ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。03:52印刷コピーTwitterFacebookLinkedin厚労省の中医協・総会は2月6日、新薬11製品(11成分17品目)を薬価収載することを決めた。同省は2月15日の収載を予定する。がんの治療薬として承認されていたMSDのキイトルーダ点滴静注(一般名:ペムブロリズマブ(遺伝子組換え))も収載されることになり、類薬の抗PD-1抗体オプジーボ(小野薬品)の一日薬価に合わせて薬価算定した。市場予測は、ピーク時を4年後として販売金額544億円としている。同日の総会では、キイトルーダのコンパニオン診断薬の保険適用も決まった。加算なし同剤はがん免疫療法薬で、ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体と呼ばれるもの。おいてPD-L1を発現した腫瘍細胞が占める割合が50%以上(PD-L1陽性(≧50%))の場合、一次治療で使える。キイトルーダは体重によらず固定用量で用いる。キイトルーダの使用にはPD-L1検査が必須。そのためのコンパニオン診断薬としてアジレント・テクノロジーのPD-L1IHC22C3pharmDX「ダコ」が16年11月25日に承認され、2月8日の中医協総会で保険適用が認められた。沿った投与が求められる。同ガイドラインは2月14日に発出予定。キイトルーダはMSDと大鵬薬品が共同販促する。もつ新薬算定最類似薬はないと判断し、原価計算方式で算定したと説明している。発現しているグアニル酸シクラーゼ受容体に局所的に結合し、同受容体を活性化することで腸管分泌及び腸管輸送能を促進し、加えて内臓痛覚過敏を改善する。対象とした国内第3相臨床試験において、主要評価項目の『評価期間中(140日間)における月経痛を伴う日数』について、比較薬の28日周期法群に比べ本剤の最大124日周期法群の優越性が検証されている。比較薬と組成が同一であり、投与方法の変更を検証したものであること、非臨床試験などを実施していないことを踏まえて、加算率は5%が妥当であると判断した」。既存のヤーズ配合錠と配合成分と含有量は同じ。違いは、ヤーズ配合錠は実薬24錠とプラセボ4錠からなる計28錠を1シートに包装した薬剤なのに対し、ヤーズフレックス配合錠は実薬28錠を1シートに包装した薬剤。120日連続投与(その後4日休薬)を可能にし、NSAIDsで管理できない子宮内膜症に伴う疼痛に対して、長期投与できる新たな選択肢と位置付ける。14日処方制限は設けない。加算なし乾癬の経口剤は25年ぶりという。局所療法で不十分な乾癬に対する全身療法の選択肢の一つ。有効成分のアプレミラストは、サリドマイドやポマリドミド等の化学構造を構成しているフタルイミド基を含む化合物。同剤は承認審査において提出された非臨床試験及び臨床試験で催奇形性は認められていない。非臨床試験において胚・胎児毒性を有することが示されており、妊婦又は妊娠している可能性のある女性への投与は禁忌。加算なし3成分配合のC型肝炎治療薬。有効成分のベクラブビルは国内未承認。ダクラタスビルは国内製品名ダクルインザ、アスナプレビルは同スンベプラ。加算なし同剤の成分はテノホビルの経口プロドラッグ。ジソプロキシルフマル酸塩(TDF、日本では「テノゼット錠」としてGSKが販売)と同様の効果を、TDFの10分の1以下の用量で示すことが確認され、TDFの特徴的な有害事象として知られる腎機能障害や骨密度の低下の軽減も期待されている。1日1回経口投与で用いる。経て開発要請されていた品目。おける卵胞成熟及び黄体化」。前段の「視床下部-」のみ保険適用の対象となる。ホルモン(u-hCG)製剤が無排卵症などの効能・効果で30年以上使用されている。今回は遺伝子組換えhCG(r-hCG)製剤であり、安定的に供給できるといった利点がある。血液がん治療では抗がん剤を用いた大量化学療法が実施されることがあり、その場合、副作用として、血液を作り出す骨髄の機能が抑制されるため、治療後の造血機能及び免疫機能の回復が必要になる。そのため、血液を作るもとになる患者自身の造血幹細胞を事前に採取し、大量化学療法後に患者の体に戻す自家移植が行われる。一部の患者では十分量の造血幹細胞を得られず、結果として移植を断念せざるを得ない場合がある。十分量の造血幹細胞を収集するのに1日数時間、連日行う必要があり、患者の負担も大きい。同剤は造血幹細胞を骨髄から末梢血へ循環させる「動員」を促進させる働きを持ち、造血幹細胞採取の回数の減少と採取率を向上させる。加算なし副甲状腺にあるカルシウム受容体に作用して、副甲状腺ホルモンの過剰な分泌を抑制し、血中のリン値及びカルシウム値を低下させる。同種同効の類薬に経口投与のレグパラ錠があるのに対し、パーサビブ静注は透析ルートから投与できるのが特徴。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。