ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。Pharmaceuticals,Inc.(米イリノイ州)が米・ノースカロライナ―州ローリーに位置するFDA認定医薬品工場を取得したと発表した。グループ初のFDA認定工場となる。工場は、低分子医薬品・バイオ医薬品の製造承認を受けた注射剤工場。バイオシミラー製品の凍結乾燥製剤の製造も可能になる。同社は米国でインフリキシマブのバイオシミラーの上市を2021年3月期に見込んでいる。Sagent社はカナダ向けに出荷する工場を有しており、2020年3月期までのFDA認定を目指していたが、前倒しされることになる。これまでSargent社は、外部パートナーをベースとした供給モデルとしてきた。自社製造能力を追加することで、外部委託コストの削減や、安定供給の推進などが期待でき、米国での競争力強化が見込めるとしている。取得する工場は、年間約400万バイアルの製造の力を有する。工場面積6000m2、従業員数約120人。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。