米国FDAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。当該製品と同一または類似した製品において、以前にも医薬品成分の混入が報告されている。重篤な症状を起こす可能性もある。併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げる可能性があるため併用しないよう警告。医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。