Recorderによって心房細動と診断が付く患者が今後増えるかもしれない」(草野氏)。資料として参照した日本メドトロニックのニュースリリリース(2016年9月5日付け)によれば、リビールリンクは、最長3年間の持続的な心電図モニタリングが可能(条件付MRI対応)。自動的に記録した不整脈を自動的に医師に送信することもできる。LINQTMを「低侵襲の植込み型心臓モニタ」と呼んでいる。センターでは2010年4月から「ホームモニタリング外来」を開設した。これによって「医療機関での早期診断が可能になった」という。同センターのホームモニタリングは、当初は患者サービスとして始まったという。2014)、「今や遠隔モニタリングシステムを導入しなくてはいけない時代になりつつある」(草野氏)。遠隔モニタリングシステム(ホームモニタリング)の実施には多くの仕事が必要になる。医師は1患者への説明と同意書取得2送信データに対する対応が必要になる。センターでは専属のデバイスナースが遠隔モニタリングシステム(ホームモニタリング)の中心となり、データ整理・電子カルテ取り込み・次回送信予定のWeb登録などはクラークが行い、臨床工学士や臨床検査技師の協力も得るといった体制を整えているという(図6)。「こうした体制が確立されなければ、多くの患者さんにホームモニタリングを十分に提供するのは難しいだろう」(草野氏)。現在、ICD患者約700例にホームモニタリングを導入しているが、さらにペースメーカ患者なども含めて、今後、約3,000例まで増やすことを予定しているという。※17植込み型除細動器患者の運転免許について最後に草野氏は、植込み型デバイス患者の運転免許の問題を取り上げた。現在、植込み型除細動器(ICD、CRT-D)患者への運転免許は、原則、禁止となっている(運転者自身が申告する)。作動や意識消失発作が生じていない時は、「運転を控えるべきとはいえない」旨の診断書を医師が出し、警察に運転を許可してもらっているという。基づき、死亡は15年以下の懲役刑、負傷は12年以下の懲役刑となった。「原因不明の失神による事故に対する罰則が強化されたことは、非常に重要である。このことを必ず植込み型デバイス患者さんに伝えて指導して欲しい」(草野氏)。ジェネレーター交換・リード交換などごとに、運転に対する細かな制限が設けられている(その後、2017年9月1日から制限の一部が改訂になった。改訂前後の内容を表1に示す)。○=可まとめ草野氏は、講演「進化する不整脈診療」で取り上げた内容(トピックス)を表2のようにまとめた。心房細動が検出されれば、抗凝固療法を開始して心原性脳塞栓症の予防を行うことができる。将来的には、例えばCHADS2スコア≧3以上の脳梗塞ハイリスク例で心房細動のスクリーニングに活用するといった、一歩踏み込んだ使い方もできるのではないか」と述べた。植込みを行ったリードレスペースメーカの取り出し(交換)の質問に関して同氏は、「植込み後早期ならペースメーカが内皮で十分に覆われていないので、取り出すことができる。10年後ではどうなのか、まだ分からない。電池交換のために取り出せなければ、その隣にもう1個、さらに留置することになる。70~80%の症例で取り出せるということならば、植込みの対象が若年化する方向に向かうかも知れない」。TPS)の登録症例の平均年齢は75.9歳だったという。WATCHMANの適応に関する質問には、「ワルファリンを服用していても心原性脳塞栓症が繰り返して発症する症例、出血リスクが高くてワルファリンの服用が困難あるいは禁忌の症例は良い適応だと思う。Anti-Coagulants)とWATCHMANの間で、有効性・安全性を比較した成績はないので今後の検討が待たれる」と述べた。☆本講演内容の製品情報、適応は2017年10月現在です。(JHRS)は、「完全皮下植込み型除細動器(S-ICD)植込み術に関するステートメント」を発表している(2017年7月閲覧)http://new.jhrs.or.jp/guideline/s-icd20160122/※7:JETRO(日本貿易振興機構ジェトロ)のホームベージには、次のような解説があるCEマーキングは、EUで販売(上市)される指定の製品に基準適合マーク(CEマーク)を表示することです。Requirements)に適合したことを示します。Conformity)」の略です。AmuletTM」(第二世代、米国セント・ジュード・メディカル、現・米国アボット)も2013年1月にCEマークを取得している(2017年8月の時点で本邦未承認。ジャパン株式会社によれば、現在、我が国での治験の準備中だという)。ジャパン株式会社によれば、欧州においてWATCHMAN(第一世代)は2012年8月、ワルファリン禁忌患者に対しても適応拡大された※12:日米同時治験について草野氏に問い合わせたところ、次のような回答を得た。脱落例がヨーロッパで多く発生したため、日米同時治験は中止になった。2017年4月から、我が国だけで第一世代を使用した治験が開始され、安全性のみを40例を対象にチェックしている」。mellitus、Stroke/TIAの頭文字を取った脳梗塞発症リスクを評価するスコア。合計0~6点(Stroke/TIAが2点、それ以外は1点)。2001;285:2864-2870CHA2DS2-VAScスコア:CHADS2スコアを更に細分化したもの。gender)の頭文字を取った。合計0~9点(Age≧75とStroke/TIA/TEが2点、それ以外は1点)。ConfirmTM(販売名コンファーム)も「原因が特定できない失神患者」に適応がある。適応も取得予定だという。※15:脳卒中学会は「植込み型心電図記録計の適応となり得る潜因性脳梗塞患者の診断の手引き」(2016年5月)を作成している(2017年7月閲覧)http://www.jsts.gr.jp/img/tebiki_noukousoku.pdf※16:患者からのデータ送信について草野氏に問い合わせたところ、「送信機が自動でデータを感知して自動送信するものと、患者が手作業でワンド(スキャナの一種)をデバイスの上に置いて送信機に読み込ませるタイプの二種類がある」という。デバイスの種類やメーカーによって異なるようだ。http://new.jhrs.or.jp/pdf/guideline/com_icd201506_30.pdf(2017年7月閲覧)【追記】その後、2017年8月1日付けで「不整脈に起因する失神例の運転免許取得に関する診断書作成と適性検査施行の合同検討委員会ステートメント」改訂のための補遺3、が追加になった。表1は、講演で紹介した補遺2に基づく表に、今回新たに追加された補遺3の改訂内容も反映させて、草野氏が新たに作成したものである(2017年9月閲覧)。5324-0822医療に関するご相談は、お電話ではお受けしておりません。メールによる無料医療相談「セカンドオピニオン」をご利用ください。