患者さんのためにこれまで以上に何ができるか?タケダでは、すべてがこの問いかけから始まります。常に患者さんを中心に考える、グローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーとして、革新的な医薬品の創出をさらに推進します。Innovation、Caring、Heritageに関連するタケダのストーリーです。世界の人々・仲間とともにグローバルな保健医療分野の課題解決に取り組んでいます。THEATERタケダは、疾病予防を通じて長期的に人々の健康に貢献していきます。ベドチン、以下「アドセトリス」)の臨床第3相試験ECHELON-2から得たデータを、第60回米国血液学会(ASH)総会のオーラルセッションにて発表いたしましたのでお知らせします。このデータは、CD30発現末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)の患者さんにおいて、アドセトリスとCHP(シクロホスファミド+ドキソルビシン+プレドニゾン)との併用による一次(フロントライン)治療が現行の標準的療法であるCHOP療法(シクロホスファミド+ドキソルビシン+ビンクリスチン+プレドニゾン)に比べ、無増悪生存期間と全生存期間の延長を示し、その安全性プロファイルは同様であることを示したものです。Lancet」オンライン版にも同データが掲載されました。アドセトリスは、末梢性T細胞リンパ腫のいくつかのサブタイプで発現がみられるCD30抗原を標的とした抗体薬物複合体です。臨床第3相試験ECHELON-2の良好なトップラインデータについては、2018年10月のニュースリリースにて報告済みです。リンパ腫(sALCL)もしくは血管免疫芽球性T細胞リンパ腫および末梢性T細胞リンパ腫,非特定型を含むPTCL成人患者を対象に、CHPとの併用が承認されました。Programの下で審査され、sBLA提出完了後、2週間以内に承認されました。本邦において、アドセトリスのPTCLに対する一次治療は現在承認されていません。詳細については英文リリースを参照下さい。<臨床第3相試験ECHELON-2について>本試験は、CD30発現PTCLの一次治療としての、アドセトリスを含む新規併用レジメンA+CHP療法(アドセトリス+シクロホスファミド+ドキソルビシン+プレドニゾン)群とCHOP療法(シクロホスファミド+ドキソルビシン+ビンクリスチン+プレドニゾン)群を比較した二重盲検比較試験です。主要評価項目は、独立評価委員会の評価によるPTCLにおける無増悪生存期間であり、増悪イベントは病勢の進行、死亡、ならびに残存腫瘍又は病勢の進行のための化学療法の実施と定義されています。