ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。デルクステカン(一般名、開発コード:DS-8201)について、T-DM1既治療のHER2陽性の再発・転移性乳がんに対する治療薬として日本で承認申請したと発表した。承認されれば、主に乳がんのサードライン以降の治療で用いることになる。今回の申請は、T-DM1治療を受けたHER2陽性の再発・転移性乳がん患者を対象とした日米欧アジアでのグローバルフェーズ2(P2)試験「DESTINY-Breast01」と、日米共同P1試験の結果に基づく。日本の審査期間は中央値で10か月程度のため、2020年度中の承認取得が見込まれる。DS-8201は現在、HER2陽性乳がんに加え、HER2低発現乳がん、HER2発現の胃がん、大腸がん及び非小細胞肺がんなどを対象に臨床試験を実施している。ADCは抗体と薬物(低分子化合物)を適切なリンカーを介して結合させた薬剤。がん細胞に発現している標的因子に結合する抗体を介して薬物をがん細胞に直接届けることで、薬物の全身暴露を抑えつつ、がん細胞への攻撃力を高める。同社は25年度に、がん事業の売上収益目標として5000億円を掲げている。DS-8201を含むADCフランチャイズが5000億円の「多くを占める」(同社広報部)見込み。ADCフランチャイズの中でもDS-8201が中心になるとしており、同剤の大型化への期待は大きい。ADCの「DS-1062」(非小細胞肺がんで日米P1)などがある。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。