Marabelle氏らにより公表された。がん(ASCC)患者(N=112人)に対して3週を1サイクルとしてキイトルーダ200mg単剤療法を病勢進行または良きせぬ有害事象(AE)が発現するまで投与し、主要評価項目として客観的奏効率(ORR)、副次評価項目として無増悪生存期間(PFS)、全生存期間(OS)、奏効持続期間(DOR)などを検証した第2相試験である。がん(ASCC)の2次治療以降の治療選択肢は非常に限られており、新たな治療方法の開発が必要とされている。がん(ASCC)に対する抗PD-1抗体薬キイトルーダは良好な抗腫瘍効果を示したために同試験が開始された。同試験のフォローアップ期間中央値12.0ヶ月時点における結果は下記の通りである。主要評価項目である客観的奏効率(ORR)は11.6%(95%信頼区間:6.3–19.0%)を示した。副次評価項目である奏効持続期間(DOR)中央値は未到達(95%信頼区間:6.0~29.1ヶ月)、全生存期間(OS)中央値は12.0ヶ月(95%信頼区間:9.1–15.4ヶ月)、無増悪生存期間(PFS)中央値は2.0ヶ月(95%信頼区間:2.0–2.1ヶ月)を示した。一方の安全性として、全グレードの治療関連有害事象(TRAE)発症率は60.7%(N=68人)、グレード3~5の治療関連有害事象(TRAE)発症率は18.8%(N=21人)を示した。(TRAE)により治療中止率は3.6%(N=4人)を示した。Marabelle氏らは以下のように結論を述べている。がん(ASCC)患者に対する抗PD-1抗体薬キイトルーダ単剤療法は、良好な抗腫瘍効果を示し、忍容性も問題ありませんでした。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。