活躍する医師・医療従事者の皆様に書籍・セミナーのご案内をします。開業サポート開業を目指す先生のための支援サイト。開業セミナーへのお申込みや新規の物件検索、いま話題の承継開業へのお問い合わせなどできます。経営サポート医院経営されている先生のための支援サイト。サービスです、簡単な手続きとお得な料金でご利用をいただけます。ご利用料金に応じてポイントも進呈。レジデントチャンピオンシップ研修医としての知識と臨床力をクイズ形式で競い合うレジデントチャンピオンシップの大会サイトです。医師国家試験を1日1問ランダムに出題します。民谷健太郎氏による解説付き。ゼミナール」による解説付き。700」からクイズを出題します。様々な求人情報や豊富な転職支援ノウハウを持つ「日経グループ」の転職エージェント。薬剤師のキャリア転職をご支援します。スタチンこの薬をファーストチョイスする理由(2019年11月更新)・LDLコレステロール低下効果が最も高いので、重宝しています。ストロングスタチン全般に言える事ですが、心血管イベント後の二次予防目的で使用されていたにも関わらず、血清脂質が基準値内と言うだけで、減量や休薬されてしまっている場合が散見されるので、投薬背景も十分考慮してほしいと思います。)・俗にいう「最強のスタチン」。ジェネリックやゼチーアとの合剤も発売され、しっかり下げたい人はロスバスタチン一択だと思います。耐糖能異常は気になるところで、糖尿病かつ狭心症の人はピタバスタチン、一次予防でちょっと下がればいいなという人はプラバスタチンを使っています。)・最も効果が確実で副作用は他剤と違いがありません。アトルバスタチン、ピタバスタチンも使う意義がありますが、スタンダードスタチンを投与する対象はほとんどいません。それらの人は食事、運動療法で十分です。)・低価格なジェネリックでも効果が良く、用量調節もしやすく、副作用もほとんどなく使えて重宝しています。ゼチーアとの併用例も何例かあったためロスーゼットを早期に発売してくれたのも助かります。)・国産のスタチンで、ストロングスタチンでもあり、ついつい選んでしまう。副作用も特段気になることもなく、他のストロングスタチンより使いやすい印象。(添付文書全文)高コレステロール血症。<効能・効果に関連する使用上の注意>適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮する。用法・用量(添付文書全文)ロスバスタチンとして1日1回2.5mgより投与を開始するが、早期にLDL−コレステロール値を低下させる必要がある場合には5mgより投与を開始してもよい。年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増量後、4週以降にLDL−コレステロール値の低下が不十分な場合には、漸次10mgまで増量できる。10mgを投与してもLDL−コレステロール値の低下が十分でない重症患者に限り、更に増量できるが、1日最大20mgまでとする。<用法・用量に関連する使用上の注意>1.クレアチニンクリアランスが30mL/min/1.73m2未満の患者に投与する場合には、2.5mgより投与を開始し、1日最大投与量は5mgとする。2.特に20mg投与時においては腎機能に影響が現れる恐れがあるので、20mg投与開始後12週までの間は原則、月に1回、それ以降は定期的(半年に1回等)に腎機能検査を行うなど、観察を十分に行う。3.OD錠は口腔内で崩壊するが、口腔粘膜からの吸収により効果発現を期待する製剤ではないため、崩壊後は唾液又は水で飲み込む。副作用(添付文書全文)本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。1.重大な副作用(頻度不明)1).横紋筋融解症:筋肉痛、脱力感、CK上昇(CPK上昇)、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症が現れ、急性腎障害等の重篤な腎障害が現れることがあるので、このような場合には直ちに投与を中止する。著明なCK上昇(著明なCPK上昇)が現れた場合には投与を中止する。3).免疫介在性壊死性ミオパシー:免疫介在性壊死性ミオパシーが現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。:肝炎、AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、定期的に肝機能検査等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。5).血小板減少:血小板減少が現れることがあるので、血液検査等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。6).過敏症状:血管浮腫を含む過敏症状が現れることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行う。X線異常等が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。8).末梢神経障害:四肢感覚鈍麻、しびれ感等の感覚障害、疼痛、あるいは筋力低下等の末梢神経障害が現れることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。9).多形紅斑:多形紅斑が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。[症状が認められた場合には投与を中止する]。(不眠、悪夢等)、抑うつ。5).内分泌:女性化乳房。7).肝臓:肝機能異常(AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇))。8).腎臓:蛋白尿[通常一過性であるが、原因不明の蛋白尿が持続する場合には減量するなど適切な処置を行う]、腎機能異常(BUN上昇、血清クレアチニン上昇)。使用上の注意(添付文書全文)(禁忌)1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。[これらの患者では、本剤の血中濃度が上昇する恐れがあり、また、本剤は主に肝臓に分布して作用するので、肝障害を悪化させる恐れがある]。3.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳婦。4.シクロスポリン投与中の患者。みられる横紋筋融解症の多くが腎機能障害を有する患者であり、また、横紋筋融解症に伴って急激な腎機能悪化が現れることがある]。その既往歴のある患者[本剤は主に肝臓に分布して作用するので、肝障害を悪化させる恐れがある。アルコール中毒患者では、横紋筋融解症が現れやすいとの報告がある]。3.フィブラート系薬剤投与中(ベザフィブラート等)、ニコチン酸投与中、アゾール系抗真菌薬投与中(イトラコナゾール等)、マクロライド系抗生物質投与中(エリスロマイシン等)の患者[一般にHMG−CoA還元酵素阻害剤との併用で横紋筋融解症が現れやすい]。既往歴のある患者[横紋筋融解症が現れやすいとの報告がある]。(重要な基本的注意)1.あらかじめ高コレステロール血症治療の基本である食事療法を行い、更に運動療法や高血圧、喫煙等の虚血性心疾患のリスクファクターの軽減等も十分考慮する。2.腎機能に関する臨床検査値に異常が認められる患者に、本剤とフィブラート系薬剤を併用する場合には、治療上やむを得ないと判断される場合にのみ併用する。腎機能に関する臨床検査値に異常が認められる患者に、本剤とフィブラート系薬剤を併用する場合には、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症が現れやすいので、やむを得ず併用する場合には、定期的に腎機能検査等を実施し、自覚症状<筋肉痛・脱力感>の発現、CK<CPK>上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇並びに血清クレアチニン上昇等の腎機能の悪化を認めた場合は直ちに投与を中止する。3.投与中は血中脂質値を定期的に検査し、治療に対する反応が認められない場合には投与を中止する。4.近位筋脱力、CK高値(CPK高値)、炎症を伴わない筋線維壊死、抗HMG−CoA還元酵素抗体陽性(抗HMGCR抗体陽性)等を特徴とする免疫介在性壊死性ミオパシーが現れ、投与中止後も持続する例が報告されているので、患者の状態を十分に観察する(なお、免疫抑制剤投与により改善がみられたとの報告例がある)。5.投与開始又は増量後12週までの間は原則、月に1回、それ以降は定期的(半年に1回等)に肝機能検査を行う。(相互作用)本剤は、OATP1B1及びBCRPの基質である。1.併用禁忌:シクロスポリン<サンディミュン、ネオーラル等>[シクロスポリンを投与されている心臓移植患者に併用したとき、シクロスポリンの血中濃度に影響はなかったが、本剤のAUC0−24hが健康成人に単独で反復投与したときに比べ約7倍上昇したとの報告がある(シクロスポリンがOATP1B1及びBCRP等の機能を阻害する可能性がある)]。CK<CPK>上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症が現れやすい(両剤共に横紋筋融解症の報告がある<危険因子>腎機能に関する臨床検査値に異常が認められる患者)]。CK<CPK>上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症が現れやすい(<危険因子>腎機能障害のある患者)]。3).クマリン系抗凝血剤(ワルファリン)[抗凝血作用が増強することがあり、本剤を併用する場合は、本剤の投与開始時及び用量変更時にも頻回にプロトロンビン時間国際標準比(INR)値等を確認し、必要に応じてワルファリンの用量を調節する等、注意深く投与する(機序は不明)]。4).制酸剤<PPI・H2ブロッカー以外>(水酸化マグネシウム・水酸化アルミニウム)[ロスバスタチンの血中濃度が約50%に低下することが報告されており、ロスバスタチン投与後2時間経過後に制酸剤を投与した場合には、ロスバスタチンの血中濃度は非併用時の約80%であった(機序は不明)]。5).ロピナビル・リトナビル、アタザナビル/リトナビル、ダルナビル/リトナビル、グレカプレビル・ピブレンタスビル[ロスバスタチンとロピナビル・リトナビルを併用したときロスバスタチンのAUCが約2倍・Cmaxが約5倍上昇(併用薬剤がOATP1B1及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)、アタザナビル及びリトナビル両剤とロスバスタチンを併用したときロスバスタチンのAUCが約3倍・Cmaxが7倍上昇(併用薬剤がOATP1B1及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)、ダルナビル及びリトナビル両剤とロスバスタチンを併用したときロスバスタチンのAUCが約1.5倍・Cmaxが約2.4倍上昇したとの報告がある(併用薬剤がOATP1B1及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)、またロスバスタチンとグレカプレビル・ピブレンタスビル<承認用量外の用量>を併用したとき、ロスバスタチンのAUCが約2.2倍・Cmaxが約5.6倍上昇したとの報告がある(併用薬剤がOATP1B1及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。6).グラゾプレビル/エルバスビル[ロスバスタチンとグラゾプレビル<承認用量外の用量>及びエルバスビルを併用したとき、ロスバスタチンのAUCが約2.3倍・Cmaxが約5.5倍上昇したとの報告がある(併用薬剤がBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。7).シメプレビル[ロスバスタチンとシメプレビルを併用したとき、ロスバスタチンの血中濃度が上昇したとの報告がある(シメプレビルがOATP1B1の機能を阻害する可能性がある)]。8).ダクラタスビル、アスナプレビル、ダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル[ロスバスタチンとダクラタスビル、アスナプレビル、又はダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル<承認用量外の用量>を併用したとき、ロスバスタチンの血中濃度が上昇したとの報告がある(ダクラタスビル、ベクラブビルがOATP1B1、1B3及びBCRPの機能を阻害する可能性があり、また、アスナプレビルがOATP1B1、1B3の機能を阻害する可能性がある)]。9).レゴラフェニブ[ロスバスタチンとレゴラフェニブを併用したとき、ロスバスタチンのAUCが3.8倍・Cmaxが4.6倍上昇したとの報告がある(レゴラフェニブがBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。10).エルトロンボパグ[ロスバスタチンとエルトロンボパグを併用したとき、ロスバスタチンのAUCが約1.6倍上昇したとの報告がある(エルトロンボパグがOATP1B1及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。(高齢者への投与)一般に高齢者では生理機能が低下していることが多いので、患者の状態を観察しながら投与する(また、横紋筋融解症が現れやすいとの報告がある)。他社が実施した臨床試験では高齢者と非高齢者においてロスバスタチンの血漿中濃度に明らかな差は認められていない。投与)1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しない[妊娠中の投与に関する安全性は確立していないが、ラットに他のHMG−CoA還元酵素阻害剤を大量投与した場合に胎仔骨格奇形が報告されている。ヒトでは、他のHMG−CoA還元酵素阻害剤で、妊娠3カ月までの間に服用したとき、胎児に先天性奇形が現れたとの報告がある]。2.授乳中の婦人には投与しない[ラットで乳汁中への移行が報告されている]。小児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。(適用上の注意)1.薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。2.服用時:OD錠は舌の上に乗せ、唾液を浸潤させると崩壊するため、水なしで服用可能である(また、水で服用することもできる)。患者では、糖尿病発症のリスクが高かったとの報告がある。(取扱い上の注意)安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(25°C、相対湿度60%、3年)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、本剤は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。Reserved.こちらは会員限定サービスです。記事閲覧、MReach(Web講演会、eディテール)、調査・アンケート、連載フォロー機能、マイジャンル機能、マイページ機能、ポイントプログラムなどこちらは会員限定サービスです。記事閲覧、MReach(Web講演会、eディテール)、調査・アンケート、連載フォロー機能、マイジャンル機能、マイページ機能、ポイントプログラムなど。