GCPを日常業務にしている専門家向けにGCPの条文について、設けられた理由・背景や規制の意図などをふまえて詳細に解説した書。GLPの創成、日本への医薬品およびその他のGLPの導入から発展の過程をその背景にある国内外の出来事、法令等の改正経緯とともに述べた、日本初のGLP歴史書。(金)「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。電子版」でご覧いただけます。会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。Assurance:QA)に関するアジア地域の団体が先月、「アジアQAフォーラム」を結成した。日本のGCPの現在の姿を、歴史的背景及び本邦の臨床開発に固有の事情を踏まえつつ、各条文の規定が設けられた理由に立ち返って詳細に解説した書。LimitedHOME新着検索戻るTOP。