(次の患者には使用しないこと)〕(1)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者(2)脳、脊髄に器質的疾患のある患者(脳・脊髄腫瘍の患者を除く)[中枢神経系症状があらわれることがある。使用」の項参照]〈設定理由〉1.本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者では、過敏症が発現するおそれがあります。2.本剤では脳・脊髄腫瘍の患者が使用対象となる可能性もあり、特に進行再発乳がん患者の10%以上で脳転移を有しているとされています。したがって、脳・脊髄腫瘍の患者においても、本剤による治療の必要性が高いと考えられる場合には、中枢神経系症状の発現に注意した上で本剤使用が可能となるように、脳・脊髄腫瘍の患者を「慎重投与」の項に設定し、「禁忌」の項には「脳、脊髄に器質的疾患のある患者(脳・脊髄腫瘍の患者を除く)」と記載し、注意を喚起しました。3.妊婦への経口投与により、胎盤関門を通過して胎児へ移行することが報告されています。無色~微黄色で異物を含まない単一相、粘稠で均一なゲル剤である。長期保存により黄褐色に変化することがある。病巣の広さに応じて適量を使用する。潰瘍面を清拭後、1日1~2回ガーゼ等にのばして貼付するか、患部に直接塗布しその上をガーゼ等で保護する。(併用に注意すること)<表全体は左右にスワイプでご覧いただけます。アルコール精神症状、腹部の疝痛、嘔吐、潮紅があらわれることがあるので、使用期間中は飲酒を避けること。本剤はアルコールの代謝過程においてアルデヒド脱水素酵素を阻害し、血中アセトアルデヒド濃度を上昇させる。リトナビル含有製剤(内用液)ジスルフィラム-アルコール反応を起こすおそれがある。リトナビル含有製剤(内用液)はエタノールを含有するので本剤により血中アセトアルデヒド濃度を上昇させる。ジスルフィラム精神症状(錯乱等)があらわれることがある。不明クマリン系抗凝血剤ワルファリン等ワルファリンの抗凝血作用を増強し、出血等があらわれることがある。本剤はワルファリンの代謝を阻害し、その血中濃度を上昇させる。リチウムリチウムの血中濃度が上昇し、リチウム中毒があらわれることがある。不明5-フルオロウラシル5-フルオロウラシルの血中濃度が上昇し、5-フルオロウラシルの作用が増強することがある。発現機序の詳細は不明であるが、本剤が5-フルオロウラシルの全身クリアランスを低下させる。ブスルファンブスルファンの作用が増強されることがある。本剤はブスルファンの血中濃度を上昇させる。シクロスポリンシクロスポリンの作用が増強される可能性がある。本剤はシクロスポリンの血中濃度を上昇させる。フェノバルビタール本剤の作用が減弱する可能性がある。フェノバルビタールは本剤の代謝酵素を誘導し、その血中濃度を低下させる。21例中2例(9.5%)に潰瘍部位からの出血の副作用が認められた。