12:05プッシュ通知を受取る米食品医薬品局(FDA)は4月27日、レゴラフェニブ(商品名スチバーガ)を肝細胞がん(HCC)の治療薬として承認したと発表した。ソラフェニブによる治療を受けても病勢進行が認められた切除不能なHCCが適応となる。レゴラフェニブは大腸がんおよび消化管間質腫瘍(GIST)の治療薬として使用されているが、今回の適応拡大を受け約10年ぶりにHCCの治療に新たな選択肢が加わることになるという。全生存期間を有意に延長レゴラフェニブは、腫瘍の増殖と進行に関わる3つの重要な機序である1腫瘍形成2腫瘍血管新生3腫瘍微小環境―のシグナル伝達を標的とする経口マルチキナーゼ阻害薬。同薬は、既存薬による標準治療を受けても病勢進行が認められた切除不能な進行・再発の大腸がんおよびGISTの治療薬として承認されている。がん、レゴラフェニブ投与でOS延長」)。10.6カ月、ハザード比0.62、P<0.001)。病勢進行が認められるまでの期間(TTP)や無増悪生存期間(PFS)などの副次評価項目も、プラセボ群と比べてレゴラフェニブ群で有意に延長することが示された。副作用が認められたとしている。重篤なリスクに関連する」と説明。「妊娠中または授乳中の女性は胎児や乳児に有害である可能性があるため、使用してはならない」と注意を呼びかけている。Program)」の下で審査され,今回の承認に至った。今回の承認に際し、FDAは「米国での肝がんの新規診断例は年間4万710例で、肝がんによる死亡例は2万8,920例」とする米国立がん研究所の今年度(2017年度)の予測値を紹介。「肝がんの治療選択肢が限られている中、レゴラフェニブはソラフェニブによる一次治療に反応を示さなくなったHCC患者に対する初の治療選択肢となる」としている。2020.02.24クラウドファンディング型ふるさと納税。会員の方はログイン医師以外のご登録はこちら。