患者さんのためにこれまで以上に何ができるか?タケダでは、すべてがこの問いかけから始まります。常に患者さんを中心に考える、グローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーとして、革新的な医薬品の創出をさらに推進します。Innovation、Caring、Heritageに関連するタケダのストーリーです。世界の人々・仲間とともにグローバルな保健医療分野の課題解決に取り組んでいます。THEATERタケダは、疾病予防を通じて長期的に人々の健康に貢献していきます。NanoparticleであるCNP-101/TAK-101の全世界での独占的な開発および製品化の権利を獲得しましたのでお知らせします。COUR社の抗原特異的な免疫寛容技術を用いたTAK-101は、グルテン摂取により小腸の炎症・傷害を引き起こす重篤な自己免疫疾患であるセリアック病の異常免疫反応に対するファーストインクラスとなる可能性のある治療薬です。Abstractとして発表されました。良好にコントロールされ、生検によりセリアック病と診断された患者が本試験に登録され、その後、患者はグルテンチャレンジを実施しました。本試験の結果を受け、武田薬品は、TAK-101の独占的な全世界のライセンスを獲得するオプション権を行使しました。Parikhは、「多くのセリアック病患者さんがグルテンフリーの食事により症状をコントロールできる一方、症状が継続している患者さんに対する治療オプションは現在ありません。当社とCOUR社とのこれまでの共同研究開発により、セリアック病などの自己免疫疾患において、外来抗原に対する特定の免疫寛容を誘導することが可能であることが初めて示されました。当社は、炎症性疾患における専門性により、セリアック病患者さんに対する最初の治療オプションとしての承認取得を目指し、TAK-101のさらなる開発を行ってまいります」と述べています。本試験では、試験開始1日目と8日目に治療薬が静注されました。グルテンチャレンジは2回目の治療薬静注の7日後に開始され、グルテン12g/日が3日間、その後、グルテン6g/日が11日間摂取されました。Units)におけるベースラインからの変化です。これは、セリアック病におけるグルテン特異的な全身のT細胞活性の直接測定であり、その反応をブロックすることは、セリアック病患者がグルテン曝露から守られる可能性を示しています。無作為化され治療を受けた34名の患者のうち、6名がグルテン関連症状により中止しましたが、28名がプロトコールに則って14日間のグルテンチャレンジを完了しました。主要評価項目であるIFN-γELISpotSFUsのベースラインからの変化量は、それぞれTAK-101群で2.10、プラセボ群で17.57でした(p=0.0056)。小腸粘膜傷害に関しても、TAK-101群0.18に対してプラセボ群0.63であり(p=0.079)、TAK-101群がプラセボ群と比較して小腸粘膜傷害の悪化を防御する傾向が見られました。バイタルサイン、通常の臨床検査値、血清サイトカイン/ケモカイン、グリアジン特異的T細胞増殖、サイトカイン分泌において臨床的に意義のある変化は見られませんでした。武田薬品は、グルテンフリーの食事を摂取しているセリアック病患者を対象として、TAK-101の可能性をさらに探索するための用量決定試験を開始する予定であり、今後のさらなる臨床試験をお知らせします。今後、COUR社は、最大420百万米ドルを受領することができることに加え、ライセンス供与の結果により本薬が製品化された場合、ロイヤリティを受領することができます。Puisisは、「免疫システムを再プログラム化するようデザインされた当社の有するナノ粒子技術に関する今回の最初の臨床POC試験データを大変嬉しく思います。武田薬品が本薬の開発の責任を担うため、当社は、多発性硬化症からピーナツアレルギーにわたる様々な他の免疫疾患に対する治療薬のパイプラインの研究開発促進に注力してまいります」と述べています。Nanoparticlesは、炎症性細胞に結合し、寛容性免疫再プログラム化を起こします。その内部はセリアック病などの自己免疫疾患における寛容性を誘導する疾患特異抗原(今回の場合はグリアジンタンパク質)を含むことができます。<セリアック病について>セリアック病は、遺伝的な関与のある慢性の免疫介在性疾患であり、グルテンペプチドへの免疫異常反応により小腸粘膜傷害が生じます。近年の米国での集団研究によると、セリアック病の罹患率は1%程度、全世界では約0.5%と示唆されています。成人および小児における粘膜傷害を引き起こすグルテンの1日量の境界値は10~50mg(パン1切の約100分の1)です。症状を引き起こします。現在、グルテンフリーの食事を継続すること以外、セリアック病に用いることのできる治療法はありません。グルテンフリーの食事は、小麦、大麦、ライ麦に含まれるグルテンタンパク質の摂取を生涯にわたって厳格に回避することが含まれますが、必ずしも有効ではありません。<Cour社について>COUR社は、免疫介在性疾患に対する抗原特異的寛容性を達成するため、免疫システムを再プログラム化するようデザインされたファーストインクラスの治療薬を開発しています。Nanoparticles技術は、毒性のある免疫抑制を活用して症状を最小化するのみという従来のアプローチとは違う、免疫疾患の根本原因を標的としています。誘導を初めて示しました。臨床および非臨床データは、幅広い免疫・炎症性疾患に対応できるCOUR社のナノ粒子技術の可能性を示しています。Miller博士の研究室で30年以上前から研究されています。詳細についてはwww.courpharma.comをご覧ください。(TSE:4502/NYSE:TAK)は、日本に本社を置き、自らの経営の基本精神に基づき患者さんを中心に考えるというバリュー(価値観)を根幹とする、グローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。武田薬品のミッションは、優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献することです。ニューロサイエンス(神経精神疾患)の4つの疾患領域に重点的に取り組むとともに、血漿分画製剤およびワクチンにも注力しています。武田薬品は、研究開発能力の強化ならびにパートナーシップを推し進め、強固かつ多様なモダリティ(創薬手法)のパイプラインを構築することにより、革新的な医薬品を開発し、人々の人生を豊かにする新たな治療選択肢をお届けします。武田薬品は、約80の国および地域で、医療関係者の皆さんとともに、患者さんの生活の質の向上に貢献できるよう活動しています。詳細については、https://www.takeda.com/jp/をご覧ください。<将来に関する見通し情報>本プレスリリース及び本プレスリリースに関して配布された資料には、武田薬品の見積もり、予測、目標及び計画を含む当社の将来の事業、将来のポジション及び業績に関する将来見通し情報、理念又は見解が含まれています。将来見通し情報は、「目標にする(targets)」、「計画する(plans)」、「信じる(believes)」、「望む(hopes)」、「継続する(continues)」、「期待する(expects)」、「めざす(aims)」、「意図する(intends)」、「確実にする(ensures)」、「だろう(will)」、「かもしれない(may)」、「すべきであろう(should)」、「であろう(would)」「することができた(could)」、「予想される(anticipates)」、「見込む(estimates)」、「予想する(projects)」などの用語若しくは同様の表現又はそれらの否定表現を含むことが多いですが、それに限られるものではございません。この書類における将来見通し情報は、この書類の作成日時点のみにおける、当社の見積もり及び前提に基づくものです。かかる将来見通し情報は、当社又は当社の役員による、将来の業績に関する保証を表するものではなく、既知及び未知のリスクと不確実性その他の要素を伴います。PMI(買収後の統合活動)の時期及び影響、武田薬品の事業にとっての非コア資産を売却する能力及びかかる資産売却のタイミングが含まれますが、これらに限られません。大きく異なる可能性があります。www.sec.govにおいて閲覧可能です。武田薬品の将来の業績、経営結果又は財務状況は、将来見通し情報において明示又は暗示されたものと大きく異なることがあり得ます。本プレスリリースの受領者は、将来見通し情報に過度に依存するべきではありません。武田薬品は、法律や証券取引所の規則により要請される場合を除き、本プレスリリースに含まれる、又は当社が提示するいかなる将来見通し情報を更新する義務を負うものではありません。過去の実績は将来の経営結果の指針とはならず、また、本プレスリリースにおける武田薬品の経営結果は武田薬品の将来の経営結果を示すものではなく、また、その予測、予想又は見積もりではありません。reserved.このウェブサイトではサイトの利便性の向上のためにクッキーを利用します。サイトの閲覧を続行されるには、クッキーの使用にご同意いただきますようお願いします。個人情報は収集されません。