カプセル内視鏡システム、承認番号:22500BZX00310000)したことを発表しました。次のように述べています。COLONに対して広範な適応を承認していただきましたPMDAに心から感謝申し上げます。COLONの製造販売が承認されたことは、ギブン・イメージング社にとって重要な前進です。この決定によって、日本でカプセル内視鏡をご使用いただける消化器医を約1,000人から10,000人へと拡大させ、対象となる患者様が100万人を超えることが見込まれます。日本の検診ガイドラインでは、40歳を超えるすべての人に便潜血検査(FOBT)を受けることを推奨しています。その検診受診率は低く、実際に検診を受けている人は約25%にとどまっています※1。あり、日本カプセル内視鏡学会(JACE)理事長でもある寺野彰先生は次のように述べています。「本邦における大腸がんの死亡者数は、近年増大し続けており、今や女性のがん死亡原因第1位、2020年までには男女を合わせた日本人のがん罹患率第1位になると予想されています。大きく貢献することと思われます。日本カプセル内視鏡学会としても研究教育と医療体制の整備において大きな役割を担うことになります。2カプセル内視鏡が、肉体的、精神的に大腸内視鏡検査ができない、もしくは受診を避けてしまう患者や地方で大腸内視鏡検査が受けにくい患者を含め、幅広く臨床応用されることを期待しています。」ホミ・シャミールはまた次のように述べています。「当社の最優先事項は、大腸内視鏡検査が施行困難な患者様に対して、新たな大腸検査オプションを提供することです。COLONの保険適用が認められれば、その検査数は飛躍的に増えていくでしょう。COLONは2009年9月にCEマークを取得し、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、カナダ、一部のアジアで販売されています。(FDA)に承認申請中であり、承認はまだ取得しておらず、米国および一部の国では販売されていません。日本では、早期の保険適用申請を予定しております。COLONカプセル内視鏡には、2台の小型カラーカメラ(両側に1台ずつ)、バッテリー、LED光源が装備され、サイズは11mm×31mmです。COLONを嚥下すると、約10時間にわたって毎秒最高35枚の画像が撮影され、患者様に装着した記録装置に転送されます。ソフトウェアを使ってビデオ画像として編集され、医師がPillCam(r)検査の結果を評価・報告することができます。COLONレジメンで処方される検査前処置薬や薬物療法に対するアレルギーまたは既知の禁忌があります。PillCam(r)カプセル内視鏡を嚥下して排泄されるまでの間は、MRI装置などの強力な磁場に近づかないようにする必要があります。必要になることがあります。カプセル内視鏡検査の結果が正常、すなわち陰性であったとしても、大腸ポリープや大腸がんの可能性を排除するものではありません。■ギブン・イメージング社についてギブン・イメージング社は、2001年にカプセル内視鏡という新たな分野を切り開いて以来、消化管診断ツールの世界的リーダーとして、消化管の可視化、診断、モニタリングのための画期的な幅広い製品を医療従事者に提供しています。ギブン・イメージング社は、消化管領域に画期的なイノベーションを起こし、消化管領域が抱える臨床ニーズを満たすことに取り組んでいます。ギブン・イメージング社の本社はイスラエルのヨクネアムにあり、米国、ドイツ、フランス、日本、オーストラリア、ベトナム、香港、ブラジルに子会社があります。上場)の日本法人であり、日本におけるカプセル内視鏡の製造販売会社です。2が製造販売承認(保険適用申請予定)されています。飲むだけドットコム」で、小腸用カプセル内視鏡と小腸疾患に関する情報を提供しています。ならびに、「クローン病患者さんのカプセル内視鏡検査情報サイト」で、クローン病とクローン病の新しい検査方法・小腸カプセル内視鏡検査を紹介しています。関連情報へのリンク本プレスリリースは発表元企業よりご投稿いただいた情報を掲載しております。お問い合わせにつきましては発表元企業までお願いいたします。【企業の皆様へ】企業情報を掲載・登録するには?御社の企業情報・プレスリリース・イベント情報・製品情報などを登録するには、企業情報センターサービスへのお申し込みをいただく必要がございます。詳しくは以下のページをご覧ください。Japanは、CIOとITマネージャーを対象に、ビジネス課題の解決とITを活用した新たな価値創造を支援します。ついて運営会社サイトマップ当サイトは最新ブラウザでの閲覧を推奨します。permission.このサイトでは、利用状況の把握や広告配信などのために、Cookieなどを使用してアクセスデータを取得・利用しています。これ以降ページを遷移した場合、Cookieなどの設定や使用に同意したことになります。Cookieなどの設定や使用の詳細、オプトアウトについては詳細をご覧ください。