death-1)モノクローナル抗体のニボルマブ(商品名:オプジーボ)について、「再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫」に対する追加適応が同日付けで承認されたことを発表した。血液がんに対する初の免疫チェックポイント阻害薬にニボルマブの国内での承認は、悪性黒色腫(根治切除不能例)、非小細胞肺がん(切除不能な進行・再発例)、腎細胞がん(根治切除不能または転移例)に次いで、4つ目のがん種での適応となる。血液がんに対する免疫チェックポイント阻害薬の国内承認としては初となる。同薬は、今年(2016年)3月16日、厚生労働省から、ホジキンリンパ腫を効能・効果とする希少疾病用医薬品の指定を受けている。47.6~92.7%)であった。ベドチンによる治療後の再発または難治性古典的ホジキンリンパ腫」に対するニボルマブの追加適応を承認した。がん、胆道がんなどを対象とした臨床試験を実施中であるという。2剤目の抗PD-L1抗体avelumabも承認へ一方で、ドイツ・メルク社と米ファイザー社は11月29日、共同で開発している抗PD-L1モノクローナル抗体avelumabについて、米食品医薬品局(FDA)が転移性のメルケル細胞がんに対する適応の承認申請を受理したと発表した。Therapy(ブレークスルー・セラピー)に指定されているため、優先審査を受ける。メルケル細胞がんは、希少で予後不良な皮膚がんの1つであり、米国で承認された治療薬はいまだない。avelumabが承認されれば、atezolizumabに次ぐ2剤目の抗PD-L1抗体となる。2020.02.24クラウドファンディング型ふるさと納税。会員の方はログイン医師以外のご登録はこちら。