19時20分ツイートはてな・・・その他メールSlackトークノート-米国肝臓病学会(AASLD)で、ベーリンガーインゲルハイムが開発中の2つのHCVに対する直接作用型抗ウイルス剤でのフェーズ2b試験、SOUND-C2試験の中間解析データを発表-本試験で最短の16週間の治験薬投薬を受けた患者の59%がSVR12※を達成-12週時点の中間解析で高いウイルス学的著効率(最大76%)が認められた2011年11月7日、米国/サンフランシスコ、ドイツ/インゲルハイムベーリンガーインゲルハイムはこのほど、SOUND-C2と名づけられたフェーズ2b試験の中間解析データを発表しました。NA)の併用に、リバビリンを加えた群および加えない群で、有用性を検討しました。いずれの投与群とも、12週時点の中間解析で高いウイルス学的著効(ウイルス検出限界値未満に到達)率が認められました。本試験で最短の16週間の治験薬投薬を受けた患者の59%がSVR12※を達成しました。試験では5つの投与群が設定されましたが、いずれの投与群にもインターフェロンは投与されていませんでした。このデータは、米国サンフランシスコで開催された2011年米国肝臓病学会(AASLD)総会で発表されました。Zeuzemは「SOUND-C2試験の中間解析から有望な最終結果が期待できます。NAの併用により、インターフェロンを使用しない治療選択肢が示唆されたことは、現行の治療法を受ける患者さんの多くが、治療による負担を軽減できる可能性が示されたことでもあります」と述べました。現在、インターフェロンはC型慢性肝炎の抗ウイルス治療で重要な役割を担っています。奏効率、禁忌や高度の副作用、治療期間が長期に及ぶことなどが、多くの患者の負担となっています。Prof.クラウス・デュギは次のようにコメントしました。「我々は、このSOUND-C2の最終結果を心待ちにしています。2つの経口直接作用型抗ウイルス剤を含む併用療法は、ベーリンガーインゲルハイムの掲げるインターフェロンを使用しないC型慢性肝炎治療を実現するという目標と、ウイルス性疾患で革新的な治療を生み出すことへのコミットメントが反映されたものです。今回のAASLDで、当社は本試験のほかにも、治療困難なウイルス型によるC型慢性肝炎患者さんの治療を含む、世界中のC型慢性肝炎患者が現在直面している問題に対応しうる、開発中の抗ウイルス剤の多くのデータを発表しています」。NA、リバビリン)の併用療法を行った5つの投与群全てで、12週目までに高いウイルス学的著効(測定される患者の血中HCV-RNAレベルに基づき判定:検出限界値未満)が認められました。ウイルス再燃が認められた患者は13~21%でした。1日3回の併用で、リバビリンを併用しない群では、12週目の時点で57%の患者がHCV-RNA検出限界値未満を達成しました。response:ウイルス学的に、治癒したかどうかをみる指標)を推測する重要な指標であるSVR12は16週間の治験薬投薬期間の患者の59%で達成されました。安全性と忍容性については、他の直接作用型抗ウイルス剤による治療と同様でした。Zeuzemによってレートブレーキングポスターセッションで発表されました。同試験では、未治療のジェノタイプ1型C型慢性肝炎患者362人が、インターフェロンを使用しない5つの投与群に割り付けられました。NAについては異なる用量が投与され、異なる投与期間が設定されました。HCV)についてHCVは肝臓の感染性疾患であり、慢性肝疾患および肝移植の主因となっています。HCVによる慢性感染患者数は世界全体で1億7,500万人と推定されており、年間300~400万人が新たに感染しています。急性期でウイルス除去できる患者はわずか20~45%ほどです。その他の慢性感染患者のうち、20%が平均20年以内に肝硬変を発症します。肝硬変発症後の死亡率は年間2~5%です。HCV感染による末期の肝疾患は現在、欧米諸国における肝移植の主因となっています。ベーリンガーインゲルハイムとウイルス性疾患領域についてベーリンガーインゲルハイムは、ウイルス性疾患をはじめとする6つの疾患領域を対象に、7,500人以上の研究者がグローバルR&Dネットワークで学術研究に取り組んでいます。して世界で初めて承認されたビラミューン®)などが開発されました。カナダのラヴァル研究所では1990年代初頭からウイルス性疾患の研究を行っており、アンメットニーズの高い新しい治療薬の開発に力を注ぎ、成果を上げています。ベーリンガーインゲルハイムとC型肝炎についてベーリンガーインゲルハイムはHCVersoという、現行のHCV治療の常識を乗り越えることを目指した、この領域に特化した治療薬開発プログラムを進行させています。同プログラムは、現行の治療レジメンの壁を超え、患者のためになる革新的なHCV治療の提供を目標としています。NS3/4Aプロテアーゼ阻害剤であり、フェーズ2b(SILEN-C)試験まで臨床試験を完了しています。NAを検討することが支持されました。NAを現在開発中であり、こちらはフェーズ1試験を完了しています。NAの併用療法を検討するフェーズ2試験が現在進行中です。ベーリンガーインゲルハイムについてドイツのインゲルハイムを本拠とし、世界50ヵ国に145の関連会社を持つベーリンガーインゲルハイムグループは、世界で42,000人の社員を有するトップ20の製薬企業のひとつです。1885年の設立以来、125年を超えてもなお、株式公開をしない企業形態の特色を生かしながら、人々の健康および保健医療の向上に寄与すべく、ヒト用医薬品およびアニマルヘルス(動物薬)を中心にビジネスを展開しています。2009年度は127億ユーロの売上を示しました。売上の約5分の1相当額を研究開発に投資しました。日本では、ベーリンガーインゲルハイムは半世紀にわたり企業活動を展開しています。ジャパン株式会社(動物用医薬品)、ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社(医薬品製造)の4つの事業会社を統括しています。疾患領域で革新的な医療用医薬品を提供しています。グローバルな研究・開発の一翼を担う医薬研究所を神戸に擁しています。詳細は下記をご参照ください。ジャパン株式会社フォローフォローするとどうなる?フォローするとどうなる?フォローした企業がプレスリリースを配信すると、あなたにお知らせメールが届きます。あなたのアカウント画面には、フォローした企業のプレスリリースがタイムライン表示されます。フォローするには、Facebookアカウントを使用してログインする必要があります。フォロワー(1)もっと見るフォローするには、Facebookログインを行う必要があります。Facebookでログインまたは登録フォローするとどうなる?フォローした企業がプレスリリースを配信すると、あなたにお知らせメールが届きます。あなたのアカウント画面には、フォローした企業のプレスリリースタイムラインが表示されます。里華さんが、えばらインドアテニスに登場。株式会社エフエム東京5【バレー/Vリーグ】これがパラマスの怖さ。一発勝負を制したサントリーが下剋上でセミファイナルへ!ヴ...一般社団法人日本バレーボールリーグ機構6ななもり。UU花澤香菜が30歳の節目に中国で撮りおろした写真集を発売!「私を身近に感じられる写真集。UUテカリ・毛穴、気にならない。factory株式会社3130日本初!「空飛ぶクルマ」ベンチャーのテトラが米国での試験飛行許可を取得。して自社でのテレワーク活用を更に推進。