すると腫瘍に対する高い奏効率が得られることが示唆された。著者らは、骨巨細胞腫の治療のために、デノスマブのさらなる試験を実施することは意義があると結論している。Inc.本資料は米国食品医薬品局の承認を受けていない治療製品の使用と投薬について記載されていることがあります。全読者はここで論じられている薬物の投与、治療、処置を実施する前に、すべての情報とデータの確認をしてください。編集者、出版者のいずれも、情報の正確性および、ここにある情報の使用や誤使用による結果に関して一切の責任を負いません。Inc.による検閲はなされていません。当サイトの記事は情報提供を目的としてボランティアで翻訳・監修されています。翻訳の記事内容や治療を推奨または保証するものではありません。ページを表示できません。このサイトは、最新のブラウザでご覧ください。