切除可能な食道腺がん患者に対するスタンダード治療は、周術期の化学療法と切除術である。ついてはあまり報告されていない。本検討は、エピルビシン、シスプラチン、およびカペシタビン(ECX)の化学療法へのラパチニブの上乗せ投与についての安全性の評価と第III相試験の推奨用量レジメンを決定するために行われた。主要評価項目は、ラパチニブ群におけるグレード3/4の下痢で、20%以下であれば許容範囲と規定された。対象は、英国のHER2陽性食道腺がん患者44例で、エピルビシン50mg/m2、シスプラチン60mg/m2、およびカペシタビン1,250mg/m2を静注で術前術後の各3サイクルを行う化学療法群(24例)、またはこれらにラパチニブを上乗せ投与するラパチニブ追加群(20例)に分けられた。ラパチニブ追加群では、最初の10例がカペシタビン1,000mg/m2とラパチニブ1,250mgで治療され、術前の毒性効果により、その後の患者の用量が決定された。ラパチニブ追加群の最初の10例のうち、2例でグレード3以上のの下痢が認められた。最終的には、グレード3以上の下痢は化学療法群では認められず、ラパチニブ追加群では4例(21%)に認められた。化学療法群では1例、ラパチニブ追加群では3例が術前で投与を中止し、ラパチニブ追加群では4例がラパチニブを減量した。保存して完了すると自動的にログインしますのでPickやフォローを使って最新情報を共有しましょう新規登録はこちらからMTW新規登録を済ませた方は“ご登録確認メール”内の、登録設定用URLからアクセス後、ログインをしてください。