モビコールとラグノスNF経口ゼリーの比較|薬局業務NOTE薬局業務NOTE薬局薬剤師のブログ。薬局業務を円滑に進めるために必要な情報及び薬の疑問を解決した記録です。今後のため、少しでも参考になればと。目標は臨床薬局薬剤師。モビコール、ラグノスNF、モニラック等ラクツロース製剤の比較モビコールは小児(2歳以上)適応を持った国内初のポリエチレングリコール製剤(PEG製剤)。ラグノスNF経口ゼリーは逆に小児ではなく、成人の慢性便秘に適応を持った初のラクツロース製剤となっている。ともにガイドラインでは最も推奨度の高い浸透圧性下剤に分類されている。酸化マグネシウムポリエチレングリコール製剤:モビコールのみ小児にはラクツロース製剤としてモニラックもあるし、成人にはモビコールもラグノスも使用できるわけですが、どちらがよいのでしょうか。上記をメインに見ていきたいと思います。用法:2-7歳未満1回1包、7歳以上1回2包を分1-3、初回は1日1回から。増量は2日以上あけて。最大72g(6包)禁忌:ガラクトース血症の患者ラグノスは今までのラクツロース製剤同様高アンモニア血症にも適応あり。これは腸内で乳酸を産生し、腸内pHを下げることでアンモニア産生菌の発育を抑制するため。※1作用機序モビコールマクロゴール4000など高分子量のポリエチレングリコール製剤を投与すると、浸透圧により腸管内の水分量が増加する。動が活発化し用量依存的に排便が促される。腸管内の水分増加に伴う滑らかな排便により、本剤の便秘治療効果が発現すると考えられる。腸内の電解質バランスを維持し、便中の浸透圧を適正なレベルに保持するため、本剤には塩化ナトリウム、炭酸水素ナトリウム及び塩化カリウムが添加されている。0.0251gラグノスNF経口ゼリーラクツロースは、小腸で分解・吸収されることなく大腸に達し、ラクツロース未変化体の浸透圧作用により腸内への水の移動を促進する。浸透圧性下剤としての作用を示す。低下し、ビフィズス菌、乳酸菌の増加及び腸内環境の改善が認められ、アンモニア産生菌の発育を抑制し、アンモニアの吸収を抑制することにより、血中アンモニア濃度の低下作用を示す。※1モビコールとラクツロース製剤の比較(小児)小児に使用できる浸透圧性下剤は酸化マグネシウムかラクツロース製剤だけだったが、ここにモビコールが加わる。以下はガイドラインの内容です。disimpaction(便塊除去)を行う→再発防止のために十分な維持治療を長期にわたって続けることモビコールとラクツロースの有効性比較モビコールやラクツロース製剤は維持療法の部分に当たる。ガイドラインには2剤の有効性について以下の記載がある。ラクツロースやマグネシウム製剤が使用されることが多い.多くの浸透圧性下剤では,その効果に関するプラセボ対照試験は行われていないが,前述の通りPEGでは実施され有用性が報告されているラクツロースや酸化マグネシウムはプラセボ比較されているものが少ないようですが、ポリエチレングリコールはプラセボ比較でも有効性が示されている。小児においてはポリエチレングリコールのほうが、ラクツロースより有効なようです。今後はモニラックではなく、モビコールが小児に処方されることが多くなるのでしょうか。1包6.8gくらいなので、服用量もモニラック原末とさほど変わらない。impaction)の場合は、その除去(disimpaction)が必要となっている。※3副作用モビコール臨床試験192例中、下痢7例(3.6%)、腹痛7例(3.6%)モニラック総症例2332例中注下痢(軟便を含む)44件(1.9%)、腹痛24件(1.0%)対象、症例数が異なるので何とも言えませんが、問題なるような副作用はなし。(ただし、重大な副作用としてアナフィラキシーがモビコールには記載あり)審議結果報告書では、下痢、腹痛は軽度であり、その他問題となるようなものはなくおおむね安全であると評価されている。小児にも処方されるので味は重要。モビコールはNaClなどの電解質が入っているため、やや塩味(しょっぱい)がある。メーカーおすすめは冷やした水、りんごジュースなどのフルーツ系。水で飲んだが、そこまでまずくはない。ラグノスNF経口ゼリーと他のラクツロース製剤の比較ラクツロース製剤には以下の薬剤がある。ラクツロース製剤ラグノスNF経口ゼリー(GE)ラグノス経口ゼリー(GE)モニラックシロップ65%(先発)モニラック原末(先発)ピアーレドライシロップ65%(GE)ラグノスはモニラックの後発扱いになるので、ラグノスNF経口ゼリーも後発品に分類される。使用量は稼げそうですね。ラグノスNFとラグノスの比較もともとラグノス経口ゼリーというものがあるが、こちらは慢性便秘に適応がない。NF経口ゼリーは以下の点が改良されている。※グルコース+ガラクトース=ラクトース(乳糖)また、余分なものがなくなったおかげか1包の量が減っている。前述した通り、ラグノスはモニラックの後発品。後発ということは同等性試験が行われている。いっても、先発は慢性便秘の適応がないため、この部分の有効性に関しては同等とかはない。高アンモニア血症と産婦人科領域における治療的同等性は認められている。※1,4なので、有効性に関して大きな差はないと考えられる。適応がわかりにくいが、高アンモニアと産婦人科領域は共通、便秘に関しては以下の通り。ラグノスNF:(成人の)慢性便秘症モニラック:小児における便秘の改善モニラックはガラクトース・乳糖の含量がラグノス、ラグノスNFより多い。上記をまとめると以下の通り。※成人でのモビコールVSラクツロース製剤の比較はガイドライン入手後調べてみます。何事も効率よくやりたいけど無駄な努力は大切だと思って日々勉強。