転用する際は平岸脳神経クリニックへのリンクをお願いします。治験中に発現する「有害事象」と「副作用」との区別はわかりにくい。GCPでは、以下のような定義となっている。因果関係の有無は問わない。投与量にかかわらず、投与された治験薬に対するあらゆる有害で意図しない反応(臨床検査値の異常を含む)。当該治験薬と有害事象との間の因果関係について、少なくとも合理的な可能性があり、因果関係を否定できない反応を示す。有害事象のうち、治験薬との因果関係が否定できないものを副作用といいます。プラビックスオーソライズドジェネリック(AG)先発医薬品とジェネリック医薬品は同一ではありません。中には例外もあります。