併用治療群では、転移が1つの患者において2.5ヵ月の生存の優位性がみられたが、病変が複数ある患者では優位性は認められなかった。併用療法を用いたすべての集団において局所制御が良好であった。追跡期間6ヵ月で、カルノフスキーのパフォーマンスステータス(不正確で主観的であるため、不確実なエンドポイントと考えられる)は、併用療法群の方が優れていたが、治療群間に精神状態の差は認められなかった。両治療群で急性および遅発性の毒性作用はほぼ同じであった。生活の質は評価されなかった。第III相ランダム化試験では、安定した固形腫瘍患者を対象に、限定された数の脳転移に対する手術または放射線手術後の補助WBRTと経過観察が比較された。[証拠レベル:1iiC]健康関連の生活の質は、WBRTと比較して経過観察単独群で改善された。認知機能における9ヵ月目の平均スコアが良好であった。き気/嘔吐、疼痛、および社会的機能において、経過観察のみを受けた患者と比較して統計的に有意に不良なスコアが観察された。定位放射線手術群とWBRT単独群の間で、OSに統計的に有意な差はみられなかった(HR、0.82;95%CI、0.65-1.02)。定位放射線手術群の患者では、WBRT単独を受けた患者と比較して局所治療失敗が減少した(HR、0.27;95%CI、0.14-0.52)。完全記憶能力の標準検査を用いた学習および神経認知を主要エンドポイントとした研究は、WBRT群における治療成績が不良であったため、データおよび安全性モニタリング委員会の指示で中止された。WBRTまたは局所治療単独を施行して連続的なMRIによる綿密な経過観察を実施しながら、臨床的に適応となった場合に救助療法を開始することが、妥当な治療選択肢と考えられる。各アプローチのプラス面とマイナス面を患者と話し合うべきである。さまざまな主要エンドポイントを用いてデザインされた数件のランダム化試験によって、局所治療後にWBRTが必要かどうかが検討されている。[18]研究は一貫して、局所治療へのWBRTの追加によって疾患進行および脳内の新たな転移のリスクが低下することを示している。WBRTの追加はOSを改善しない。頭蓋内病変の進行リスク低下は、機能状態または神経学的状態の改善を意味するわけではなく、神経学的悪化による死亡リスクが低下するようにも思われない。局所治療単独を受けた患者の約半数以上には最終的にWBRTまたは放射線手術などの救助療法が必要となるのに対して、前もってWBRTを受けた患者で救助療法が必要になるのは約1/4である。WBRTに関連する良好な局所制御がQOLに及ぼす影響は報告されておらず、依然として未解決の問題となっている。軟髄膜がん腫症(LC)LCは、がん患者全体の約5%に発生する。軟髄膜に浸潤するがんでは、以下のものが特に一般的である:乳がん(35%)。血液悪性腫瘍(16%)。診断では、神経脊髄軸画像と脳脊髄液(CSF)細胞診が併用される。OS中央値は10~12週間の範囲である。がん患者149人のシリーズでは、細胞学的に証明されたLC、パフォーマンスステータス不良、CSF内蛋白高値、初回CSF白血球数高が生存の有意な予後不良因子であった。チミジンキナーゼ-1を含む積極的治療、あるいは脳室腹腔短絡術を受けた。[20]管腔A(18.4%)。管腔B(31.6%)。2(HER2)-陽性(26.3%)。トリプルネガティブ乳がんサブタイプ(23.7%)。トリプルネガティブ乳がん患者は、転移性乳がん診断とLC発症の間隔が短かった。生存中央値は、乳がんサブタイプ全体で違いはなかった。HER2陽性LC患者におけるトラスツズマブの髄腔内注入の検討も症例報告で報告されている。再発CNS腫瘍の患者は治癒可能であることがまれであり、臨床試験に組み入れることを検討すべきである。現在実施中の臨床試験に関する情報は、NCIウェブサイトから入手することができる。(カルムスチンウエハ)再発悪性グリオーマの治療におけるカルムスチンウエハが研究されているが、生存への影響は初回診断および切除時ほど明確ではない。222人がカルムスチンウエハを埋め込まれる群またはプラセボの生分解性ウエハを埋め込まれる群にランダムに割り付けられた。[証拠レベル:1iA]患者の約半数が以前に全身化学療法を受けていた。2つの治療群はベースライン時に十分に均衡がとられた。プラセボウエハ群で23週間であった。2群の全生存曲線間の統計的有意性は、解析方法によって異なった。2群のベースライン時の特徴は類似していたが、研究者らは追加の解析を実施し、ベースライン時の特徴におけるわずかな差であっても治療成績に大きく影響する可能性があると考えたため、予後因子の調整を行った。0.006)であった。研究者らはこの後者の解析を強調しており、肯定的な結果が得られた試験として報告した。[証拠レベル:1iA]高悪性度グリオーマに対する化学療法薬ウエハに関するコクラン共同計画の系統的レビューでは、未調整の解析に焦点が当てられ、この試験は肯定的な結果が得られていないと報告された。再発時には、全身療法(例えば、テモゾロミド、ロムスチン、またはプロカルバジン、ニトロソ尿素、PCVの併用で、これらの薬物投与を過去に受けていない患者が対象)が用いられている。この治療法は対照研究では検証されていない。対するベバシズマブ単剤療法に加速承認を与えた。この適応はFDAの加速承認プログラムの下で与えられたもので、このプログラムは、重篤または命を脅かす病気または疾患を想定した医薬品を承認する根拠として、特定の代理エンドポイント、つまり生存または不可逆的な合併症以外の臨床エンドポイントに対する効果の使用を可能にする。この承認は、歴史的対照単群または非比較の2件の第II相試験で観察された客観的奏効率改善の実証に基づいていた。[証拠レベル:3iiiDiv]これらのデータおよびFDA承認に基づいて、ベバシズマブ単剤療法は再発膠芽腫に対する標準治療となっている。85)からの有効性データのみが薬剤承認の裏付けに使用された。この外部対照試験を基にすると、GBM患者においては、ベバシズマブに関連する有害事象の発生率に有意な増加はみられなかった。再発膠芽腫患者56人をベバシズマブ単剤で治療した他の単群単一施設試験について、FDAは独立して評価した。現時点では、ベバシズマブを用いた膠芽腫の治療により疾患関連症状などの健康転帰の改善または生存延長を示すプロスペクティブ・ランダム化比較試験からのデータは得られていない。放射線療法ランダム化試験が行われていないため、疾患の進行または放射線誘発性がんの発生後の反復放射線の役割もまた十分に明らかにされていない。文献は小規模のレトロスペクティブケースシリーズに限られているため、解釈が困難である。神経認知的障害および放射線壊死のリスクがあるため、決定は慎重に下す必要がある。一部の患者では再発CNS腫瘍の再切除が用いられる。ほとんどの患者は状態が悪いか、技術的に手術不能の腫瘍であるために再切除は受けられない。証拠は、十分に健康で技術的に減量手術が行える程度に小さい腫瘍を有する患者に関する、対照のない研究およびケースシリーズに限られている。患者選択が生存に及ぼす影響は不明である。最新の臨床試験NCIが支援しているがん臨床試験で現在患者登録中の試験を検索するには、臨床試験アドバンスト・サーチを使用のこと(なお、このサイトは日本語検索に対応していない。日本語でのタイトル検索は、こちらから)。このサーチでは、試験の場所、治療の種類、薬物名やその他の基準による絞り込みが可能である。臨床試験に関する一般情報も入手することができる。本要約の変更点(09/09/2019)PDQがん情報要約は定期的に見直され、新情報が利用可能になり次第更新される。本セクションでは、上記の日付における本要約最新変更点を記述する。本要約には編集上の変更がなされた。Boardが作成と内容の更新を行っており、編集に関してはNCIから独立している。本要約は独自の文献レビューを反映しており、NCIまたはNIHの方針声明を示すものではない。Databaseを参照のこと。治療について、包括的な、専門家の査読を経た、そして証拠に基づいた情報を提供する。本要約は、がん患者を治療する臨床家に情報を与え支援するための情報資源として作成されている。これは医療における意思決定のための公式なガイドラインまたは推奨事項を提供しているわけではない。Boardにより定期的に見直され、随時更新される。(NIH)の方針声明を示すものではない。本文の引用、または既に引用されている既存の記事との入れ替え、または既存の記事の更新。UsからCancer.govまで送信のこと。要約に関する質問またはコメントについて委員会のメンバー個人に連絡することを禁じる。委員会のメンバーは個別の問い合わせには対応しない。証拠レベル本要約で引用される文献の中には証拠レベルの指定が記載されているものがある。これらの指定は、特定の介入やアプローチの使用を支持する証拠の強さを読者が査定する際、助けとなるよう意図されている。Boardは、証拠レベルの指定を展開する際に公式順位分類を使用している。本要約の使用許可PDQは登録商標である。PDQがん情報要約とすることはできない。【本要約からの抜粋を含める】.”のような一文を記述してもよい。26389419]本要約内の画像は、PDQ要約内での使用に限って著者、イラストレーター、および/または出版社の許可を得て使用されている。Institute)が付与できるものではない。証拠の強さに基づき、治療選択肢は「標準」または「臨床評価段階にある」のいずれかで記載される場合がある。これらの分類は、保険払い戻しの決定基準として使用されるべきものではない。Careページで入手できる。Helpページに掲載されている。UsからもCancer.govに送信可能である。