(GIST)の外科的切除後の成人患者に対し、グリベック(イマチニブ)の適応を通常承認した。この承認では、標準的な12カ月間投与による治療と比較して、36カ月間投与により全生存期間が延長することも注目された。グリベックは2002年に、進行あるいは転移性GISTの治療に対し迅速承認を得た。続いて2008年、治癒切除(外科的除去)を受けたが再発の可能性が高いGIST患者への補助療法に対して迅速承認を得た。迅速承認の制度により、検証試験が行われている間に患者は有望な医薬品を早期に使用することができる。2008年には、転移性GISTへの適応も通常承認を得た。GISTは、消化管壁に分布する細胞に発生する稀な癌である。カハール間質細胞として知られるこの細胞は、自律神経系の一部であり、食物の消化などの生体プロセスを調節する。GISTの半数以上は胃で発生する。Pazdur医師は述べる。「グリベックは当初、転移性癌に対して承認されましたが、その後の本臨床試験により、長期間投与でより初期の癌でも生存期間を延長することが実証されました」。グリベックの12カ月間投与と36カ月間投与を比較した大規模ランダム化臨床試験のデータを掲載するために、添付文書を改訂中である。36カ月間のグリベック投与により、12カ月間投与に比べて全生存期間および無再発生存期間が有意に延長された。60カ月経過時点で、36カ月間グリベックを服用した患者の92%が生存していたのに対し、12カ月間服用した患者では82%であった。グリベックは錠剤であり、食後に水とともに服用する。治療薬として承認された。遺伝子異常と関連する血液および骨髄の疾患である。Corp.社が販売している。サイトの記事は情報提供を目的としてボランティアで翻訳・監修されています。翻訳の記事内容や治療を推奨または保証するものではありません。『がん治療後の生活』冊子もっとみる翻訳協力者の募集ボランティア翻訳者・監修者および有償翻訳者を募集しています。申込受付中メルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。配信は「まぐまぐ」を利用しています。医学/社会的トピックページを表示できません。このサイトは、最新のブラウザでご覧ください。