弊社に寄せられるよくある質問をまとめました。)、ステイタス(出荷判定前後)によって必要とされる薬事ライセンスが異なります。作業内容や製造頻度・物量によってもご提案内容が大きく異なります。当社では、延べ30社を超える薬機法に関わる製品を扱うお客様とのお取引の実績と経験を基にした全体最適ソリューションをご提案させていただきますので、まずはお気軽にお問い合わせ下さい。関しては、通販物流にも対応致します。センター』における『薬事業務に精通した専門スタッフ』による最適なソリューションをご提案・ご提供させていただくことで、これらの課題解決を実現致します。当社が所管する物流センターは全国に展開しておりますが、メディカル関連製品に関しましては、主に以下の5拠点にてご提案しております。御殿場センター(静岡県御殿場市)、西宮物流センター(兵庫県西宮市)※拠点一覧、取得ライセンスについてはこちらを参照ください。お客様の全体最適を考慮した中で必要とあれば、上記以外の拠点をご提案させていただくこともございます。お気軽にお問合せください。)の許可を取得しております。)により異なりますので、まずはお気軽にお問い合わせ下さい。お取引実績が最も多いのはクラスIIIの医療機器ですが、クラスI~クラスIVまで全ての医療機器の取扱が可能です。2006年に医療機器製造業(旧法:包装区分)を取得し、これまで延べ30社を超える医療機器製造業の受託実績がございます。取扱い製品も、クラスI~IVまで多岐に渡っております。当社では、2017年にISO13485:2016認証取得しており、QMS省令要求事項に加え、ISO規格要求事項に対応した管理を実施しております。詳細につきましては、別途ご説明させていただきますので、是非お気軽にお問合せください。当社が得意とする部分であり、もちろん対応可能です。作業の詳細をお伺いさせていただきますので、まずはお気軽にお問合せください。平和島第二センターは、空調を完備したセンターとなっております。温湿度管理が必要となる製品をお取り扱いの際には、是非一度お問合せください。PMDA、第三者認証機関からの監査対応実績がございます。過去の都道府県による監査も含め、いずれの監査におきましても重大な不適合の指摘はありません。当社では行っておりませんが、提携しております薬事コンサル様をご紹介することが可能ですのでお気軽にお問い合わせ下さい。(土・日・祝祭日除く)。